Последна синхронизация с ИАЛ:

Allergoprevent

ИАЛ

инжекционен разтвор

Кратко резюме

Алергопревент представлява антигенен комплекс, състоящ се от носител човешки нормален имуноглобулин и хаптен - хистамин дихидрохлорид. Този комплекс, инжектиран в организма стимулира активните защитни сили | срещу хистамина в кръвта на болни, страдащи от алергични заболявани СЕНЦИЯ СА Алергопревент се прилага залечение на: А с аа с С а5 а Он + С - Уртикария - Алергичен ринит - При деца с полиалергия - Оток на Квинке - Невродермит / включително и лекарствен /, атопичен дерматит - Мигрена [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество halten - histamine dihydrochloride , human normal immunoglobulin , immunoglobulin , имуноглобулин , нормален имуноглобулин и халтен - хистамин дихидрохлорид , халтен - хистамин дихидрохлорид , хистамин дихидрохлорид , хълтен - хистамин дихидрохлорид , човешки нормален имуноглобулин , човешки нормален имуноглобулин и халтен - хистамин дихидрохлорид
Лекарствена форма инжекционен разтвор
Режим на отпускане Не е посочен
Регистрационен № (ИАЛ) 20020010

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Алергопревент представлява антигенен комплекс, състоящ се от носител човешки нормален имуноглобулин и хаптен - хистамин дихидрохлорид. Този комплекс, инжектиран в организма стимулира активните защитни сили | срещу хистамина в кръвта на болни, страдащи от алергични заболявани СЕНЦИЯ СА Алергопревент се прилага залечение на: А с аа с С а5 а Он + С

- Уртикария - Алергичен ринит - При деца с полиалергия - Оток на Квинке - Невродермит / включително и лекарствен /, атопичен дерматит - Мигрена

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не използвайте Алергопревент - ако сте алергични (свръхчувствителни) към имуноглобулини или към някоя от съставките на Алергопревент - ако имате непоносимост към хомоложни имуноглобулини, особено в редките случаи на 1еА дефицит, когато може да имате има атитела срещу ГоА. Обърнете специално внимание при употребата на Алергопревент Този препарат не бива да се инжектира интравенозно / риск от шок/и интрамускулно. В случай на шок лечението трябва да следва стандартните препоръки за лечение на шок. Изявени алергични реакции към Алергопревент прилаган подкожно са редки. Непоносимост към имуноглобулини е възможно да се развие в много редките случаи на 16 А недостатъчност при пациенти с анти-1еА антитела.

Подозрения за реакции от алергичен или анафилактичен тип изискват незабавно преустановяване на инжектирането. Не се препоръчва прилагането на препарата по време на менструация /може да усили кръвотечението/, температурни състояния, остри пристъли на астма или екзема. Пациентите трябва да се наблюдават най-малко 20 тт след инжектирането. Стандартните мерки за предотвратяване на инфекции, възникващи в

резултат от използване на лекарствени продукти, получени от човешка к или плазма, включват подбор на донорите, скрининг на отделните .. А

единици дарена кръв и на сборната плазма за специфични маркери за инфекции и включването на ефективни производствени етапи за инактивиране / премахване на вируси. Въпреки това, когато се прилагат лекарствени продукти, изготвени от човешка кръв или плазма не може да бъде изключена изцяло възможността за предаването на инфекциозни агенти. Това се отнася както за неизвестни или новопоявили се вируси, така и за други патогени. Приема се, че прилаганите мерки са ефикасни срещу срещу обвити вируси, като напр. НУ, НВУ и НСУ. Опитът натрупан в клиничната практика е обнадеждаващ поради липсата на данни за предаване на хепатит А или на Рагуоуии5 В19 с имуноглобулини. Освен това се приема, че съдържанието на антитела има важен принос за вирусната безопасност. Силно се препоръчва името и партидният номер на Алергопревент да бъдат записвани при всяко приложение на продукта с цел да се поддържа връзка между пациента и партидата на продукта. Употреба на други лекарства. Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или Ви е правена ваксинация през последните шест седмици. Независимо от ниското съдържание на имуноглобулини в препарата не се препоръчва активна имунизация с живи ваксини по време на лечението с Алергопревент. Независимо от ниското съдържание на имуноглобулини в препарата след инжектирането им временното увеличение на различни пасивно преминали антитела в кръвта на пациента може да доведе до погрешни положителни резултати в серологични тестове. Пасивно предаване на антитела към еритроцитни антигени, напр. А, В, Р може да взаимодейства с някои серологични тестове за еритроцитни “ .. по а а а ) Бик Би

