Последна синхронизация с ИАЛ:

Valsavil Trio

Rx

film - coated tablets · 10 mg/160 mg/25 mg · Trio

Кратко резюме

Валсавил Трио таблетки съдържат три вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид. И трите вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане, - Амлодипин принадлежи към група вещества, наречени “калциеви антагонисти” [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество Amlodipine (5 mg) , амлодипин
Лекарствена форма film - coated tablets
Концентрация 10 mg/160 mg/25 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението Trio
Регистрационен № (ИАЛ) 20190216

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Accel 5 mg
Accel 10 mg
Agen 5 mg
Alneta 5 mg
Alneta 10 mg
Amlocor 5 mg
Amlocor 10 mg
Amlodicon 5 mg
Amlodicon 10 mg
Amlodigamma 5 mg
Amlodigamma 10 mg
Amlodipin Alkaloid 10 mg
Amlodipin Alkaloid 5 mg
Amlodipine Ecopharm 5 mg
Amlodipine Medica 10 mg
Amlodipine Medica 5 mg
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Spm 5 mg/160 mg/12,5 mg
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide Spm 10 mg/160 mg/12,5 mg
Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/80 mg
Amlodipine/Valsartan Sandoz 5 mg/160 mg

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Валсавил Трио таблетки съдържат три вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид. И трите вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане,

- Амлодипин принадлежи към група вещества, наречени “калциеви антагонисти”. Амлодипин спира преминаването на калция в стената на кръвоносните съдове, което предотвратява свиването на кръвоносните съдове;

- Валсартан принадлежи към група вещества, наречени “ангиотензин-П рецепторни блокери”. Ангиотензин П се произвежда от тялото и предизвиква свиване на кръвоносните съдове, ката

по този начин повишава кръвното налягане. Валсартан действа чрез блокиране на ефекта на ангиотензин II.

- Хидрохлоротиазид принадлежи към група вещества, наречени “тиазидни диуретици”, Хидрохлоротиазид увеличава обема на отделената урина, което също понижава кръвното налягане,

В резултат на действието на трите механизма, кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.

Валсавил Трио се използва за лечение на високо кръвно налягане при възрастни п кръвно налягане се контролира добре от приема на амлодипин, валсартан и хи които би било от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещест

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Валсавил Трио

- ако сте бременна след 3-ия месец. (Препоръчва се също така да избягвате употребата на Валсавил Трио и в ранна бременност - вижте раздел “Бременност”);

- ако сте алергични към амлодипин или други калциеви антагонисти, валсартан, хидрохлоротиазид, сулфонамидни производни (лекарства, които се използват за лечение на гръдни или пикочни инфекции) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

- АКО мислите, че може да сте алергични, не приемайте Валсавил Трио и се консултирайте с Вашия лекар:

- ако имате чернодробно заболяване, разрушаване на малките жлъчни пътища в черния дроб (билиарна цироза), водещо до натрупване на жлъчка в черния дроб (xonecta3a);

- ако имате тежки бъбречни проблеми или ако сте на диализно лечение;

- ако не можете да отделяте урина (анурия);

- ако имате твърде ниски нива на калий KI натрий в кръвта, въпреки лечението за повишаване на нивата на калий или натрий в кръвта;

- ако имате твърде високи нива на калций в кръвта, въпреки лечението за намаляване на нивата на калций в кръвта;

- ако имате подагра (кристали пикочна киселина в ставите);

- ако имате много ниско кръвно налягане (XHMOTOHHA);

- ако имате стеснение на аортната клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние при което сърцето не е в състояние да достави достатъчно кръв на тялото);

- ако имате сърдечна недостатъчност след инфаркт;

-ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен;

Ако някое от изброените по-горе се отнася за вас, не приемайте Валсавил Трио и се консултирайте с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Валсавил Трио - ако имате ниски нива На калий или магнезий в кръвта (с или без симптоми, като мускулна слабост, мускулни спазми, неправилен сърдечен ритъм);

- ако имате ниски нива на натрий в кръвта (с или без симптоми, като умора, обърканост, потрепване на мускулите, конвулсии);

- ако имате високи нива на калций в кръвта (с или без симптоми като гадене, повръщане, запек, стомашна болка, често уриниране, жажда, мускулна слабост и трептене);

- ако имате бъбречни проблеми, претърпели сте бъбречна трансплантация или са Ви казали, че имате стесняване на бъбречните артерии;

