Alumi gel
Кратко резюме
Апуми гел е лекарствея продукт, който намалява повишената киселинност в хранопровода и стомаха, Представлява балансиран гел на алуминиев и магнезиев хидрокенд. Действа локално върху стомашната лигавица, като я предпазва от дразненцето лействяе на стомашната солна киселина н ог други вредви вецества храни. Използва се засимптаматично лечение при заболявания на хранопровода, стомаха и дванадесетопръстянка, свързани с повишена киселинност като: възпаление на хранопровода (езофагит), хиатусона херния, гастроезофагеална рефлуксна болест (преминаване ва стомашно | съдлържимес в хранопровода), остър я хроничен гастрит, възпаление на стомаха и дванадесетопръстника, язвена болест на стомаха и дванадесетопръстника, гастрит след хирургияни сперации на стомаха. Използва се и за профилактика на нарушения на стомаха и дванадесетопръстника (намаляване на дразкешщото и разязвяващео действие, свързано с прием на лекарства). 2, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АЛУМИ ГЕЛ Не приемайте Алуми гел - ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Алуми гел; - ако имате тежка бъбречна нелостатъчнаст (риск ет повишаване на нивото на магаезий и алуминиева интоксикация) [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | aluminium hydroxide , aluminum hydroxide , алуминиев и магнезиев хидроксид , алуминиев хидроксид |
|---|---|
| Лекарствена форма | перорална суспензия |
| Концентрация | 345,8 mg/113 mg/5 ml |
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20120473 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Апуми гел е лекарствея продукт, който намалява повишената киселинност в хранопровода и стомаха,
Представлява балансиран гел на алуминиев и магнезиев хидрокенд. Действа локално върху стомашната лигавица, като я предпазва от дразненцето лействяе на стомашната солна киселина н ог други вредви вецества храни.
Използва се засимптаматично лечение при заболявания на хранопровода, стомаха и дванадесетопръстянка, свързани с повишена киселинност като: възпаление на хранопровода
(езофагит), хиатусона херния, гастроезофагеална рефлуксна болест (преминаване ва стомашно
| съдлържимес в хранопровода), остър я хроничен гастрит, възпаление на стомаха и
дванадесетопръстника, язвена болест на стомаха и дванадесетопръстника, гастрит след хирургияни сперации на стомаха.
Използва се и за профилактика на нарушения на стомаха и дванадесетопръстника (намаляване на дразкешщото и разязвяващео действие, свързано с прием на лекарства).
2, ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АЛУМИ ГЕЛ
Не приемайте Алуми гел
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Алуми гел;
- ако имате тежка бъбречна нелостатъчнаст (риск ет повишаване на нивото на магаезий и алуминиева интоксикация). НИ Обърнете специално внимание при употребата на Алуми гел суче - ако имате: тежък запек, коремни болки с. неясен произход и съмнение за остър ап пай е У язвев колит, дивертикулоза (малки джобове по стените на дебелото черва), коластамия Ипи ме” | И илеостамия (създаване на изход на лебелото черво или тънкото черво на коремната стеча). хронична, Е: д диария, обострени хеморсиди; Мау а
Меада е
- ако имате нарушения в алкалво-киселинното равнсвесисе на организма като метаболятна нлкалсоза (натрупване на твърде много алкални зещества, напр. Бикарбонати); 7 ако имате чернодробна цироза; и ако имате тежка застойна сърдечна недостатъчност; ” ако имате токсикоза на бременността; - ако имате бъбречни нарушения, поради опасност от повишаване нивата на магнезия в кръвта и алуминиева интоксикация, Тъй като алуминият се натрупва в нервеата тъкан, приложението на апумикний-съдържаши антиацидни продукти трябва да бъде изключително ограничено при възрастня пациенти и такива с болест на Алцхаймер. Пря много възрастни пациенти е възможно влошаване на костно-ставни заболявания. - при по-продължителна употреба (над 14 дни) е необходимо проследяване нивото на магнезий в кръвта при болни с бъбречни увреждания. Прием на другн лекарства Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. При едновременно лечение с други лекарства, те трябва да бълат прилагани 1-2 часа преди или след приемя на Алуми гел. Алуми гел понижава «иселинкостта на стомашния сск, което оказва влияние върху действието на голям брой лекарствени продукти, прялагани едновременне с него. Алуми гел намалява ефекта на протиноязвени лекарства (циметидин, ранитидин, фамотидин), сърдечни гликозиди, железни сопи, литиеви препарати, хинидин, мексилетин, фенотиазинови продукти, тетрациклинови антибиотици, ципрофлоксацин, изониазид и кетоконазол. При едновременен прием с лекарства, които са под формата на ентеросолвектни таблетки, : понижената киселинност на стомашния сок може да доведе до по-бързото разграждане на покритието им и да предизвика дразнене ка стомаха и дванадесетопръстника. Алуми