Anagrelide Aop
Кратко резюме
Анагрелид АОР съдържа активното вещество анагрелид. Анагрелид АОР е лекарство, което инхибира развитието на тромбоцитите в костния мозък. Анагрелид АОР е лекарствен продукт, който намалява броя на тромбоцитяте в кръвта при пациенти с есенциална тромбоцитемия (заболяване, при което костния мозък произвежда твърде много тромбоцити) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | anagrelide |
|---|---|
| Лекарствена форма | hard capsules |
| Концентрация | 0,5 mg |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Aop |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20180277 |
| ATC код | L01XX35 — anagrelide |
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Anagrelid Nordic | 0,5 mg |
| Anagrelid Nordic | 0,75 mg |
| Anagrelid Nordic | 1 mg |
| Thromboreductin | 0,5 mg |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Анагрелид АОР съдържа активното вещество анагрелид. Анагрелид АОР е лекарство, което инхибира развитието на тромбоцитите в костния мозък.
Анагрелид АОР е лекарствен продукт, който намалява броя на тромбоцитяте в кръвта при пациенти с есенциална тромбоцитемия (заболяване, при което костния мозък произвежда твърде много тромбоцити). Големият брой тромбоцити може да причини проблеми с циркулацията на кръвта и съсирването. Понижаването на тромбоцитният брой намалява риска от сериозни здравословни проблеми.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не пряемайте Анагрелид АОР:
- ако сте алергични към анагрелид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- ако имате тежко сърдечно заболяване,
- ако имате тежки бъбречни проблеми,
- ако имате умерени до тежки чернодробни проблеми.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Анагрелид АОР: - ако имате или мислите, че имате сърдечно заболяване,
- ако сте родени със или имате семейна анамнеза за удължен ОТ интервал (което се вижда от ЕКГ, електрически запис на сърцето), приемате други лекарства, които водят до не в ЕКГ или ако имате ниски нива на електролитите, например калий, магнезий точка „Други лекарства и Анагрелид АОР”),
- ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
Деца и юноши
Има ограничен опит относно употребата на анагрелид при деца и юноши. Вашият лекар ще реши относно лечението с Анагрелид АОР.
Други лекарства и Анагрелид АОР Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Съобщете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
лекарства, които могат да променят Вашия сърдечен ритъм;
определени видове антибиотици използвани за лекуване на инфекции като еноксацин;
флувоксамин, използван за лечение на депресия;
определени видове лекарства, които намаляват киселинността на стомаха, като омепразан;
теофилин, използван за лечение на белодробни заболявания като астма;
лекарства, използвани за лечение на сърдечни нарушения, като милринон, еноксимон,
амринон, олпринон и цилостазол;
е лекарства, които повлияват тромбоцитите в кръвта Ви като ацетилсалицилова киселина (едновременната употреба на ацетилсалицилова киселина, известна още като аспирин и Анагрелид АОР може да предизвика повишена склонност към кървене).
» При някои пациенти употребата на това лекарство може да предизвика нарушено храносмилане (напр. диария) и може да намали ефекта от пероралните контрацептиви.
Анагрелид АОР с храна и напитки Сокът от грейпфрут може да удължи времето, за което това лекарство се отстранява от тялото Ви.
Препоръчително е да не пиете сок от грейпфрут, докато приемате Анагралед АОР.
Бременност, кърмене # фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
По време на бременност не трябва да се приема Анагрелид АОР
Жени с детероден потенциал трябва. да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Анагрелид АОР.
Анагрелид АОР не трябва да се приема в периода на кърмене. Вие трябва да прекратите кърменето, ако приемате това лекарство.
Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не използвайте машини ако се почувствате замаяни след прием на Анагрелид АОР.
Анагрелид АОР съдържа лактоза Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дозировката е индивидуална и ще Ви се назначи от Вашия лекар. Обичайната на Анагрелид АОР е | до 2 капсули дневно за поне 1 седмипа. След това Вашият лека повиши или да намали броя капсули, които приемате, докато намери дозата, коя подходяща за Вас и която повлиява Вашето състояние най-ефективно. Максима капсули дневно.
Ако имате чернодробно или бъбречно заболяване, Вашият лекар ще реши дали да се лекувате с Анагрелид АОР.
Анагрелид АОР капсули трябва да се поглъщат цели с малко вода. Не чупете или разтваряйте капсулите в течност. Можете да приемате капсулите по време на хранене или след хранене, или на празен стомах. Най-добре е да приемате капсулите по едно и също време всеки ден.
Ако сте приели повече от необходимата доза Анагрелид АОР
Ако сте приели повече Анагрелид АОР отколкото е нужно или някой друг е приел лекарството Ви, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. Предозирането може да причини спадане на кръвното налягане, което може да се прояви със замайване, повръщане и сърцебиене.
