Последна синхронизация с ИАЛ:

Alumi gel

ИАЛ

перорална суспензия · 345,8 mg/113 mg/5 ml · СОФАРМА АД

Кратко резюме

Алуми гел елекарствен продукт, който намалява тювишената киселинност в хранопровода и стомаха, Представлява балансиран гел на алуминиев и магнезиев хидроксид. Действа локално върху стомашната лигавица, като я продпазаа ог дразнещото действие ка стомашната солна киселина иот други вредни вешества я храни. Използва се засимптематично лечение при заболявания на хранопровода, стомаха и дванздесетопръстника, свързани с повишена киселинност като: възпаление на хранопровода (езофагит), хкатусова херния, гастроезофагеалне рефлукена болест (преминаване на стомашно съдържиме в хранопровода), остър я хроничен гастрит, възпаление на стомаха и дванадесетопръстника, язвена болест на стомаха и днаналесетопръстника, гастрит След хирургични сперацни на стомаха. Използва се и за профилактика на нарушения на стомаха и дванадесетопръстника (намаляване на дразнещото и разязвявашо действие, свързано с прнем на лекарства). 2 [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество aluminium hydroxide , aluminum hydroxide , алуминиев и магнезиев хидроксид , алуминиев хидроксид , глуминиев хилроксил
Лекарствена форма перорална суспензия
Концентрация 345,8 mg/113 mg/5 ml
Режим на отпускане Не е посочен
Притежател на разрешението СОФАРМА АД
Регистрационен № (ИАЛ) 20120473

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Алуми гел елекарствен продукт, който намалява тювишената киселинност в хранопровода и стомаха, Представлява балансиран гел на алуминиев и магнезиев хидроксид. Действа локално върху стомашната лигавица, като я продпазаа ог дразнещото действие ка стомашната солна киселина иот други вредни вешества я храни. Използва се засимптематично лечение при заболявания на хранопровода, стомаха и дванздесетопръстника, свързани с повишена киселинност като: възпаление на хранопровода (езофагит), хкатусова херния, гастроезофагеалне рефлукена болест (преминаване на стомашно съдържиме в хранопровода), остър я хроничен гастрит, възпаление на стомаха и дванадесетопръстника, язвена болест на стомаха и днаналесетопръстника, гастрит След хирургични сперацни на стомаха. Използва се и за профилактика на нарушения на стомаха и дванадесетопръстника (намаляване на дразнещото и разязвявашо действие, свързано с прнем на лекарства). 2. < ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ АЛУМИ ГЕЛ Не прнемайте Алума гел - ако сте алергични (свръхчуветвителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Алуми гел; - ако имате тежка бъбречна недостатъчнсст (риск ст повишаване на нивото на магнезий й алуминиева интоксикация). пр СЪ МЕНЦЕЯ Зе, Обърнете специално внимание при употребата на Алуми гел мат - яко имате: тежък запек, коремни болки с неясен произход и съмнение за остър ап #оожа 4 язвен колит, дивертикулоза (малки джобове по стените на дебелото черво), колостомия или ес илеоскомия (създаване на изкод на дебелото черво или тънкото черво на коремната. стена). хронйчна/; # # диария, обострени хеморенди; учене Ходан Ра ; 2 ха ТА РР А тгчаттесадаи

- ако имате нарушения в алкално-киселиеното равновесие на срганизма като метаболятна

ялкалоза (натрупване на твърде много алканни вещества, напр. бикарбонатн),

- ако имате чернодробна цироза;

” ако имате тежка застойна сърдечна недостатъчност;

- ако имате токсикоза на бременността;

- ако имате бъбречни нарушения, поради опасност от повишаване нивата на магнезия в кръвта и

алуминиева интоксикация, Тъй като алуминият се натрупва в нервната тъкан, приложението на

апуминий-съдържаши антиацидни продукти трябва да бъде изключително ограничено при възрастни

пациенти и такива с болест на Алцхаймер. При много възрастни пациенти е възможно влошаване на

костно-ставни заболявания.