- ако имате чернодробни проблеми;

- ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност или коронарна артериална болест, особено ако Ви е предписана максималната доза Валсавил Трио (10 mg/320 mg/25 mg);

- ако сте имали инфаркт. Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар за началната доза. Възможно е също така Вашият лекар да изследва бъбречната Ви функция;

- ако Вашият лекар Ви e казал, че имате стеснение на клапите на сърцето (наречено “аортна или митрална стеноза”) или, че дебелината на сърдечния мускул е увеличена над нормата (наречено “обструктивна хипертрофична кардиомиопатия”);

- аКО имате хипералдостеронизъм. Това е състояние, при което надбъбречнит произвеждат прекалено много от хормона алдостерон. Ако това се отнася за

препоръчва употребата на Валсавил Трио;

- ако имате заболяване, наречено системен лупус еритематодес (наречено още “вълчанка” или “СНЕ”);

- ако имате диабет (високи нива На кръвна захар);

ако имате високи нива на холестерол или триглицериди в кръвта;

- ако имате кожни реакции, като обрив след излагане на слънце;

- ако сте имали алергични реакцни към други лекарства за лечение на високо кръвна налягане или диуретици (вид лекарства, известни още като "обезводняващи таблетки”), особено ако имате астма или алергии;

- ако сте болни (повръщане или диария);

- ако сте имали оток, особено в областта на лицето или гърлото, докато сте приемали други лекарства (включително инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим), Ако получите такива симптоми, спрете приема на Валсавил Трис и се свържете веднага с Вашия лекар. Не трябва никога повече да приемате Валсавил Трио;

- ако имате замайване и/или Ви прималява по време на лечението с Валсавил Трио, информирайте Вашия лекар незабавно;

- ако имате отслабване на зрението НН болка в окото, Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмица след започване на приема на Валсавил Трио. Това може да доведе до трайно зрително увреждане, ако не се лекува;

- ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - АСЕ инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате

бъбречни проблеми, свързани с диабета.

- алискирен.

Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и количеството на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви.

Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Валсавил Трио”,

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар.

Деца и юноши Не се препоръчва употребата на Валсавил Трио при деца и юноши под 18 години.

Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече)

Валсавил Трио може да се използва при пациенти на възраст 65 години и повече в същите дози, както при останалите възрастни и по същия начин, както са приемали до момента трите вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид. Пациентите в старческа възраст, особено тези, приемащи максималната доза Валсавил Трио(10 mg/320 то/25 mg), трябва да следят редовно кръвното си налягане.

Други лекарства и Валсавил Трио Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможна да приемате други лекарства.

Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе

други предпазни мерки. В някои случаи може да се наложи да спрете приема на една от лекарствата. Това е особено важно, ако приемате някое от лекарствата, изброени по-долу: Не приемайте едновременно с:

* литий (лекарство, използвано за лечение на някои видове депресия);

. лекарства и вещества, които повишават нивото на калий в кръвта. Те включват калиеви

xenapun:

¢ АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Вапсавил Трио” и “Предупреждения и предпазни мерки”).

Приемайте с повишено внимание с: - алкохол, сънотворни и анестетици (лекарства, които позволяват пацнентите да бъдат подложени на хирургични операции и други манипулации):

* амантадин (лекарство за лечение на болестта на Паркинсон, а също и за лечение на и предпазване от определени болести, причинени от вируси);

. антихолинергични средства (лекарства, които се използват за лечение на редица заболявания като стомашно-чревни спазми, спазъм на пикачния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болест на Паркинсон и като част от лекарствата при анестезия);

* антиконвулсанти и стабилизатори на настроението, лекарства, които се използват за лечение на епилепсия и биполярни разтройства (напр. карбамазепин, фенитоин, фосфенитоин, примидон);

© холестирамиян, холестипол или други смоли (вещества, използвани предимно за лечение на повишени нива на липидите в кръвта);

* симвастатин (лекарство, използвано за контрол на високия холестерол);

* циклоспорин (лекарство, което се използва при трансплантация за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган или при някои други заболявания, напр. ревматоиден артрит или атопичен дерматит);

* цитотоксични лекарства (използват се за лечение на рак), като метотрексат или циклофосфамид;

* дигоксин или други дигиталисови гликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми);

* верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце);

¢ йодни контрастни вещества (средства, които се използват при образните изследвания);

* лекарства за лечение на диабет (перорални средства като метформин или инсулин);

