Amigren Adipharm
Кратко резюме
Използването на продукта трябва да става само при сигурна диагноза мигрена. Амигрен Адифарм е лекарствен продукт за бързо овладяване на мигренозни пристъпи, с и без наличие на аура (повишена чувствителност към светлина, чувство на гадене и повръщане). Амигрен Адифарм не е показан за профилактика на мигренозните пристъпи. Амигрен Адифарм съдържа суматриптан, който принадлежи към групата на така наречените 5-HTID рецепторни агонисти [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Лекарствена форма | tablets |
|---|---|
| Концентрация | 50 mg |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Adipharm |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20060490 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Използването на продукта трябва да става само при сигурна диагноза мигрена. Амигрен Адифарм е лекарствен продукт за бързо овладяване на мигренозни пристъпи, с и без наличие на аура (повишена чувствителност към светлина, чувство на гадене и повръщане). Амигрен Адифарм не е показан за профилактика на мигренозните пристъпи. Амигрен Адифарм съдържа суматриптан, който принадлежи към групата на така наречените 5-HTID рецепторни агонисти. Приема се, че симптомите на мигрената се причиняват от временно разширяване на кръвоносните съдове в мозъка. Суматриптан проявява действието си като стеснява тези съдове.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АМИГРЕН АДИФАРМ Не прнемайте Амигрен Адифарм: • Ако сте алергични към суматриптан или някое от помощните вещества или към сулфонамиди; • Ако сте прекарали сърдечен инфаркт или страдате от сърдечносъдово заболяване, или имате проблеми с кръвообращението в краката, което предизвиква болки подобни на схващане по време на ходене (състояние наречено периферна съдова болест); • Ако сте прекарали мозъчно-съдов инцидент или такъв в по-лека форма, продължил по- малко от 24 часа (преходна исхемична атака); • Ако имате сериозни проблеми с черния дроб; • Ако имате много високо кръвно налягане или кръвното Ви налягане остава високо въпреки приема на лекарства; • Ако употребявате или наскоро сте употребявали лекарства, съдържащи ерготамин или негови производни, като ерготаминов тартарат и метисергид малеат; • Ако употребявате или наскоро сте употребявали лекарства инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори); • Ако сте под 18 години; • Ако сте над 65 години. Обърнете спецнално внимание при употребата на Амигрен Адифарм: Ако оттоворът на някой от следвящите въпроси е „ла", съобщете за това на Вашия лекар, преди да започнете приема на лекарството, тъй като то може да не є подходящо за Вас: • Ако имате симоми на сърдечно заболяване, като неочаквани пристъпи на задух, преходни болки и стягане в гордите (които могат да обхванат челюстта или горната част на мишниците); • Ако упютребявате лекарства, принадлежащи към групата на селективните инхибитори на обратния транспорт на серотонин (SSRI, вкл. циталопрам, флуокостин, флувоксамин, пароксетин и сертралин) или инхибитори на обратния транспорт на серотонин и норадреналин (SNRJ); • Ако имате нарушена чернодробна или бъбречна функция; • Ако имате епилепсия или страдате от заболявания, които понижават прага за проява на горчове; • Ако сте алергични към сулфонамиди; • Приемате растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforarum) • Ако се предполага, че съществуват рисковъ фактори за сърдечно золениия по високо ниво на холестерол в кръвта; захарен диабет; кръвни родитии заболяване; имате наднормено тегло;
• Ако редовно пушите или сте мъж над 40 години, или сте жена в постменопауза; • Ако сте бременна или планирате да забременеете; • Ако кърмите, Вашият лекар може да Вн посъветва да продължите с лечението, но 12 часа след приема на Амигрен Адифарм не трябва да кърмите; Прием на други лекарства Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, растителни лекарствени продукти и натурални лечебни продукти. Този лекарствен продукт може да въздейства върху ефекта на други лекарства, така както други лекарствени продукти може да повлият действието на Амигрен Адифарм. Това е особено важно, когато: • Лекарството съдържа ерготамин или негови производни, като ерготаминов тартарат