Последна синхронизация с ИАЛ:

Tevabehist

ИАЛ N07CA01

таблетки · 16 mg · Алвоген Фарма Трейдинг Юръп ЕООД

Кратко резюме

Бетахистин е вещество подобно на хистамина, който нормално се намира в човешкия организъм. Бетахистин действа като намалява сигналите в центра на равновесието в мозъка, които предизвикват световъртеж. ТеваБехист 16 mg таблетки се използва за лечение на Мениерова болест, която се проявява стс: световъртеж/вертиго (с гадене и/или повръщане) загуба на слуха (затруднено чуване) тинитус (шум в ушите) [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество betahistine , betahistine dihydrochloride (16 mg)
Лекарствена форма таблетки
Концентрация 16 mg
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението Алвоген Фарма Трейдинг Юръп ЕООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20100675
ATC код N07CA01 — betahistine
Последна актуализация на листовката 01 май 2019 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Бетахистин е вещество подобно на хистамина, който нормално се намира в човешкия организъм. Бетахистин действа като намалява сигналите в центра на равновесието в мозъка, които предизвикват световъртеж. ТеваБехист 16 mg таблетки се използва за лечение на Мениерова болест, която се проявява стс: световъртеж/вертиго (с гадене и/или повръщане) загуба на слуха (затруднено чуване) тинитус (шум в ушите)

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте ТеваБехист 16 mg таблетки: при свръхчувствителност (алергия) към бетахистинов дихидрохлорид или към някое от помощните вещества ако имате тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцитом) по време на бременност и кормене при деца и юноши под 18-годишна взраст TevaBehist 16mB

Обърнете специално внимание при употребата на ТеваБехист 16 mg таблетки ТеваБехист 16 mg таблетки трябва да се прилага с внимание, ако: страдате от язва на стомаха или дванадесетопръстника, поради риск от възникване на диспепсия (киселини, парене, гадене, стомашен дискомфорт) по време на лечението страдате от хронично заболяване на дихателната система (бронхиална астма) страдате от копривна треска (уртикария), кожни обриви или алергична хрема (съествува повишен риск от влошаване на симптомите на алергия по време на лечение с бетахистинов дихидрохлорид) имате много ниско кръвно налягане приемате антихистаминови продукти (лекарства за лечение на алергия или на настинка) Други лекарства и ТеваБехиет 16 mg таблетки Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта. Ако приемате ТеваБехист 16 mg таблетки едновременно с други лекарства за лечение на алергии или настинка (антихистамини), възможно е ефектите и на двете лекарства да се понижат. Ако в момента приемате антихистаминов продукт, трябва да намалите постепенно в рамките на 6 дни дозата на този продукт, преди да започнете лечение с ТеваБехист 16 mg таблетки. ТеваБехист 16 mg таблетки с храна и напитки Няма специални ограничения за прием на определени видове храни и напитки по време на лечението с този продукт. Продуктът трябва да се приема по време на хранене. Бременност и кърмене Преди да приемете каквито и да е други лекарствени продукти, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Безопасността на бетахистин в периода на бременност и кърмене не е доказана, поради което продуктът не се препоръчва за приложение при бременни и кърмещи жени. Шофиране и работа с машини Бетахистин обикновено не влияе върху бдителността и способността за концентрация на вниманието, но понякога може да настъпи сънливост по време на лечението с продукта. В резултат на това може временно да се наруши способността за шофиране и работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте ТеваБехист 16 mg таблетки точно както Ви е казал Вашия лекар. Дозата се определя според индивидуалния отговор на пациента. В зависимост от оплакванията, Вашият лекар ще определи необходимата за лечение на Вашето Препоръчителна доза за взрастни Дневна доза от 24 - 48 mg разделена на два или три приема.

Това съответства на приєм на 1 таблетка ТеваБехист 16 mg таблетки два до три пъти дневно или на прием на 1 таблетка ТеваБехист 24 mg таблетки един до два пъти дневно. Поглъщайте таблетките цели, с достатъчно количество течност по време на или след хранене. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго време да приемате ТеваБехист 16 mg таблетки. Обикновено лечението е дългосрочно и продължава няколко месеца. Педиатрична популация Този продукт не трябва да се прилага при деца и юноши под 18 години. Ефикасността и безопасността на продукта в тази взрастова група не е доказана. При някои пациенти подобрение може да настъпи след 14-дневно лечение. Ако смятате, че ефектът на ТеваБехист 16 mg таблетки е твърде силен или твърде слаб, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако сте приели повече от необходимата доза ТеваБехист 16 mg таблетки Ако Вие или някой друг е приел твърде много ТеваБехист 16 mg таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар. Симптомите на предозиране включват главоболие, зачервяване на лицего, световъртеж, ускоряване на сърдечната дейност, понижение на кръвното налягане, затруднено дишане, поради свиване на бронхите (бронхиална астма) и оток на лигавицата на горните дихателни пътища (едем на Квинке). При предозиране е необходимо да се евакуира стомашното съдържимо чрез предизвикване на повръщане, стомашна сонда и промивка, както и да се прилагат подходящи лекарства за лечение на проявите на предозиране. При проява на симптоми на предозиране, незабавно се обадете на лекар. Ако сте пропуснали да приемете ТеваБехист 16 mg таблетки Ако сте пропуснали да вземете таблетка, взмете я веднага във времето на следващия редовен прием. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. За оценка на нежеланите реакции се използва следното описание на честотата с която са наблюдавани: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души При лечение с продукта може да се наблюдават следните нежелани реакции: Стрдечни нарушения Редки: усещане за стрцебиене, стягане в грдите Нарушения на нервната система Чести: главоболие Редки: чувство за повишено налягане в главата *TevaBchist16mg-PIL-20152008

С неизвестна честота: сънливост Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Редки: възможно е влошаване на съществуваща бронхиална астма Стомашно-чревни нарушения Чести: гадене и диспепсия С неизвестна честота: киселини в стомаха, лек стомашен дискомфорт и болки в стомаха, метеоризъм, които може да се избегнат при прием на продукта с храна Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Редки: чувство на топлина Нарушения на имунната система С неизвестна честота: реакции на сврхчувствителност, напр. анафилаксия Нарушения на кожата и подкожната тъкан С неизвестна честота: реакции на свръхчувствителност на кожата и подкожната ткан, и по-специално ангионевротичен оток, уртикария, обрив и пруритус Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщиге нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев" Nº 8, 1303 София, Тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg.. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранявана място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Да се странява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага и светлина. Съхранявайте блистера в картонената кутия. Не използвайте ТеваБехист 16 mg таблетки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпалъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа ТеваБехист 16 mg таблетки Активното вещество е бетахистинов дихидрохлорид (betahistine dihydrochloride).

Другите съставки са повидон К90, микрокристална целулоза, лактоза монохидрат, силициев диоксид, колоиден безводен, кросповидон, стеаринова киселина Как изглежда ТеваБехист 16 mg таблетки и какво съдържа опаковката ТеваБехист 16mg таблетки са бели до почти бели, цилиндрични таблетки с фасета от двете страни, с делителна черта от едната страна и щамповани с „В 16" от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. ТеваБехист 16 mg таблетки се предлага в PVC/ PVdC-Алуминиеви блистери в опаковки от 30 и 60 таблетки. Притежател на разрешението за употреба Алвоген Фарма Трейдинг Юръп ЕООД Бул. България Nº 86, ет. 1, София 1680 България Производител Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str.3 89143 Blaubeuren Германия Дата на последно преразглеждане на листовката 05/2019 TevaBehist16mg-PIL-20152008

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.