* лекарства за лечение на подагра, като алопуринол;

* лекарства, които могат да повишат нивото на кръвната захар (бета блокери, диазоксид);

. лекарства, които могат да индуцират “forsades dé ратез "(неправилен сърдечен ритъм), като антиаритмици (лекарства, които се използват за лечение на сърдечни проблеми) и някои антипсихотици;

¢ лекарства, които могат да намалят количеството на натрий в кръвта, като антидепресанти, антипсихотици, антиепилептични лекарства;

. лекарства, които могат да намалят количеството на калия в кръвта, като диуретици (отводняващи таблетки), кортикостероиди, лаксативи, амфотерицин или пеницилин G;

* лекарства за повишаване на кръвното налягане, като адреналин или норадреналин;

. лекарства, използвани за ХИВ/СПИН (напр. ритонавир, индинавир, нелфинавир);

+ лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол);

. лекарства за лечение на улцерации и възпаление на хранопровода (карбенаксолаон);

* лекарства за облекчаване на болка и възпаление, особено нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни циклооксигеназа 2 инхибитори (Сох-2 инхибитори);

« мускулни релаксанти (лекарства, които се използват за отпускане на мускулите, които се използват по време на операции);

. нитроглицерин и други нитрати или други вещества, наречени “вазодилататори”;

* други лекарства за лечение на високо кръвно налягане, включително метилдопа;

* рифампицин (използва се например за лечение на туберкулоза);

* жълт кантарион;

* дантролен (инфузия при тежка отклонения в телесната температура); * витамин Г и калциеви соли.

Валсавил Трио с храна, напитки и алкохол

Хората, на които е предписан Валсавил Трио, не трябва да консумират грейпфрут или сок от грейпфрут. Причината за това е, че грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат да повишаване на плазмените нива на активното вещество амлодипин, което от своя страна може да доведе до непредвидимо засилване на антихипертензивния ефект на Валсавил Трио. Говорете с Вашия лекар преди да пиете алкохол. Алкохолът може да доведе до силно спадане на Вашето кръвно налягане и/или да повиши възможността за поява на замаяност или прималяване.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна или е възможно да забременеете. По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Валсавил Трио преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Валсавил Трио. Валсавил Трио не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността,

Кърмене

Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или възнамерявате да кърмите. Лечението с Валсавил Трио не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно, Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство,

Шофиране и работа с машини Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни, сънливи, да Ви се гади или да имате главоболие, Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, Това ще Ви помогне да пастигнете най- дабрите резултати и ще понижи риска от нежелани реакции.

Обичайната доза на Валсавил Трио е една таблетка дневно.

Най-добре е да приемате таблетките по едно и също време всеки ден, най-добре сутрия. Преглътнете таблетката цяла с чаша вода,

Може да приемате Валсавил Трио със или без храна. Не приемайте Валсавил Трио заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут.

В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи повишаване или понижаване на дозата.

Не надвишавайте предписаната даза. Ако сте приели повече от необходимата доза Валсавил Трио

Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Валсавил Трио, незабавно се свържете с Вашия лекар. Може да се нуждаете от медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете Валсавил Трио

Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, приемете я веднага, когато се сетите, след което приемете следващата доза в обичайното за това време. Ако е наближило времето за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време. Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Валсавил Трио Спирането на лечението с Валсавил Трио може да доведе до влошаване на Вашето заболяване. Не спирайте да приемате Вашето лекарството, докато Вашият лекар не Ви каже да го направите.

Винаги приемайте лекарството, дори да се чувствате добре

Хората, които имат високо кръвно налягане, често не забелязват никакви признаци на проблема. Мнозина се чувстват нормално. Много е важно да приемате това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар, за да получите най-добри резултати и да намалите риска от нежелани реакции. Спазвайте определените посещения при лекаря дори да се чувствате добре.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Както при всяка комбинация, съдържаща три активни вещества, нежеланите реакции, свързани с всяка една от отделните съставки не могат да се изключат. Нежеланите реакции, съобщени при приема на Валсавил Трио или на някоя от трите му активни съставки (амлодипин, валсартан или хидрохлоротиазид) са изброени по-долу и могат да възникнат при употребата на Валсавил Трио. Някоан нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса. Консултирайте се незабавно с лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, след приема на това лекарство:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека): - замаяност; - ниско кръвно налягане (усещане 3a прилоюшаване, прималяване, внезапна загуба на съзнание).

