Ampres

Ампрес съдържа активното вещество, наречено хлоропрокаин хидрохлорид. Той е вид лекарство, представляващо локален анестетик, принадлежащо към групата на естерите на аминобензоената киселина. Ампрес се използва за анестезиране (обезчувствяване) на определени части на тялото и предотвратяване на болка по време на хирургична операция чрез инжектиране На разтвора в близост до определените нерви.

Ампрес е показан само при възрастни.

Не използвайте Ампрес:

- ако сте алергични към хлоропрокаин хидрохлорид, лекарствени продукти на естерите на ПАБА (пара-аминобензоена киселина), други локални естерен тип или към някоя от останалите съставки на това лекарство точка 6),

- ако има общи и специфични противопоказания за регионална ан от използвания локален анестетик,

- ако Вие казано, че имате намален обем на кръвта Схиповолемия),

В f “ Бан ЕЕ Си

- ако имате сериозни проблеми със сърдечната проводимост.

Предупреждения и предпазни мерки

Ако страдате от някое от изброените състояния, трябва да го обсъдите с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложено това лекарство.

- ако някога сте имали нежелана реакция към анестетик в миналото - ако имате признаци на кожна инфекция или възпаление на предложеното място на инжектиране или близо до него - ако страдате ОТ някое ОТ следните: - чернодробно заболяване или проблеми с бъбреците - много ниско кръвно налягане - проблеми със съсирването на кръвта - течност в белите дробове - септицемия (отравяне на кръвта) - ако имате сърдечно заболяване (напр. пълен или частичен сърдечен блок, сърдечна декомпенсация, аритмия) - ако общото Ви състояние е влошено.

Други лекарства и Ампрес

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. По-специално, ако приемате някакви лекарства за неправилен сърдечен ритъм (антиаритмични средства от клас II), за лечение на ниско кръвно налягане (съдосвиващи средства) и за облекчаване на болка.

Информирайте Вашия лекар и ако приемате някое от следните лекарства:

- холинестеразни инхибитори (например антимиастенични средства, циклофосфамид) Това е необходимо, защото тялото Ви се нуждае от повече време, за да се освободи от хлоропрокаин, ако приемате тези лекарства.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложено това лекарство. Ампрес не се препоръчва за локална или регионална анестезия по време на бременност и трябва да се прилага при бременност само ако е абсолютно необходимо. Това не изключва употребата на

Ампрес по време на раждане.

Не е известно дали хлоропрокаин преминава в кърмата. Ако кърмите, трябва да информирате Вашия лекар, който ще реши дали да Ви бъде приложен Ампрес или не.

Шофиране и работа с машини Ампрес повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.

Вашият лекар е отговорен за това да реши във всеки от случаите дали можете да шофирате или да работите с машини.

Ампрес съдържа натрий Това лекарство съдържа 37 mg натрий (основна съставка на готварската/тр сол) във всеки флакон от 20 ml. Това количество е еквивалентно на 1,85 % препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за въ

3. Как се използва Ампрес

Това лекарство ще Ви бъде приложено от Вашия лекар.

Регионална анестезия трябва да се прилага само от лекар с необходимите познания и опит. Лекуващият лекар носи отговорност за предприемането на необходимите мерки за избягване на инжектиране в кръвоносен съд и трябва да знае как да разпознава и лекува нежелани лекарствени реакции.

Трябва да има на разположение оборудване, лекарства и персонал, способен да се справи в случай на необходимост от спешна медицинска помощ.

Вашият лекар ще реши каква доза е подходяща за Вас. Дозата ще зависи от Вашето здравословно състояние, от частта на тялото, в която се инжектира лекарството и от това за какво се използва лекарството.

Максималната доза при здрави възрастни не трябва да надвишава 800 mg.

При пациенти в нарушено общо състояние и пациенти с установени съпътстващи заболявания (напр. запушване на кръвоносен съд, артериосклероза, диабетна полиневропатия) е показана намалена доза.

Употреба при деца и юноши Безопасността и ефикасността на Ампрес при деца не са установени. Липсват данни.

Ампрес може да се използва за постигане на локална анестезия чрез инжектиране на разтвора около периферен нерв или мрежа нерви (периневрално приложение), когато планираната хирургична процедура не трябва да е по-продължителна от 60 минути.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, Ампрес може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Важни нежелани реакции, за които трябва да се следи: Внезапните животозастрашаващи алергични реакции (например анафилаксия) са редки и

засягат до 1 на 1 000 потребители.