гел може да промени резултатите от някои лабораторни и функционални изследвания и тестове: намалява нивото ча стамашна секреция и така променя резултатите ст функционалното изследване за определяне на стоманата киселинност; променя резултатите от изследвания, пра които се язползва технеций (Те99), като напр. костна сцинтиграфия и някои изследвания на хранопровада; повишава кръвните нива на фосфора, стойностите на рН в кръвта и урината. Бременност и кърмене Посънетвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да с лекарство. Употребата ча Алуми гел не се препоръчва по време на бремеянаст или ако това се налага, продължителността на приложение не трябна да е повече от 5-6 деи и следва да се извършва под лекарско наблюдение. При токсикотза на бремеността употребата на продукта трябва да се избягва. Възможно е излъчване на ахтиввите вешества в майчиното мляко в малки количества, въпреки че няма данни за неблагоприятни ефекти върху новороденото. По време на кърмеве да се прилага за не повече от 5-6 дни под лекарско наблюдение. Шсофрнране н работа с машини Алуми гел не повлиява способността за шофиране и работа с машина. Важна иннформацня относно някан от съставките на Алумн гел - . Алуми гел съдържа сорбитол в състава си. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимаст към фруктоза не трябва да приемат лекарствения продукт. - В състава на продукта се съдържат метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и бутил парахидроксибензсат, които могат да причинят алергични реакция (възможно е да са от забавен ти). не „а НИЯ е ма | коте
Винаги приемайте Алуми гел точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашня лекар или фармацевт, Обичайната доза е: Симтоматично лечение на киселини Възрастни и деца над 14-гайщшна възраст Не 5-10 13 3-4 пъти дневно. При необходимост еднократната доза мое да се увеличи до 15 го), Алумни гел се прилага 1/2 до | час след хранене, какта и вечер преди лягане. След постигане на терапевтичен ефект дневната доза трябва да се нямали до 5 11 3-4 пъти дневно в продължение на 2-3 месеца. Дена пой 14-20д0щана възраст Лекарственият продукт не се препоръчва при деца под 14-годишна възраст поради липса на даяяи за безопасност, За профилактика на стомашни нарушения при прием На лекарства По 5-15 та! 15 минути преди всеки прием на лекарства с дразнещо действие. Препоръчвана продължителност на приема - 12 дни. Пон пациенти с нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да бъде намалена или интервалът между приемите удължен в зависимост от степента на бъбречните нарушення.
. Преди всеки лрием суспензията трябна да бъде хомогенизирана чрез разклащане на бутилката. Ако сте приелн повече от необходямата доза Алумн гел При еднократен прием на доза, надвишаваща препоръчваната, обикновено не се наблюдават признаци на предозиране аевен запек, метсоризъм (повишено образуване на газове в червата), метален вкус я устата. При продължителна употреба на по-високи дези може да се наблюдава образуване на камъни в бъбреците, тежък запек, лека сънливост, повишаване на магнезия в «рънта. Възможно е развитие на метаболитна алкалаза (промяна в алкална киселиннато равновесие на организма: промени в настроението или умствената активност, изтръпване или Болки в мускулите, нервнаст или песна уморяемост, забавено дишане, неприятен нкус в устата. В тези случай е необходимо да се предприемат мерки за бързото елиминиране от организма посредством предизвикване на павръшане, стомашна промивка и прнем на активен въглен. При пряви на симптоми на предозиране, незабавчо се обърнете към лекар! Ако сте пропуспалн да приемете Алуми гел Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусватата. Ако имате някакзи допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт,
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Алуми гел точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашня лекар или фармацевт. Обичайната доза е: Симптоматично лечение на киселини Възростии и деца над 14-годимна възраст По 5-10 ml 3-4 пъти дневно. При необходимост еднократната доза може да се увеличи до 15 mi. Алуми гел се прилага 1/2 до 1 час след хранене, както и вечер преди лягане. След постигане на терапевтичен ефект дневната доза грябва да се намали до 5 m) 3-4 пъти дневно в продължение на 2-3 месеца. Дена под 14-годиина возраст Лекарственият продукт не се препоръчна при деца под 14-годишна взраст поради липса на данни за безопасност. За профилактика на стомашни нарушения при прием на лекарства По 5-15 ml 15 минути предн всеки прием на лекарства с дразнещо действие. Препоръчвана продължителност на прнема - 12 дни. При пацненти с нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да бъде намалена или интервалът между приемите удължен в зависимост от степента на бъбречните нарушения. Преди всеки прием суспензиятя трябла да бъде