Нечести (ногат да засегнат до 1 на 100 човека): - силно намаляване на количеството отделена урина (намалена бъбречна функция).

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 човека): - спонтанно кървене;

- неправилен сърдечен ритъм;

- чернодробно нарушение.

Muaza pedxu (могат да засегнат до Г на 10 000 човека):

- внезапно хриптене, болка в гърдите, задух или затруднено дишане; - подуване на клепачите, лицето или устните;

- подуване На езика и гърлото, което много затруднява дишането;

- тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление те: (синдром на Стивънс-Джонсън) или други алергични реакции;

- инфаркт;

- възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба, придружени от тежко неразположение;

- слабост, образуване на синини, температура и чести инфекции;

- скованост,

Други нежелани реакции могат да включват:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 човека): - ниски нива На калий в кръвта;

- повишаване на липидите в кръвта,

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 човека): - CbHJIHBOCT;

- сърцебиене;

- зачервяване на лицето;

- подуване На глезените (оток);

- коремна болка;

- стомашен дискомфорт след хранене;

- умора;

- главоболие;

- Често уриниране;

- високи нива на пикочна киселина в кръвта; - ниски нива на магнезий в кръвта;

- ниски нива на натрий в кръвта;

- замаяност, прималяване при изправяне;

- намален апетит;

- гадене и повръщане;

- сърбящ обриви други видове обрив;

- неспособност за постигане или поддържане на ерекция.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 човека). - сърцебиене;

- световъртеж;

- зрителни нарушения;

- стомашен дискомфорт;

- болка в областта на гърдите;

- повишаване на уреята, креатинина и пикочната киселина в кръвта; - високи нива на калций, мазнини или натрий в кръвта; - понижаване на калия в кръвта;

- лош ДЪХ;

- диария;

- сухота в устата;

- наддаване на Terno;

- загуба на апетит;

- нарушения във вкусовите усещания;

- болки B - гърба;

- OTHYaHe на ставите;

- мускулни крампи/слабост/болка:;

- болки в крайниците;

- нарушения при стоене прав или ходене;

- слабост;

- нарушения в координацията;

- замаяност при изправяне или след упражнения;

- липса на енергия;

- нарушения на съня;

- мравучкане или изтръпване;

- HeBponaTua;

- внезапна, краткотрайна загуба на съзнание;

- понижаване на кръвното налягане при изправяне; - кашлица;

- задух;

- възпалено гърло;

- прекомерно потене;

- сърбеж;

- подуване, зачервяване и болка по хода на някоя вена; - зачервяване на кожата;

- тремор;

- промени в настроението;

- стревожнаст;

- депресия;

- безсъние;

- промени във вкуса;

- прималяване;

- загуба на усещане за болка;

- зрителни нарушения;

- увреждане на зрението;

- звън B ушите;

- кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит); - промяна в ритъма На изхождане;

- нарушено храносмилане;

- косопад;

- кожен сърбеж;

- промяна в цвета на кожата;

- нарушено уриниране;

- чести позиви 3a уриниране през нощта;

- увеличена честота на уриниране;

- дискомфорт или нараставане на гърдите при мъжете; - болка;

- общо неразположение;

- намаляване на телесното тегло.

Редки (могат да засегнат до f на f 000 човека): - ниски нива на тромбоцитите (понякога с кървене или получаване на синини по кожата);

- глюкоза в урината;

- високи нива на кръвна захар;

- влошаване на диабета;

- дискомфорт в корема;

- запек;

- чернодробни нарушения, които могат да се проявят едновременно с пожълтяване на кожата и очите или потъмняване на урината (хемолитична анемия);

- повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце; - лилави петна по кожата;

- бъбречни нарушения; - обърканост.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 човека):

- намален брой бели кръвни клетки;

- намален брой тромбоцити в кръвта, който може да доведе до необичайна поява на синини или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки);

- подуване на венците;

- подуване на корема (гастрит);

- възпаление На черния дроб (хепатит);

- пожълтяване на кожата (жълтеница);

- повишение на чернодробните ензими, което може да повлияе някои лабораторни изследвания; - повишено напрежение в мускулите;

- възпаление на кръвоносните съдове, често съпроводено с кожен обрив;

- чувствителност към светлина;

- нарушения, включващи скованост, треперене и/или двигателни нарушения;

- висока температура, възпалено гърло или афти в устата, по-чести инфекции (липса или много ниски нива на белите кръвни клетки);