ало-антитела ( напр. теста на Сооп5), ретикулоцитно броене и хаптоглобин. Бременност и кърмене

Уведомете Валпгият лекар ако сте бременна или кърмите.

Не се препоръчва прилагането на препарата по време на бременност.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и

да е лакарство.

Шофиране и работа с машини

Ако инжектирането на Алергопревент е свързано с чувство на световъртеж

за няколко часа трябва да се избягва шофирането и работа с машини. може

да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.

§3 Как да приемате лекарството

Алергопревент е стерилен разтвор за подкожно приложение. Инжектира се в горната външна третина на плешката. Инжектирането се извършва бавно за

около 1,35 до 2 мин,

Дозировката и продължителността на лечение ще определи Вашият лекуващ

лекар съобразно Вашето заболяване.

Дозата на Алергопревент зависи от възрастта. Еднократната доза е:

- деца до 3 годишна възраст 0,5т|

- деца над 3 годишна възраст 1 то!

- възрастни 21!

| В клиничната практика се използват различни схеми на приложение в зависимост от клиничното състояние и възраст на пациента. За деца 1. Деца до 5 годишна възраст

Първа седмица 1-ва апликация 0,25 ш! .

Първа седмица 2-ра апликация 0,5 пт!

Втора седмица 1-ва апликация 0,75 го!

Втора седмица 2-ра апликация 1,0 г! | ъв По „>

Ова зА Е абе | ме зле

Продължава два пъти през 7 дни по 1 т, след това два пъти през 14 дни по

Из, след това два пъти през 21 дни по 11.

По преценка на лекуващия лекар терапията може да продължи с апликации

по 1 с! през 21 дена до общо количество А лергопревент 10 г!.

2. Деца от 5 до 10 годиншна възраст

Първа апликация 1-ва седмица 0,5 т!

Втора апликация 1-ва седмица 0,75 т!

Първа апликация 2-ра седмица 1,0 тт!

Втора апликация 2-ра седмица 1,25 шп!

По нататък терапията продължава по схемата, като дозировката е по 1,25 п!

на апликация.

3. Деца от 10 до 14 годишна възраст

Първа седмица 1-ва апликация 0,5 ги!

Първа седмица 2-ра апликация 0,75 пп!

Втора седмица | -ва апликация 1,0 г! Втора седмица 2-ра апликация 1,5 по

По нататък терапията продължава по схемата, като дозировката е по 1,5 п!

на апликация.

За възрастни

Първа седмица 1-ва апликация 0,5 т!

Първа седмица 2-ра апликация 1,0 па

Втора седмица 1-ва апликация 1,5 т!

Втора седмица 2-ра апликация 2 г!