- при по-продължителка употреба (над 14 дни) е необходимо проследяване нивото на маенезий в

кръвта пи болни с бъбречни увреждания.

Прием на други декарства

Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други

лекарства, включително и такива, стпускани без рецепта.

При едновременно лечение с други лекарства, те трябва да бъдат прилагани |-2 часа преди или след

приема на Алуми гел.

Алуми гел понижава киселинкостта на стомашния сок, което оказва влияние върху действието на

голям брой лекарствени продукти, прилагани едновременне с него.

Алуми гел намалява ефекта на протиноязвени лекарства (циметидин, ранитидин, фамотидин),

сърдечни гликозидн, железни сопи, литиеви препарати, хинидин, мексилетин, фенотиазинови

продукти, тетрациклиневи антибиотици, ципрофлоксацин, изониазид и кетоконазол.

При едновременен прием с лекарства, които са под формата на ентеросолвентни таблетки,

понижената киселинност на стомашния сок може да доведе дос по-бързото разграждане на

покритието им и да предизвика дразнене: на стомаха и дванадесетопръстника.

Алуми гел може да промени резултатите от някои лабораторни и функционални изследвания и

тестове: намалява нивото на стомашка секреция и така променя резултатите ст функционалното

изследване за определяне на стомашната киселинност; променя резултатите от изследвания, при

които се използва технеций (Тс99), като напр. костна сцинтиграфия и някои изследвания на

хранспровада: повишава кръвните нива на фосфора, стойностите на рН в кръвта и урината.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да с лекарство.

Употребата на Алуми гел не се препоръчва по време на бременност или ако това се налага,

продължителността на приложение не трябна да е повече от 5-6 дни и следва да се извършва под

лекарско наблюдение. При таксикоза на бремеността употребата на продукта трябва да се избягва.

Възможно е излъчване на активните вещества в майчиното мляко в малки количества, въпреки че

няма данни за неблагоприятни ефекти върху новороденото. По време на кърмене да се прилага за не

повече от 5--6 дни под лекарско наблюдение.

Шофиране н работя с машини

Алуми гел не повлиява способността за шофиране н работа с машиня,

Важна информация относно някфи от съставките на Алумн гел

- „ Алуми гел съдържа сорбитол в състава си. Нациенти с редки наследствени проблеми на

непоносимост към фруктоза не трябва да приемат лекарствения продукт.

- В състава на продукта се съдържат метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат и

бутил парахидроксибензоат, който могат да причинят алергични реакция (възможно е да са от

забавен тип). Ел,

ге НИЯ Ср А, КА КАК ДА ПРИЕМАТЕ АДУМИ ГЕЛ | 2 Е / Еди, ма ща ораресенни 2 Леда | Бати,