- бледа кожа, умора, задух, потъмняване на урината (хемолитична анемия, неестествен разпад на червени кръвни клетки в кръвоносните съдове или някъде другаде в тялото);

- обърканост, умора, потрепване на мускулите и спазми, ускорено дишане (хипохлоремична алкалоза);

- силна болка в горната част на стомаха (възпаление на панкреаса);

- затруднено дишане с висока температура, кашлица, хрипове, задух (респираторен дистрес, белодробен оток, пневмонит);

- лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока температура (лупус еритематодес); - възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, внолетово-червени петна, висока температура (васкулит);

- тежко кожно заболяване, причиняващо обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична

епидермална некролиза).

С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата):

- промени в кръвните изследвания за оценка на бъбречна функция, повишаване на нивата на калия в кръвта, понижаване на броя на червените кръвни клетки;

- отклонения в резултатите при изследване на червените кръвни клетки;

- понижен брой на някои видове бели кръвни клетки и тромбоцитите;

- повишаване На креатинина в кръвта;

- отклонения в чернодробните функционални показатели;

- силно намаляване на количеството на отделената урина;

- възпаление На кръвоносните съдове;

- слабост, получаване на синини и тежки инфекции (апластична анемия);

-намаляване на зрението или болка в очите поради повишено налягане (възможни симптоми

на остра закритоъгълна глаукома);

- задух;

- силно намаляване На количеството на отделената урина (възможни признаци на бъбречни нарушения или бъбречна недостатъчност);

- сериозно кожно заболяване; което предизвиква обрив, зачервяване на кожата, получаване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, висока температура (ери ее - мускулни спазми; , - висока температура (пирексия);

- образуване на мехури по кожата (признак на заболяване, наречено булозен дерматит).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез:

Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев“ Мо 8

1303 София

уебсайт: www.bda. bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване На повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца,

Не излолзвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и Олистера след (Годен 20:/ЕХР), Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 30°C, Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Балсавил Трио

Валсавил Трно 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки

Активните вещества са: амлодипин (като амлодипинов безилат), валсартан и хидрохлоротиазид. Всяка филмирана таблетка съдържа 5 Mg амлодипин (като амлодипинов безилат), 160 mg валсартан и 12,5 те хидрохлоротиазид.

Другите съставки (помощни вещества) са: целулоза, микрокристална; повидан K30; силициев диоксид, колоиден безводен; натриев нишестен гликолат (тип А); магнезиев стеарат; кросповидон;

прежелатинизирано нишесте; хипромелоза 2910 (Е464); макрогол 6000 (E1521); титанов диоксид

Валсавил Трио 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки

Активните вещества са: амлодипин (като амлодипинов безилат), валсартан и хидрохлоротиазид. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 те амлодипин (като амлодипинов безилат), 160 те валсартан и 12,5 те хидрохлоротназид.

Другите съставки (ломощни вещества) са: целулоза, микрокристална; повидон КЗО:

титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172).

Валсавил Трио 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки

Активните вещества са: амлодицпин (като амлодинпинов безилат), валсартан и

хидрохлоротиазид. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 те амлодипин (като амлодипинов безилат), 160 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.

Другите съставки (помощни вещества) са: целулоза, микрокристална; повидон K30; силициев диоксид, колоиден безводен; натриев нишестен гликолат (Тип А); магнезиев стеарат; кросповидон; прежелатинизирано нишесте; хипромелоза 2910 (Е464); макрогол 4000 (Е1521); титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (E172), сънсет жълто алуминиев лак (Е110).

Как изглежда Валсавил Трио и какво съдържа опаковката

Валсавил Трио 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бели, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки с дължина 15,6 mm и ширина 6,2 mm.

Валсавил Трио 10 те/160 то/12,5 mg филмирани таблетки са бледожълти, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки с дължина 15,6 mm и ширина 6,2 mm.

Валсавил Трио 10 те/Л160 mg/25 те филмирани таблетки са жълтокафяви, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки с дължина 15,6 mm и ширина 6,2 тт.

Валсавил Трио е наличен в блистерни РУС/ТЕ/РУЯаС/АТ опаковки, съдържащи 28, 30, 60, 90, 98,100, 105, 120 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба ЕС ПИ ЕМ България ООД

гр. София 1592

България

Производител: Hemopharm GmbH Theodor-Heuss-Strasse 52

61118 Bad Vilbel Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.