Almozen

Не приемайте Алмозен е ако сте алергични към алмотриптан или към някоя от останалите съставки на Алмозен (изброени в точка 6) - ако страдате или някога сте страдали от сърдечни заболявания включително: - сърдечен удар Сеч 2 же Ми

- болка в гърдите или дискомфорт, които се появяват при активност или стрес (ангина) или в покой (ангина на Принцметал)

« намален приток на кръв до сърцето с болка

- мнаго високо кръвно налягане, което не може да се стабилизира с лекарства

. ако имате проблем с циркулацията на кръвта (намален приток на кръв в краката и ръцете)

е мозъчен удар или краткотрайни симптоми подобни на мозъчен удар (намален приток на кръв до мозъка)

. ако същевременно приемате някои други лекарства за мигрена, например ерготамин или ерготаминов тип лекарства като дихидроерготамин и метисергид, или други триптани

. (виж точка „Други лекарства и Алмозен”)

. ако страдате от теко чернодробно заболяване

| Прелпупреждения н предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар преди да приемете този продукт

. ако типа на вашата мигрена не е диагностицирана.

е ако сте алергични (свръхчувствителни) към антибактериални лекарства основно използвани при лечение на инфекции на пикочните пътища (сулфонамиди).

е ако имате някакви нови симптоми на главоболие или имате симитоми, различни от обичайните Ви пристъпи, т.е. имате шум в ушите или световъртеж, краткотрайна парализа на едната страна на тялото, или парализа на мускулите контролиращи движението на очите.

фФ . ако имате някой от следните рискови фактори за сърдечно-съдово заболяване: високо кръвно налягане, диабет, затлъстяване, щушите или ползвате заместител на никотика, имате в семейството си случаи на сърдечно заболяване, сте мъж над 40 годишна възраст, или сте жена след менопаузата.

. ако имате леко до умерено чернодробно заболяване.

« | ако -сстрадате от тежко бъбречно заболяване.

. ако сте над 65 годишна възраст (по-често се среща високо кръвно напягане).

Ако Ви приемат в болница кажете на медицинския екип, че приемате Алмозен,

Продължителната употреба болкоуспокояващи за главоболие може да влоши неговите

симптоми. Следователно, както при другите антимигренозни средства, потребата на Алмозен

” може да доведе хронично (постоянно) главоболие. Ако смятате, че това Ви се случва, уведомете Вашия лекар. Може да се наложи да спрете приема на Алмозен, за да се отстрани проблема.

Деца и юноши

Деца под 18 години не трябва да приемат Алмозен

? Хора в старческа възраст (на 65 годишна възраст) МЕ

Ако сте над 65 годишна възраст, говорете с Вашия лекар преди да използвате това лекарствен

продукт, тъй като по-често се среща високо кръвно налягане.

Други лекарства и Алмозен

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали, или е

възможно да приемете други лекарства, включително такива отпускани без рецепта.

По-специално, информирайте Вашия лекар ако приемате някое от следните лекарства:

. Лекарства за мигрена

- Ако премате друго лекарство от групата на триптаните, различно от Алмозен (като суматриптан и наратриптан), изчакайте 12 часа преди приема на Алмозен - След приема на Алмозен, изчакайте 12 часа преди приема на друго лекарство от групата на триптаните . за А С Ма ка « а ЛИК

- Ако приемате лекарства съдържащи ерготамин нли ерготаминов тип лекарства (каквито са дихидроерготамин и метисергид), изчакайте 12 часа преди приема на Алмозен

- След приема на Алмозен изчакайте 6 часа преди приема на ерготамин или ерготаминов

тип лекарства. . Лекарства за депресия

- Моноаминооксидазни инхибиторни, известни също като МАО инхибитори (като моклобемид)

- Селективни инхибиторн на обратното захващане на серотонин (като флуоксетин, пароксетин, флувоксамин или сертралин) или инхибитори на обратното захващане на

норадреналин и серотонин (като венлафаксин)

- Едмновременната употреба с тези лекарства може да причини серотонинов синдром, потенциално опасна за живота лекарствена реакция, Симптомите на серотониновия синдром включват: объркване, безпокойство, висока температура, изпотяване, некоординирани движения на крайниците или очите, неконтролируеми мускулни потрепвания или диария.

е. Продукти от растителен произход съдържащи жълт кантарион (НЯурепсит реп/огашт), тъй като това може да увеличи риска от нежелани реакции

Алмозен с храна к изпитки

Може да приемате Алмозен с или без храна. Приемът на храна не влияе на действието на “-

Алмозен. . :

е Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Алмозен трябва да се използва по време на бременност, само ако сте получили указания от Вашия лекар и след внимателно обмисляне на ползите и рисковете.

Трябва дасе внимава когато се използва това лекарство по време на кърмене. Трябва да избягвате кърменето 24 часа след приема на това лекарство, 33 - Шофиране и работа с машини По време на мигренозен пристъп вашите реакции могат да бъдат по-забавени от обичайното. | Имайте това в предвид когато шофирате или работите с инструменти или машини. Малко вероятно е Алмозен да засегне шофирането или работата с инструменти или машини. Въпреки това може да почувствате сънливост. Изчакайте за да видите как Алмозен Ви се отразява преди да предприемете някоя от тези дейности,

фФ Винаги приемайте това лекаство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в

нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

Алмозен трябва да се използва за лечение само на настъпил мигренозен пристъп.