Мар рттинаро сори

Винаги приемайте Алуми гел точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, Обичайната доза е: Симптоматично лечение на киселини Яъзрастни и деца нод 14-годищна възраст По 5-10 пи 3-4 пъти дневно. При необходимост еднократната. доза мооке да се увеличим до 15 пе, Алуми гел се прилага 1/2 до | час след хранене, както и нечер преди лягане. След постигане на терапевтичен ефект дневната доза трябва да се намали до 5 111 3-4 пъти дневно в продължение на 2-1 месеца. Деца нод 4-годищна възраст Лекарстееният прадукт не се препоръчва при деца под 14-годишна възраст поради липса на данни 34 безопаснеет. За проприлактика за стомашни нарушения при прием на лекарства По 5-15 пп! 15 минути преди всеки прием на лекарства с дразнещо действие. Препоръчвана продължителност на приема - 12 дни. При пациенти с нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да бъде намалена или интервалът между приемите удължен в зависимост от степента на бъбречните нарушения. В Преди всеки привм суспензията трябна да бъде хомогенизирана чрез разклащане на бутилката. Ако сте приела повече от необходимата доза Алумн гел При еднократен прием на доза, надвишаваща препоръчваната, обикнсвено не се наблюдават признаци на предозиране освен запек, метеоризъм (повишено образуване на газове в червата), метален вкус н устата. При продължителна употреба на по-високи дози може да се наблюдава образуване на камъни в бъбреците, тежък запек, лека сънливост, повишаване на магнезия в кръвта. Възможно е развитие на метаболитна алкалоза (промяна в алкално киселинното равновесие на организма промени в настроенйето или умственята актизност, изтръпване или болки в мускулите, нервност или песна уморяемост, забавено дишане, неприятен вкус в устета. В тези случаи е необходимо да се предприемат мерки за бързото елимикяране от организма посредством предизвикване на псвръшане, стомашна промивка и прнем на активен въглен. При пряви на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар! Ако сте пропуснали да прнемете Алуми гел Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт, 4 <ЦД ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ Както всички лекарства, Алуми геп може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки гя пслучава, Алдуми гел може да предизвика запек, който се облекчака чрез намаляване на дозата. В редки случяи може да предизвика гадене, повръщане, стомашни спазми, промяна във вкуса, алергични реакции й хипермагнезиемия (повишаване нивото на магнезия в кръвта). При пациекти с бъбречна недостатъчност и такива на хемедиапиза, при продължително приложение лекарството може да предизвика промени в настроението или умствената вктивнект. Продължителното приложение във високи дози, съпроводено с фосфатен дефицит в храната, може да предизвика остеомалация (размекване на костите), поради понижаване съдържанието ка фосфати в кръвта, Ипер, ЗННИЯ по Ае Ако някоя от нежеланите лекаретвени реакции стане сериозна или забележите други, исоуйбани КО А, тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. # гуа КА БОДИ ВИ 5 (КАКДА СЪХРАНЯВАТЕ АЛУМИ ГЕЛ Орд РИ у Аакано

Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура под 25"С,

Да се съкранява на място, недостъпно за деца.

Да се използва до | месец след отваряне на бутилката.

Не използвайте Алуми гел след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност

отговаря на последния ден от посочения месец,

Лекарствата не трябва ла се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Би лекарства. Тези мерки ще спомогнат

за опазване на околната среда.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте Алуми гел точно както е описано в тази листовка. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашня лекар или фармацевт. Обичайната доза е: Симптоматично лечение на киселини Възростии и деца над 14-годимна възраст По 5-10 ml 3-4 пъти дневно. При необходимост еднократната доза може да се увеличи до 15 mi. Алуми гел се прилага 1/2 до 1 час след хранене, както и вечер преди лягане. След постигане на терапевтичен ефект дневната доза грябва да се намали до 5 m) 3-4 пъти дневно в продължение на 2-3 месеца. Дена под 14-годиина возраст Лекарственият продукт не се препоръчна при деца под 14-годишна взраст поради липса на данни за безопасност. За профилактика на стомашни нарушения при прием на лекарства По 5-15 ml 15 минути предн всеки прием на лекарства с дразнещо действие. Препоръчвана продължителност на прнема - 12 дни. При пацненти с нарушена бъбречна функция дневната доза трябва да бъде намалена или интервалът между приемите удължен в зависимост от степента на бъбречните нарушения. Преди всеки прием суспензиятя трябла да бъде комогенизирана чрез разклащане на бутилката. Ако сте приели повече от необходимата доза Алумн гел При еднократен прием на доза, надвишаваща препоръчваната, обикновено не се наблюдават признаци на предозиране освен запек, метеоризъм (повишено образуване на газове в червата), метален вкус в устата. При продължителна употреба на по-високи дози може да се наблюдава образуване на камни в бъбреците, тежк запек, лека сънливост, повишаване на магнезия в кръета. Възможно е развитие на метаболитна алкалоза (промяна в алкално киселинното равновесие на организма): промени в настроението или умствената активност, изтръване или болки в мускулите, нервност или лесна уморяемост, забавено дишане, неприятен вкус в устата. В тези случай е необходимо да се предприемат мерки за бързото елимикиране от организма посредством предизвикване на повръщане, стомашна промивка и прием на активен въглен. При пряви на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар! Ако сте пропуснали да прнемете А лума гел Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснятата. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Алуми гел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки гя получава. Алуми гел може да предизвика запек, който се облекчава чрез намалязане на дозата. В редки случяи може да предизвика гадене, повръщане, стомашни спазми, промяна във вкуса, алергични реакция я хипермагнезнемия (повишаване нивото на магнезия в кръвта). При пасиенти с бъбречна недостатъчност и такива на хемодиализа, при продължителяс приложение лекарството може да предизвяка промени в настроението или умствената активнест. Продължителното приложение във високи дози, съпроводено с фосфатен дефицит в храната, може да предизвика остеомалация (размекване на костите), поради понижаване съдържанието на фосфати в кръвта. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неовбани я до А, тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. а ПА, 5, КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ АЛУМИ ГЕЛ Е АЕ

