Amphotericin B liposomal Tillomed 50 mg прах за концентрат за инфузионна дисперсия · Vial, glass + stopper x 1

Амфотерицин В липозомал Гиломед съдържа активното вещество амфотерицин В. Амфотерицин В липозомал Гиломед е антимикотичен антибиотик, който се използва за лечение на сериозни гъбични инфекции. Амфотерицин В липозомал Гиломед се използва за: . Лечение на тежки системни и/или дълбоко вкоренени гъбични инфекции (микози); е Емпирично лечение на пациенти с нисък брой неутрофили (намален брой бели кръвни клетки, неутропения), за които се подозира, че имат гъбична инфекция и проявяват треска. Амфотерицин В липозомал Тиломед може да се използва като вторична терапия при висцерална лайшманиоза (Ге тата допоуап!) при имунокомпетентни пациенти и при пациенти с компрометирана имунна система (например хора, живеещи с ХИВ). Рецидиви трябва да бъдат очаквани при пациенти с компрометирана имунна система. Няма опит в превенцията на рецидивите.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежелани реакции по време на инфузията Възможно е да получите нежелани реакции по време на инфузията: - Много чести (могат да засегнат повече от | на 10 души): треска, втрисане и треперене. - По-рядко срещаните нежелани реакции, свързани с инфузията, включват: стягане в гърдите, болка в гърдите, задух, затруднено дишане (възможно с хрипове), зачервяване, по-бърз сърдечен ритъм от нормалното, ниско кръвно налягане и мускулно-скелетна болка (описана като болка в ставите, гърба или костите). Тези нежелани реакции отшумяват бързо, когато инфузията се спре. Тези реакции може да не се появят при следващи инфузии на Амфотерицин В липозомал Тиломед или при по-бавна | инфузия (над 2 часа). Вашият лекар може да Ви даде други лекарства за предотвратяване на реакции, свързани с инфузията, или за лечение на симптомите, ако ги получите. Ако получите тежка реакция, свързана с инфузията, Вашият лекар ще спре инфузията на Амфотерицин В липозомал Тиломед и не трябва да получавате това лечение в бъдеще. Много чести (могат да засегнат повече от | на 1) души): - ниски нива на калий в кръвта, което води до чувство на умора, объркване, мускулна слабост или крампи; - гадене или повръщане; - треска, втрисане или треперене Чести (могат да засегнат до на 10 души): Вр ; ; АЗИС Мера Х. - ниски нива на магнезий, калций или натрий в кръвта, което води до чув Орах 26 Чл, объркване, мускулна слабост или крампи; е 4 З з а - ; ЕОКлабата ко високи нива на кръвната захар; - иа Арм + Ае - главоболие; Е Чрно ; Ка - по-бърз сърдечен ритъм от нормалното; 2. Зак” уф / Си СА. пета, а. з ето чо : Бл

- разширяване на кръвоносните съдове, което води до ниско кръвно налягане и зачервяване; - задух, - диария; - болка в стомаха (корема); - обрив; - болка в гърдите: - болка в гърба; - необичайни резултати за функцията на черния дроб или бъбреците, показани в кръвни тестове или тестове на урината. - високи нива на калий в кръвта Нечести (могат да засегнат до Г на 100 души): - кървене под кожата, необичайни синини и продължително кървене след нараняване; - тежка алергична (анафилактоидна) реакция; - припадъци или гърчове (конвулсии); - затруднено дишане, възможно с хрипове. Други нежелани реакции С неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни) - анемия (ниски нива на червени кръвни клетки) със симптоми на прекомерна умора, задъхване след лека активност и блед тен; - тежки алергични (анафилактични) реакции или реакции на чувствителност; - сърдечни удари и промени в сърдечния ритъм; - бъбречна недостатъчност и бъбречни проблеми. Признаците включват умора и отделяне на по-малко количество урина; - силно подуване на кожата около устните, очите или езика; - разграждане на мускулите; - болки в костите и ставите Смущения в резултатите от кръвния тест за фосфор. Грешни показания, които показват повишаване на нивата на фосфат в кръвта Ви, могат да се появят, когато проби от пациенти, получаващи Амфотерицин В липозомал Гиломед, се анализират с помощта на специфична система, наречена РНО5т анализ. Ако резултатите от теста показват високи нива на фосфат, може да се наложи допълнителен анализ с друга система, за да бъдат потвърдени резултатите. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев“ Хо 8 | 1303 София ай По уебсайт: упалм.Бда. Бр е Кл софца Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване Не е: аи А) : информация относно безопасността на това лекарство. Смее “8 / 7 аа су г.

5. 4|„ Как да съхранявате Амфотерицин В ляпозомал Тиломед Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след „ЕХР“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява при температура под 25С. Срок на годност след реконституиране/разреждане Тъй като Амфотерицин В липозомал Тиломед не съдържа никакъв бактериостатичен агент, от микробиологична гледна точка реконституираният или разреден лекарствен продукт трябва да се използва незабавно. Времето и условията на съхранение преди приложение са отговорност на потребителя и обикновено не бива да бъдат по-дълги от 24 часа при 2 - 8С, освен ако реконституирането не е извършено в конгролирани и валидирани асептични условия. Въпреки това са доказани следните данни за химичната и физичната стабилност по време на употреба на Амфотерицин В липозомал Тиломед: Срок на годност след реконституиране Стъклени флакони за 48 часа при 25 + 2С, изложени на светлина. Стъклени флакони и полипропиленови спринцовки до 7 дни при 2 - 8С. Да не се замразява. НЕ СЪХРАНЯВАЙТЕ частично използваните флакони за бъдеща употреба от пациенти. Срок на годност след разреждане с разтвор на декстроза за инжектиране РУС инфузионна банка: 25 + 29С или 2- 8“С. Да не се замразява. Вижте таблицата по-долу за препоръки: Разредител Концентрация | Концентрация Максимална Максимална на змфотерицин | продължителност | продължителност В на съхранение на съхранение Декстроза 50 шр/т! (590), 118 пп 105 ооооор7дни 172 ча пп инфузионен 1:20 0,2 24 часа разтвор Декстроза 1:2 2,0 48 часа 72 часа инфузионен разтвор - Декстроза 1:2 2,0 48 часа омабя ПО др, ЛАК. 200 трупи (2096), Д с точеа кнфунонен БЕ туа разтвор | аа и сбора # » и БЕТА си ие ра фи ри ПЕР Полиолефинови инфузионни банки: 25 + 29С или 2- 8”С. Да не се замразява. ха сИ? И) 8 А лук ръчна г 277

Вижте таблицата по-долу за препоръки:

Разредител Концентрация | Концентрация на | Максимална Максимална амфотерицин В продължителност | продължителност ше! на съхранение на съхранение

Дестон

инфунои В 198 аи а

инфузиоснен

раттор

Декстроа 2199 Пъ

инфузионен

разтвор

Декстроза 1:2 2,0 48 часа

инфузионен

в; ВО

Не изхвърляйте никакви лекарства в канализацията или в контейнера за битови отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

мерки ще спомогнат за опазване на околната среда,

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.

Текстът на този раздел е временно скрит заради съмнение за грешка при автоматичното разчитане. Това не означава, че няма указания или предупреждения. Прочетете раздела в оригиналния PDF.