По нататък терапията продължава по схемата, като дозировката е по 2 пт на апликация,

е преди употреба продуктът трябва да се затопли до телесна температура

е разтворът трябва да бъде бистър, прозрачен или леко опалесцентен,

е останали неизползвани количества се изхвърлят по подходящ начин

е ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този

продукт, моля попитайте Вашия лекар. < СИЦИЯ ма 5 а а

ЧЕ | «е ав

Ако са Ви приложили повече от необходимата доза Алергопревент моля уведомете Вашия лекар. Последствия от предозиране не са известни.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Алергопревент може да предизвика нежелани реакции, въпреки , че не всеки ги получава. Нежеланите реакции при приложение на Алергопревент са редки. След първата инжекция понякога се появява световъртеж, леко изразена хиперемия на мястото на убождането, а може и леко изостряне на клиничните симптоми, но това не бива да е повод от отказване от лечението. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт, 5. СЪХРАНЕНИЕ НА АЛЕРГОПРЕВЕНТ Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не използвайте Алергопревент след срока на годност, указан на етикета и на картонената опаковка. Срокът на годност изтича на последния ден на указания месец. Да се съхранява от +2”С до +8“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Да не се замразява. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване | на околната среда. ааа

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Алергопревент - Активните вещества в Алергопревент са две: Човешки нормален имуноглобулин 6 те Лю и хистамин дихидрохлорид 0,075 пусторгат5/т!. Съдържа следи от 19А. - Другите съставки са натриев хлорид и вода за инжекции. Как изглежда Алергопревент и какво съдържа опаковката? Алергопревент е е разтвор за инжектиране и се предлага в стъклени ампули от 2 п! х 50 ампули в кутия или 2 т| х 10 ампули в кутия. Разтворът е безцветна или слабо жълтеникава, прозрачна или леко опалесцираща течност. . Притежател на разрешението за употреба Бул Био - НЦЗПБ ЕООД, | София 1504, бул. “ Янко Сакъзов“ Мо26 е-та!й: ЪоШлю а Ъшо.сот Дата на последното одобрение на листовката: | МЕНЦИЯ пр “ И ИЕЛИКА се „(а

| ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО БЕКАРСТООТА | й Ее е ЕА Е С |акет ив опаковката - Поиложиание 3 ! | # е КЪП ТРЪН 3 7 |кънгров оо 2607088 (пое МН й с. "Разрешение Ме Ип/еааз „За 2171 92 досяуеа о4нК "иЛ9 "Р06 | пфоо Г мо поса зиепя «- оия ида Ми Особоение ММ а. Ал 7 А ; „ 0100200 оМ нанотефиопева но й . | Пл 7 зйнажотиди онжомжгоп ер 1 1 : Кеч ( вБоЕ 1) 1: с дояхевй нонономожни | че фо ве | . “+ ермощоолрАцр авер цу/ицаао овванир тешлов пеши . ! | мо Ме ло Чо З0алалаодаоу | “| имдокхойкнихир нииедонхуниндокзондии нокеибон ижтавор доя1сва нононнхожни 1Ннаваайполдоку / . Горен до: : СЪХРАНЯВА СЕ НА МЯСТО, НЕДОСТЪПНО ЗА ДЕЦА! <> Съхранява сеотСвовес “3 1 доза (2 ша) съдържа: 1. | : : | ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА |! . , Нитап погта! штюмипоюоБеНи : | Парпафен Чо: | . Човешки нормален имуноглобулин 12 тр Да се съхранява в оригиналната опаковка, | | Бо Изат пле дШудгосен он де 4 | за да се предпази от светлина! | оо 1 Кистамин дихидрохлорид 0,15 пискостата | | : й | . . 1; Помощни вещества: | 7 , НИ Натриев хлорид 18 ме РР . : МИ 1.7 #5. Вода за нижекции до обем „21 МИ : по. „. Начин на отпускане - по лекарско предлисание | И МА Съдържа следи от 1Т9А рев 1 | Е би» : Ба а МЕ А

Тази листовка е непълна. Раздел §5 не е разчетен от сканирания документ. Пълният текст е в оригиналната листовка на ИАЛ .

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Deqsiga 100 mg/ml
Flebogamma DIF 50 mg/ml
Hizentra 200 mg/ml
HyQvia 100 mg/ml
Kiovig 100 mg/ml
Privigen 100 mg/ml

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.