Allergoprevent

Алергопревент представлява антигенен комплекс, състоящ се от носител човешки нормален имуноглобулин и хаптен - хистамин дихидрохлорид. Този комплекс, инжектиран в организма стимулира активните защитни сили | срещу хистамина в кръвта на болни, страдащи от алергични заболявани „СЕНЦИЯ пра Алергопревент се прилага залечение на: Им), (а теза Ден Сора вас | е | казАВЕ ЗЕ м

- “Уртикария - Алергичен ринит - “ При деца с полиалергия | - Оток на Квинке - Невродермит / включително и лекарствен /, атопичен дерматит - „Мигрена

Не използвайте Алергопревент | | - ако сте алергични (свръхчувствителни) към имуноглобулини или към | някоя от съставките на Алергопревент - ако имате непоносимост към хомоложни имуноглобулини, особено в редките случаи на |РА дефицит, когато може да имате има атитела срещу ГА. Обърнете специално внимание при употребата на Алергопревент Този препарат не бива да се инжектира интравенозно / риск от шок / и интрамускулно. В случай на шок лечението трябва да следва стандартните препоръки за лечение на шок. Изявени алергични реакции към Алергопревент прилаган подкожно са редки. Непоносимост към имуноглобулини е възможно да се развие в много редките случаи на РА недостатъчност при пациенти с анти |гА | антитела.

Подозрения за реакции от алергичен или анафилактичен тип изискват незабавно преустановяване на инжектирането. Не се препоръчва прилагането на препарата по време на менструация /може да усили кръвотечението/, температурни състояния, остри пристъпи на астма или екзема. Пациентите трябва да се наблюдават най-малко 20 тт след инжектирането. Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции, възникващи в

| резултат от използване на лекарствени продукти, получени от човешка к или плазма, включват подбор на донорите, скрининг на отделните а За

лика ВСИ

единици дарена кръв и на сборната плазма за специфични маркери за инфекции и включването на ефективни производствени етапи за инактивиране / премахване на вируси. Въпреки това, когато се прилагат лекарствени продукти, изготвени от човешка кръв или плазма не може да бъде изключена изцяло възможността за предаването на инфекциозни агенти. Това се отнася както за неизвестни или новопоявили се вируси, така и за други патогени. Приема се, че прилаганите мерки са ефикасни срещу срещу обвити вируси, като напр. НУ, НВУ и НСУ. Опитът натрупан в клиничната практика е обнадеждаващ поради липсата на данни за предаване на хепатит А или на Рагуоу!гиз В19 с имуноглобулини. Освен това се приема, че съдържанието на антитела има важен принос за вирусната безопасност. Силно се препоръчва името и партидният номер на Алергопревент да бъдат записвани при всяко приложение на продукта с цел да се поддържа връзка между пациента и партидата на продукта. Употреба на други лекарства. | | Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или Ви е правена ваксинация през последните шест седмици. Независимо от ниското съдържание на имуноглобулини в препарата не се препоръчва активна имунизация с живи ваксини по време на лечението с Алергопревент. Независимо от ниското съдържание на имуноглобулини в препарата след инжектирането им временното увеличение на различни Пасивно преминали антитела в кръвта на пациента може да доведе до погрешни положителни резултати в серологични тестове. Пасивно предаване на антитела към еритроцитни антигени, напр. А, В, О може да взаимодейства с някои серологични тестове за еритроцитни а Ма аи :) «е е, блика в е

ало-антитела ( напр. теста на СоопЪв), ретикулоцитно броене и хаптоглобин. Бременност и кърмене

Уведомете Вашият лекар ако сте бременна или кърмите.

Не се препоръчва прилагането на препарата по време на бременност.

Посъветвайте се с Ващия декар или фармацевт преди употребата на което и

да е лакарство.

Шофиране и работа с машини |

Ако инжектирането на Алергопревент е свързано с чувство на световъртеж

за няколко часа трябва да се избягва шофирането и работа с машини. може

да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.

Алергопревент е стерилен разтвор за подкожно приложение. Инжектира се в горната външна третина на плешката. Инжектирането се извършва бавно за

около 1,5 до 2 мин.

Дозировката и продължителността на лечение ще определи Вашият лекуващ

лекар съобразно Вашето заболяване.

Дозата на Алергопревент зависи от възрастта. Еднократната доза е:

- деца до 3 годишна възраст 0,5 т!

- деца над 3 годишна възраст | ти! |

- възрастни 2!

| В клиничната практика се използват различни схеми на приложение в зависимост от клиничното състояние и възраст на пациента. За деца 1. Деца до 5 годишна възраст

Първа седмица |-ва апликация 0,25 ш .

Първа седмица 2-ра апликация 0,5 т!

Втора седмица |-ва апликация 0,75 1!

Втора седмица 2-ра апликация 1,0 ш! | | КЕЯ По АА

Сутри ЗА Е га | | ”, Ма-стои » ОиРИ ДКА е:

Продължава два пъти през 7 дни по | п1!, след това два пъти през 14 дни по

|, след това два пъти през 21 дни по ши.

По преценка на лекуващия лекар терапията може да продължи с апликации

по 1 ши през 21 дена до общо количество Алергопревент 10 4.

2. Деца от 5 до 10 годиншна възраст

Първа апликация 1-ва седмица 0,5 т!

Втора апликация 1-ва седмица 0,75 т!

Първа апликация 2-ра седмица 1,0 п!!