Ако сте пропуснали да приемете Анагрелид АОР Ако сте пропуснали да приемете Вашата капсула в указаното време, вземете я възможно най- скоро. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спреля приема на Анагрелид АОР
Не спирайте приема на това лекарство без първо да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Анагрелид АОР може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Анагрелид АОР и се свържете с лекар или отидете в най-блязкото спешно отделение незабавно, ако получите някои от следните симптоми:
Нечести (могат да засегнат до | на 100 човека): е признаците на силна болка в гърдите и затруднено дишане (сърдечна недостатъчност) е признаците на силно ускорено сърцебиене и тежка болка в гърдите, свързана с недостиг на въздух (камерна тахикардия) е признаците на затруднено дишане, подуване на краката или глезените, а устните и кожата могат да станат синкави на цвят(белодробна хипертония)
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека) е признаци като силна болка в гръдния кош и задух (сърдечен удар) е признаци като силно ускорено сърцебиене и силна болка в гърдите, свързана с недостиг на въздух (предсърдно мъждене) +» признаци като силна болка в гърдите в резултат на недостатъчен кръвен поток към сърцето (ангина пекторис)
Други нежелани реакция, които могат да се появят:
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека):
e главоболие
Чести н могат да засегнат до 1 на 10 човека): намаление на броя на червените кръвни клетки (анемия), локално кървене от ко: натрупване на течност (едем)
усещане за замайване (световъртеж), усещане за изтръпване и "игли и иглички" неправилен сърдечен ритъм (сърцебиене), ускорен сърдечен ритъм (тахикар; кръвно налягане
кървене от носа
прилошаване (гадене), диария, нарушено храносмилане сърбеж на кожата и / или червена кожа
болка в гърба
чувство на слабост или умора
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 човека): намаляване на тромбоцитите, кървене, хематом повишаване на теглото
депресия, нервност, сухота в устата, мигрена
зрителни аномалии, инфекция на очите
звънтене в ушите (Тинитус)
нарушения на сърдечния ритъм, циркулаторен колапс недостиг на въздух, респираторна инфекция
повръщане, газове (флатуленция), запек, коремна болка косопад, сърбеж
болка в мускулите и ставите
бъбречна недостатъчност, инфекция на пикочните пътища болка, слабост
едки нежелани могат да засегнат до 1 на 1 000 човека): © ниско кръвно налягане © натрупване На течност в гръдния кош или в белия дроб, белодробна инфекция, астма © възпаление на стомаха, нарушение на храненето © обрив е повишена нужда ОТ уриниране през нощта © повишаване На чернодробните ензими е "грипоподобни" симптоми, студени тръпки, чувство за общ дискомфорт
. torsade de pointes (потенциално животозастрашаващо нарушение на сърдечния ритъм) * пулмонална фиброза (възпаление на белите дробове, което причинява белези) е тубулоинтерстициален нефрит (възпаление на бъбреците)
Cro6masane на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изпълнителна агенция по лекарствата
ул. „Дамян Груев” Ne 8
1303 София
уебсайт: www.bda.bg
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
светлина.
Изхвърлете това лекарство 100 дни след първо отваряне.
Не използвайте Анагрелид АОР след срока на годност, отбелязан върху кутията и бутилката след
Годен до/ЕХР.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъди. Понитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ше спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Анагрелид АОР
Активното вещество е: анагрелид (anagrelide). Всяка твърда капсула съдържа анагрелид хидрохлорид монохидрат, еквивалентен На 0,5 mg
анагрелид. |
Другите съставки са:
Състав на капсулата: лактоза монохидрат, повидон К 30, кросповидон тип А, микрокристална целулоза (E460), магнезиев стеарат (E470b),. Обвивка на капсулата: титанов диоксид (E171), индиго кармин (E132), желатин, вода.
Как изглежда Анагрелид АОР я какво съдържа опаковката Анагрелид АОР се доставя като сини, твърди капсули с размери приблизително 14,3 mm, пълни с
бял прах.
Анагрелид АОР са налични в полиетиленова бутилка с капачка на винт със сушител, защитена от отваряне от деца. Бутилката съдържа 100 сини капсули.
Притежател на разрешението за употреба и производител
КА
СА
АОР Orphan Pharmaceuticals AG
Wilhelminenstra8e 91/IIf
A-1160 Vienna
Австрия
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:
Австрия Anagrelid АОР 0,5 mg Hartkapsein България Анагрелид АОР 0,5 mg твърди капсули Великобритания Anagrelide АОР 0,5 mg hard capsules Германия Thromboreductin 0,5 mg Hartkapseln Гърция Anagrelide/АОР 0,5 mg xoyaxta, склпра Дания Anagrelid АОР 0,5 mg harde kapsler Естония Anagrelide АОР 0,5 mg kévakapslid Исландия Anagrelide АОР 0,5 mg hérd hylki
Латвия Anagrelide АОР 0,5 mg cietas kapsulas Норвегия Anagrelide АОР 0,5 тр harde kapsler Tlomma Anagrelidum АОР, 0,5 mg, kapsutki twarde Румъния Апастенаай АОР 0,5 mg capsule
Словакия Anagrelid АОР 0,5 mg tvrdé kapsuly Словения АпаргеНа АОР Orphan 0,5 mg trde kapsule Финландия Anagrelide АОР 0,5 mg kovat kapselit Франция PLETARGA 0,5 mg, gélule
Чешка република Anagrelid АОР 0,5 mg tvrdé tobolky Швеция Anagrelide АОР 0,5 mg harda kapslar
к - мабълу >
Дата на последно преразглеждане на листовката.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.