и метисергид малеат. Ако приемате такива лекарства, спрете приема им поне 24 часа преди да приемете Амигрен Адифарм; Ако приемате лекарства за лечение на депресия, като литий, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), селективни инхибитори на обратния транспорт на серотонин (SSRI, в т. 4. циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин и сертралин) или инхибитори на обратния транспорт на серотонин и норадреналин (SNRI); Приемате лекарства за понижаване на теглото или за лечение на епилепсия; Във всеки конкретен случай Вашият лекуващ лекар ще прецени дали да приемате Амигрен Адифарм. Ако приемате Амигрен Адифарм прекалено често, това може да утежни главоболието Ви. Ако това се случи, Вашият лекар може да Ви препоръча да преустановите лечението с Амигрен Адифарм. Прнем на Амигрен Адифарм с хряни и напитки Храни и напитки не оказват влияние върху действието на суматриптан. Бременност и кърмене Опитът от приложението на суматриптан по време на бременност е ограничен. Затова се посъветвайте с Вашия лекар, преди да пристъпите към употребата му , ако сте бременна. часа след прием на Амигрен Адифарм 50 mg таблетки/Амигрен Адифарм 100mg Ако изцедите кърма през това време, я изхвърлете и не я давайте на Вашето бебез Някои кормеши жени съобщават за болка в гордите и/или болка в зърната след дотрона
суматриптан. Болката обикновено е временна и отшумява след 3 до 12 часа. Шофиране и работа с машини Амигрен Адифарм може да предизвика сънливост. Ако установите съиливост, избягвайте дейности като шофиране и работа с машини. Важна информация относно някон от съставките на Амигрен Адифарм Този лекарствен продукт съдържа аспартам, явяващ се източник на фенилаланин и крие риск от увреждания при пациенти с фенилкетонурия. Ако Вашият лекар ви е уведомил, че имате непоносимост към някон захари, моля, консултирайте се с него преди да приемате този лекарствен продукт.
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Амигрен Адифарм точно, както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт! Таблетките трябва да се приемат веднага след поява на симптомите на мигрена, но те могат да се приемат и по всяко време в хода на мигренозния пристъп. Не приемайте таблетките, когато нямате симптоми, с цел предотвратяване на мигренозен пристъп. Амигрен Адифарм не трябва да се прилага при деца под 18-годишна взраст и при пациенти в напреднала възраст (над 65 години). Препоръчителната доза Амигрен Адифарм за възрастни при поява на първите симптоми на мигрена е 50 mg (1 таблетка от 50 mg). При необходимост при някои пациенти може да се приложи доза от 100 mg (2 таблетки от 50 mg или 1 таблетка от 100 mg). Ако почувствате облекчение след първата дозя, но симптомите се появят отново, може да приемете втора доза, но най-малко 2 часа след като сте приели първата. Не приемайте обаче повече от 300 mg за 24 часа (3 таблетки от 100 mg или 6 таблетки от 50 mg). Таблетките трябва да се приемат цели с вода. Да не се дъвчат таблетките. Инструкция за употреба: Отделете едно квадратче от блистера от останалите на лентата, като го откъснете по перфорацията. За да извадите таблетката, внимателно отстранете защитното алуминиево фолио. Фолиото трябва да се отлепи от гла с гладка повърхност. Таблетката не може да бъде избутана чрез натискане през фолиото. Ако първата доза не Ви е донесла никакво облекчение, не приемайте втора доза за овладяване на този пристъп, защото е малко вероятно втората доза да Ви помогне. Можете да приемете Амигрен Адифарм таблетки при следваш пристъп на мигрена. Вие може същевременно да примете други лекарства, които обикновено об Ви, ако сте сигурни, че те не съдържат ерготамин или дихидроерготамин. След прием на Амигрен Адифарм трябва да изчакате поне 6 часа, преди