: Хвани

Да се съхранява в оригиналната опаковка, при температура под 25"С, Дя се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се използва до 1 месец след отваряне на бутилката. Не използвайте Алуми гел след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът не годност Фптоваря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва ла се изхвърлят в канализацията или в коятейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унишожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§5 Как да съхранявате лекарството

КЛУБЛЪКА ВІ

Да се съхраняна в оригиналната опаковка, при температура под 25°С. Да се съхраняна на място, недостъпно за деца. Да се използва до 1 месец след отварине на бутилката. Не използвайте Алуми гел след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвврлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. б. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържя Алуми гел Активните вещества са: алуминиев хидроксид 345,8 mg и магнезнев хидроксид 113 mg в 5 м! суспензия. Другите съставки са: сорбитол, пропиленгликол, лимоново масло, сукралоза, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, бутил парахидроксибензоат, кармелоза натрий, ксантинова гума, пречистене вода. Как изглежда Алумъ гел и какво съдържа опаковката Перорална суспензия с бял, до почти бял цвят, с мирис на лимон, която при стхранение може да отдели бистър слой на повърхносття и при енергично разлащине възстановява хомогенността си. Суспензия по 170 ml в кафяви ПЕТ бутилки с полистиленова капачка. По 1 бутилка в картонена кутия, заедно с мерителна чашка и листовка. Притежател на разрешението за употреба и пронзводител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България Дата на последно одобрение на листовката: юни 2010.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Алуми гел

- Активните вешества са: глуминиев хилроксил 345,8 гр н магнезиев хидроксид 113 шов 5 ли!

суспензия.

- Другите съставки са: сорбитол, пропилекгликол, лимонево масло, сукралоза, метил

парахидроксицензоат, пропил парахидрексибензоат, бутил парахидроксибензоат, кармелоза натрий,

ксантанова гума, пречистена вода.

Как изглежда Алумн гел н какво съдържа опаковката

Перерална суспензия с бял, до лочта бял цвят, с мирис ка лимон, която при съхранение може да

отдели бистър слей на повърхността. и при енергично разклащане възстановява хомогенноетта си,

Суспензия по 170 г! в кафяви ПЕТ бутилки с полиетиленова капачка. По 1 бутилка в картонена

кутия, заедно с мерителна чашка и листсвка.

Притежател на разрешението за употреба и пронзводител

СОФРАРМА АД

ул, Илиенско шосе 19, 1220 София, България Дата на последно одобрение на лястфаката: кни 2010. 8 Жо, / АР е, ЩА е Н - г пекд НЕА : г, те 1 ! и + ии раци" И : ПРАВ ВЕ исто

Тази листовка е непълна. Раздел §2 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Almagel 400 mg/400 mg
Almalox 680 mg/790 mg/72 mg/10 ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.