Вземете Алмозен възможно най-бързо след началото на мигренозния Ви пристъп. Можете

да го вземете и по всяко време на продължаващия пристъп,

Не го използвайте за предотвратяване на пристъп. | Препоръчителна доза

Не приемайте повече от предписаната Ви доза.

Максималната дневна доза е две (12,5 ту) таблетки в рамките на 24 часа.

Възрастни (над 18 и под 65 годишна възраст) | .

Обичайната доза е една таблетка 12,5 те,

УЕБ нее та

БЛА БУЙ

Ако Вашият мигренозен пристъп не оттшуми, не трябва да приемате повече от една таблетка за същия пристъп. Ако мигрената се повтори в рамките на 24 часа, може да бъде взета втора таблетка 12,5 тр, ако: - -. Винаги се изчака поне 2 часа между дозите | - - Неприемате повече от 2 дози от Алмозен (12,5 те) таблетки в рамките на 24 часа Информирайте Ващия лекар, ако таблетките не Ви помогнат в достатъчна степен за мигрената. Вашият лекар може да смени лечението Ви, Ако състоянието Ви се влоши, консултирайте се с Вашия лекар. Специални групи пациенти Хора на възраст на 65 години Дозировката Ви може да бъде същата, както при възрастните, но е необходимо специално внимание, Хора с чернодробни проблеми Ако имате тежки черносробни проблеми, въобще не трябва да приемато този продукт. Ако имате леки до умерени чернодробни проблеми, консултирайте се с Вашия лекар. МИ Хора с бъбречни проблеми

фФ Ако имате тежко бъбречно заболяване, не приемайте повече от една таблетка 12,5 ме на всеки

24 часа... Деца и юноши под 18 годишна възраст Алмозен не трябва да се дава на деца и юноши под 18 годишна възраст. | Прием на това лекарство - Погълнете Вашите таблетки с чаша вода възможно най-бързо след началото на | мигренозното главоболие. е Можете да вземете Алмозен с или без храна. Приемаът на храна не влияе на действието "на Алмозен. Ако сте приели повече от необходимата доза Алмозен Ако случайно сте взели повече таблетки от необходимото, или ако някой друг или дете вземе това лекарство, трябва веднага да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близката болница. Вземете със себе си и опаковката на лекарството и всички останали таблетки , за да може лекарят да разбере какво е биле прието.

Ако сте пропуснали да приемете Алмозен МИ

Фф Вземете Алмозен както Ви е предписано. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 4. Възможни нежелани резкцни Ккато всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, иля ако забележите някоя нежелана реакция неописана в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.

С . | | Чи я ЗС Е ЧЕ а и ер р ае И ПЛИКА СЕ.

Веднага прекратете приема на лекарството ни потърсете медицинска помощ ако изпитате: болка в гърдите, стягане в грдите или гърлото, или някой друг симптом приличащ на сърдечен удар. Моля веднага информирайте Вашия лекар и не приемайте таблетки Алмозен повече. В курса на лечението с активната съставка на лекарствения продукт следните нежелани лекарствени резкцни са били наблюдавани Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациента на 100) - виене на свят, сънливост, умора МЕ - гадене, повръщане Нечести нежелани реакции (засягат ! до 10 папиента на 1000) - усешане за изтръпване, убождане, изтръпване на кожата (парестезия) - главоболие . - звънене, бучене или щракане в ушите (тинитус) - сърцебиене (палпитации) - стягане в гърлото - диария, дискомфорт при храносмилане (диспепсия), сухота в устата . - болки в мускулите, костите или гърдите - слабост (стения) Много редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 10000) - спазъм на кръвоносните съдове (коронарен вазоспазъм) - сърдечен удар (инфарк на миокарда) ф - повишена сърдечна честота (тахикардия) С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) - конвулсии (припадъци) Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт, Това включва всички всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца Не използвайте Алмозен след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:”. Срока на. годност се счита последния ден от посочения месец. Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага, Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. е 6. Съдържанние на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Алмозен Активното вешество е алмотриптан 12,5 те (като алмотриптан малат).. ! Другите съставки са: Ядро на таблетката: манитол (Е42 1), микрокристална целулоза, повидон, натриев нишестен гликолат тип А, натриев стеарил фумарат Филмово покритие: Сепифилм 752 бял (хипромелоза, микрокристална целулоза, полиоксил 40 стеарат, титанов диоксид (Е-17151 Как изглежда Алмозен и какво съдържа опаковката Алмозен са бели до почти бели, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки, с диаметър 6,2 тт, Кутиите съдържат блистери от РУС/РУОПС/алуминиево фолио. Размер на опаковката: 2, 3, 6, 9 таблетки Е аа 5 За) “С Звликке

Не всички видове опаковки могат да са пуснати в продажба.

Притежател на Разрешението за употреба

УХЕМТТУА К.5.,

17 Кареоупу 130

Чешка република

Производители

Запеса Ръагтасешиса а,5.

Мипап5Ка 100 .

920 27 НюБочес

Словакия .

За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния

представител на притежателя на разрешението за употреба:

Санофи-Авентис България ЕООД

1303 София, бул. Ал. Стамболийски 103, България

е-тай: Бо-тефса!-то(ФзапоЙ-ауепйз.сот

ф Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в следните страни членки от

Европейския Съюз под следните търговски имена:

Алмозен в България |

АШтогеп в Чешка република, Полща, Румъния, Словашка република

АЛпойтриал Хелйхуа в Естония, Латвия, Литва

Дата на последна преразглеждане на листовката 5; пее Ае

ЗЕ 7 Коща) МАС + “ Ху влина