Втора апликация 2-ра седмица 1,25 пт!

По нататък терапията продължава по схемата, като дозировката е по 1,25 п!!

на апликация.

3. Деца от 10 до 14 годишна възраст

Първа седмица 1-ва апликация 0,5 т!

Първа седмица 2-ра апликация 0,75 и!

Втора седмица 1-ва апликация 1,0 п1! | Втора седмица 2-ра апликация 1,5 п4

По нататък терапията продължава по схемата, като дозировката е по 1,5 п:!

на апликация.

За възрастни

Първа седмица 1-ва апликация 0,5 пи!

Първа седмица 2-ра апликация 1,0 го)

Втора седмица 1-ва апликация 1,5 т!

Втора седмица 2-ра апликация 2 пт!

По нататък терапията продължава по схемата, като дозировката е по 2 п1! на апликация.

+ преди употреба продуктът трябва да се затопли до телесна температура

е разтворът трябва да бъде бистър, прозрачен или леко опалесцентен,

е останали неизползвани количества се изхвърлят по подходящ начин

е ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този

продукт, моля попитайте Вашия лекар. < суаИЯ А ; Ф, ода а |

Дрен дари ) В е. се. а

Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Алергопревент моля уведомете Вашия лекар. Последствия от предозиране не са известни.

Както всички лекарства, Алергопревент може да предизвика нежелани реакции, въпреки , че не всеки ги получава. Нежеланите реакции при приложение на Алергопревент са редки. След първата инжекция понякога се появява световъртеж, леко изразена хиперемия на мястото на убождането, а може и леко изостряне на клиничните симптоми, но това не бива да е повод от отказване от лечението. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. | 5. СЪХРАНЕНИЕ НА АЛЕРГОПРЕВЕНТ Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Алергопревент след срока на годност, указан на етикета и на картонената опаковка. Срокът на годност изтича на последния ден на указания месец. Да се съхранява от +22С до +89С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се замразява. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване | на околната среда. ба

Какво съдържа Алергопревент - Активните вещества в Алергопревент са две: Човешки нормален имуноглобулин 6 пар /п| и хистамин дихидрохлорид 0,075 писторгапоз/т|. Съдържа следи от А. - Другите съставки са натриев хлорид и вода за инжекции. Как изглежда Алергопревент и какво съдържа опаковката? Алергопревент е е разтвор за инжектиране и се предлага в стъклени ампули от2 ш|х 50 ампули в кутия или 2 пих |) ампули в кутия. Разтворът е безцветна или слабо жълтеникава, прозрачна или леко опалесцираща течност. | Притежател на разрешението за употреба Бул Био - НИЗПБ ЕООД, | | София 1504, бул.“ Янко Сакъзов“ Хо26б е-та!: Би БюдаъшЬо.сот Дата на последното одобрение на листовката: | уДЕНЦИЯ пр А Фонд А Ир. ра Е ЛОРА съ зара е | Хм щ- д блика вж

| | | ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ПЕКАРОТОДТА | г | , , .- г. : па, Вр а Ре И РОТ ЧРСИ РЕНЕ СВЧ НС АСКО МАН ИЛИ ДС ТИН СКОТ ЛвАЕ Лаас не как затучает ова А “ А ще иЕ И за мище а ПОА и | Макет на опаковката - Продожение 8 : | г И оо ощие РЪТ СЖ къврев в а е ле "2 А зи па - ; ро! ше да ; Разрешение Ме аа Зу ПОЯР| | | зе фосчуво ОУнВ "и/о Фрер влфоо | Р | | не пооз зиспн - сия ила ще Опобрение Мол. ИА КОИ | | „ 0800г00г ом ненаппейшопеед ра г | ас Дмаиноазни газазьои ройлош игойц Но реа вт Пак) вс а „зиножопиди онжомкоп ве : | И-г-чинир (ввоп 1) иш г доялсей нононпмежни || Сънаваен са и ТС дас | с - зриощоолратр зашазацлитфодвовванр увшлоо озшан | | | | | мо Гот 105 овзпзлолдодлатру го ОС увдоуходтихир виивлонхунииХооглонАни нагъийон изтаясъ доялсей наноипможни анаяддшолфоту | : г. ит х ниХимъ ос - те тдбена Кола . Рамон т тен етлаанаивараа, ис РА г “а . | Д . . | | | , и С овен и па .. ши Горен 09: ; СЪХРАНЯВА СЕ НА МЯСТО, НЕДОСТЪПНО ЗА ДЕЦА! „Съхранява се от 2 ро С Бо 1 доза (2 и!) съдържа: | | 1 Активни вешества: га па не : | „ ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА |! | : | Нитао поглза! итиподоБоНв 4 рпибен Но: и Човешки нормален имуноглобулин 12 по ; Да се съхранява в оригиналната опаковка, | Боа | Иватте Зудгосоние - | Е < : за да се предпази от светлина! | г ро Хиетамин дихидрохлорид 0,135 п/сговгаоя | | | : | - | < „оо Помощни вещества: | | | : | пр, Натриев хлорид 18 мр ол. : са : 2. гр. Вода за инжек о обем - 2 иа! ги | | , г Начин на отпускане - по лекарско предписание | и а Съдържа парна КА 2 Ср. ; | | , . ; | па пра щ Рона кетенредда ае -. . . . д-7 . брао В | . Н Кр ала те , , х Че пана : : : ; ОДИ 1 | па | | г траккеет |