лекарства, съдържащи ерготамин или дихидроерготамин. Ако сте приели лекарства съдържащи ерготамин или дихидроерготамин, трябва да изчакате поне 24 часа преди да приемете Амигрен Адифарм. Винаги спазвайте указанията на лекуващия лекар! Не трябва да превишавате препоръчаната от него доза. Ако сте приели повече от необходиматя дозя Амигрен Адифарм 50 mg таблетки Ако сте приели по-висока от предписаната, незабавно потрете лекарска помощ (отидете в най-близкото здравно заведение или център за спешна медицинска помощ). Важно е да се придържате към предписаната доза. Незабавно се консултирайте с лекар, ако сте приели по-голяма доза от максималната дневна доза (300 mg). Ахо имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Амигрен Адифарм може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Някои от симптомите може да са прояви на самото заболяване мигрена. Алергични реакции: Уведомете ведняг» Вашня лекар, ако установите някои от следните много редки, но сериозни нежелани лекарствени реакции: Тежки кожни реакции като обриви по кожата (червени петна или копривна треска), подуване на лицето, клепачите, устата или устните; Внезапно свиркащо дишане, затруднено преглъщане, затруднено дишане или недостиг на въздух, ускорено биене на стрето, стягане или болка в гръдния кош, колапс. Спрете прнема на Амигрен Адифярм, ако при Вас се прояви някой от гореизброените симптоми. Чести нежелани лекарственн реакции (могят да се появят при между 1 на всекн10 н 1 на всеки 100 пациенти, приемащи лекарството): • краткотрайно зачервяване на лицето, замайване, чувство на слабост, умора и съливост (важно е за хора, които шофират или работят с машини); • краткотрайно повишаване на кръвното налягане скоро след приема на лекарствения продукт; • гадене или повръщане (когато не са проява на мигренозния пристъп); • необичайно усещане за намалена чувствителност или мравучкане,
горлото. Ако тези реакции продължават или се влошат (особено болки в гърдите или в сърдечната област, разпространяваща се към ръцете), информирайте незабавно лекуващия лекар, тъй като са съобщавани редки случаи на такъв тип нежелани реакции, дължащи се на инфаркт на миокарда. Много редки нежелани реакции (могат да се появят при по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти): • припадъци (обикновено при пациенти с епилепсия); • треперене и неконтролирани движения; • скованост на врата; • зрителни нарушения, включващи проблясване, двойно виждане и отслабено зрение; • наблюдавани са случаи на постоянни дефекти в зрениєто; • понижаване на кръвното налягане, водещо до чувство на прималяване, особено при изправяне; • забавен или ускорен пулс, палпитации (сърцебиене), смущения в стрдечния ритъм; • възпаление на дебелото черво, може да се прояви с болка ниско в корема и/или корвава диария; • феномен на Рейно -пребледняване или посиняване на кожата и/или болка в пръстите на ръцете и краката, ушите, носа или челюстта, в резултат на студ или стрес; • в случай, че са Ви назначени кръвни изледвания за проследяване функцията на черния дроб, моля уведомете Вашия лекар, тъй като резултатите от тях могат да бъдат повлияни от приема на лекарството. Други редки нежелани реакции включват: • Болка в гордите Ако забележите някоя от гореизброените нежелани реакции, не спирайте приема на Амигрен Адифарм таблетки, а възможно най-бързо уведомете Вашия лекар. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
Без специални условия на съхранение. Да се съхранява на място недостъпно за деца! Не използвайте Амигрен Адифарм след срока на годност, отбелязан въру Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не използвайте Амигрен Адифарм, ако забележите, че целостта на опаковате Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера отладъи. Попитайте Вашия фармацевт как да уницожитъ ненужните Ви некопиъ бан
мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържя Амигрен Адифярм - Активното вещество е суматриптан. Всяка таблетка съдържа 50 mg или 100 mg суматриптан (sumatriptan) под формата на сукцинатна сол (sumatriptan succinate). - Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, ментова есенция, талк, аспартам (Е 951), повидон и магнезиев стеарат. Как изглежда Амигрен Адифарм и кякво съдържя опаковкатя Таблетките са овални с бяло-кремав цвят с делителна черта от едната страна и характерен мирис на ментово масло. По 2 или 4 таблетки в блистери AVAI. Една опаковка съдържа 2 или 4 таблетки. Притежятел на разрешеннето за употреба и производител АДИФАРМ ЕАД бул. Симеоновско шосе Nº 130 София 1700, България Датя на последно одобрение на листовкятя: Август, 2025 г ВАТА
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.