комогенизирана чрез разклащане на бутилката. Ако сте приели повече от необходимата доза Алумн гел При еднократен прием на доза, надвишаваща препоръчваната, обикновено не се наблюдават признаци на предозиране освен запек, метеоризъм (повишено образуване на газове в червата), метален вкус в устата. При продължителна употреба на по-високи дози може да се наблюдава образуване на камни в бъбреците, тежк запек, лека сънливост, повишаване на магнезия в кръета. Възможно е развитие на метаболитна алкалоза (промяна в алкално киселинното равновесие на организма): промени в настроението или умствената активност, изтръване или болки в мускулите, нервност или лесна уморяемост, забавено дишане, неприятен вкус в устата. В тези случай е необходимо да се предприемат мерки за бързото елимикиране от организма посредством предизвикване на повръщане, стомашна промивка и прием на активен въглен. При пряви на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар! Ако сте пропуснали да прнемете А лума гел Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснятата. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Алуми гел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки гя получава. Алуми гел може да предизвика запек, който се облекчава чрез намалязане на дозата. В редки случяи може да предизвика гадене, повръщане, стомашни спазми, промяна във вкуса, алергични реакция я хипермагнезнемия (повишаване нивото на магнезия в кръвта). При пасиенти с бъбречна недостатъчност и такива на хемодиализа, при продължителяс приложение лекарството може да предизвяка промени в настроението или умствената активнест. Продължителното приложение във високи дози, съпроводено с фосфатен дефицит в храната, може да предизвика остеомалация (размекване на костите), поради понижаване съдържанието на фосфати в кръвта. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неовбани я до А, тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. а ПА, 5, КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АЛУМИ ГЕЛ Е АЕ
: Хвани
Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура под 25"С, Дя се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката. Не използвайте Алуми гел след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът не годност Фптоваря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва ла се изхвърлят в канализацията или в коятейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унишожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§5 Как да съхранявате лекарството
КЛУБЛЪКА ВІ
Да се съхраняна в оригиналната опаковка, при температура под 25°С. Да се съхраняна на място, недостъпно за деца. Да се използва до 1 месец след отварине на бутилката. Не използвайте Алуми гел след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвврлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. б. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържя Алуми гел Активните вещества са: алуминиев хидроксид 345,8 mg и магнезнев хидроксид 113 mg в 5 м! суспензия. Другите съставки са: сорбитол, пропиленгликол, лимоново масло, сукралоза, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, бутил парахидроксибензоат, кармелоза натрий, ксантинова гума, пречистене вода. Как изглежда Алумъ гел и какво съдържа опаковката Перорална суспензия с бял, до почти бял цвят, с мирис на лимон, която при стхранение може да отдели бистър слой на повърхносття и при енергично разлащине възстановява хомогенността си. Суспензия по 170 ml в кафяви ПЕТ бутилки с полистиленова капачка. По 1 бутилка в картонена кутия, заедно с мерителна чашка и листовка. Притежател на разрешението за употреба и пронзводител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Дата на последно одобрение на листовката: юни 2010.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво сълържа Алуми гел - Активните вещества са: алуминиев хидроксид 345,8 те ин магнезиев хидроксид 113 ме в 5 11! суспензия. | - Другите съставки са; сорбитол, пропилексликол, лимоново масло, сукралоза, метил парахидроксибензоаят, пропил парахидроксибензоат, бутил паряхидроксибензсат, кармелеза натрий, ксантанова гума. пречистена вода. Как изглежда Алумни гел н какво съдържа опаковката Перорална суспензия с бял, до почти бял цвят, с мирис на лимон, кояте при съхранение може да отдели бистър слой на повърхността и при енергично разклагцане възстановява хомогеннсстта си, Суспензия по 170 пт в кафяви ПЕТ бутилки с полиетиленова капачка. То 1 бутилка в картонена кутия, заедно с мерителна чашка и лиеставка. Притежател на разрешението за употреба и пранзводител СОФАРМА АД : ул. Илиенеке шосе 16, 1220 София, България Дата на наследно одобрение на листовката: юни 2010. ше Са ПА ФЕИ
Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Almagel | 400 mg/400 mg |
| Almalox | 680 mg/790 mg/72 mg/10 ml |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.