Възможните симптоми включват внезапна поява на сърбеж, еритем (зачервяване на кожата), оток (подуване), кихане, повръщане, замаяност, прекомерно изпотяване, повишена температура; и задух, хрипове или затруднено дишане. Ако смятате, че Ампрес причинява алергична реакция, кажете веднага на Вашия лекар.

Други възможни нежелани реакции:

Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души

Понижено кръвно налягане, повдигане (гадене)

Чести: може да засегнат до | на 10 души

Тревожност, безпокойство, парестезия, замаяност, повръщане, неуспеше уриниране.

Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души

Спад в артериалното кръвно налягане (при високи дози), високо кръвно налягане (хипертония), бавен сърдечен ритъм, треперене, конвулсии, изтръпване на езика, проблеми със слуха, проблеми със зрението, проблеми с говора, загуба на съзнание.

Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души

Невропатия, нетипична сънливост, стигаща до безсъзнание и спиране на дишането, загуба на контрол над уринирането и изхожданията, загуба на чувствителност на перинеума (тазовото дъно) и на сексуалната функция и трайно неврологично увреждане.

Двойно виждане, неправилен сърдечен ритъм (аритмии).

Миокардна депресия, сърдечен арест (рискът се повишава от високи дози или инцидентно вътресъдово инжектиране).

Задух, хрипове и затруднено дишане.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата.

ул. „Дамян Груев” Мо 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флаконите и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 С. Да не се съхранява в хладилник или замразява. Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.

Да се използва веднага след първоначално отваряне. Само за еднократна употреба.

Ампрес не трябва да се прилага, ако се забележи, че разтворът не е прозрачен и в него има частици.

Тъй като употребата на това лекарство е ограничена само до болнична употреба, изхвърлянето се извършва директно от болничното заведение. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Ампрес

Активното вещество е: хлоропрокаин хидрохлорид.

1 ml инжекционен разтвор съдържа 20 Mg хлоропрокаин хидрохлорид. | флакон с 20 ml разтвор съдържа 400 те хлоропрокаин хидрохлорид.

Другите съставки са: хлороводородна киселина 3,7% (за корекция На рН), натриев хлорид, вода за инжекции.

Как изглежда Ампрес н какво съдържа опаковката

Това лекарство е под формата на инжекционен разтвор. Инжекционният разтвор е бистър, безцветен разтвор.

Предлага се във флакон от 20 ml от прозрачно безцветно стъкло тип I.

Флаконите са с бромобутилова запушалка, запечатани с алуминиева flip-off капачка.

Кутия с 1 флакон, съдържащ 20 ml инжекционен разтвор.

Притежател на разрешението за употреба B‘Braun Melsungen АС

Carl-Braun-StraBe 1 34212 Melsungen, Германия

Производител

Sirton Pharmaceuticals 5.р.А. Piazza ХХ Settembre, 2 22079 Villa Guardia - Сомо Италия

Sintetica GmbH Albersloher Weg 11 48155 Miinster Германия

Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕЙП под следните имена:

Държава членка Име на продукта Австрия Ampres 20 mg/ml Injektionslosung Германия Decelex 20 mg/m! Чешка република | Ampres Дания Ampres 20 mg/ml Естония Clorotekal Гърция | Ampres 20 mg/ml Финландия Ampres 20 mg/mi Хърватия Clorotekal 20 mg/ml Унгария Clorotekal 20 mg/ml Латвия Clorotekal 20 mg/mi Skidums injekcijam Литва | Clorotekal 20 mg/ml injekcinis tirpalas Clorotekal Норвегия Ampres Швеция Ampres 20 mg/ml Словения Decelex 20 mg/ml raztopina г та injiciranje

Словакия Ampres 20 mg/ml

A llr Ир

България Ампрес 20 mg/m] инжекционен разтвор Люксембург Ampres 20 mg/ml

Дата На последно преразглеждане на листовката

ни ай пия чи ее ее ЧЛ Др ра А БН ПИ он И при ди ри Др а НА чи ПИ чи НИ И ПОН ПОН ПО БОИ ОН НИ По НИ НИ Чи ЛИ ЧИЧО 2 2 еее wee РРР еее ее ее

<Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински CilelwalHcTu:>>

КАП е добавена в края на печатната листовка като откъсваща се част.