Allergodil S

Алергодил S съдържа азеластинов хидрохлорид, който принадлежи към групата на лекарствата, наречени антихистамини. Антихистамините действат като предотвратяват ефекта на хистаминка, който се отделя от тялото, като част от алергичната реакция. | Алергодил S се прилага за лечение на алергичен ринит при възрастни, юноши и деца над 6 годишна възраст, Това са алергични реакции към вещества, като полени, домашен прах или домашни животни. Алергодил 5 облекчава симптомите на алергия като: течащ нос, кихане, сърбеж или запушен нос.

Трябва да информирате Вашия лекар, ако Вашите симптоми се влошат или не се подобряват след 4 . седмици,

Не използвайте Алергодил S - ако сте алергични (свръхчувствителни) към азеластинов хидрохлорид или някоя от

останалите съставки на продукта (изброени в точка 6). .

Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете употребата на Алерга

ИЗПЪЛНИТЕЛНА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА |

Алергодил 5 не се препоръчва за употреба от деца под 6 годишна възраст.

Други лекарства ин Алергодил 5 | Досега не са наблюдавани взаимодействия с други лекарствени продукти, въпреки това кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете

други лекарства

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Шофиране н работа с машини

Алергодил 5 има пренебрежимо малък ефект върху способността за шофиране и работа с машини. В изолирани случаи при приложението на Алергодил 8 могат да се наблюдават умора, слабост, отпадналост, световъртеж, които могат да се дължат и на заболяването. В тези случаи не шофирайте и не работете с машини. Имайте предвид, че консумацията на алкохол може да засили тези ефекти,

Винаги използвайте Алергодил S точно, както е описано в тази листовка иди както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт, Алергодил 8 е за назално приложение.

Ако не сте сигурни за точната 1038 или как да използвате това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Вазрастни и юноши над 12 годишна възраст: е Препоръчителната доза е две впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно. В някои случаи две впръсквания във всяка ноздра 2 пъти дневно. е Максималната дневна доза е две впръсквания във всяка ноздра 2 пъти.

Деца от 6 до 11 годишна възраст | е Препоръчителната доза е едно впръскване във всяка ноздра 2 пъти дневно.

Клинични изпитвания с продължителност 4 седмици показват добра ефикасност и безопасност при деца. Не са налични данни за по-продължително приложение при деца, Данните от клинични изпитвания с продължителност до една година и прилагане на двойно по-висока от препоръчителната дневна доза са с добър профил на безопасност при възрастни и юноши.

Алергодил 5 не се препоръчва за употреба от деца под 6 годишна възраст, тъй като за тази възрастова група безопасността и ефикасността не са установени, —

Трябва да използвате Алергодил 8 редовно, до изчезване на симптомите, ако прекъснете употребата на Алергодил 5 вашите симптоми могат да се проявят отново.

Алергодил 5 спрей за нос е подходящ за продължителна употреба,

Употреба повече от 4 седмици не се препоръчва при деца на възраст между 6 -11 години, поради липса на клинични данни.

Указания за употреба

1, Издухайте носа си.

2. Отстранете защитната запушалка (схема 1).

3. Преди първата употреба, спрея за нос трабва да бъде подготвен чрез натискане и отпускане на помпичката 6 пъти. Ако алергодил 5 спрей за нос не се използва 3 или повече дни, той трябва да бъде подготвен чрез натискане и отпускане на помпичката, докато се получи равномерна струя. (схема 2)

4. Впръскайте по веднъж във всяка ноздра, като държите главата си изправена. Не накланяйте главата назад (схема 3).

5. Почистете и поставете защитната запушалка.

Впръскването се извършва при изправена глава (вижте инструкциите към фигурите по-долу).

Схема 1 Схема 2 Схема 3

Ако сте използвали повече от необходимата доза от Алергодил 5

Малко вероятно е, впръскването на прекалено голямо количество от лекарството в носа да доведе до проблеми. Ако имате притеснения се свържете с Вашия лекар.

Въпреки това, ако някой, особено дете, погълне Алергодил 5, незабавно се свържете с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ.

Ако сте пропуснали да използвате Алергодил 5 Използвайте спрея за нос веднага след като си спомните, след което приемете следващата доза в обичайния час. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт,

Като всички лекарства, Алергодил 5 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции са изброени по-долу.

Чести (засягат до | на 10 души) - горчив вкус (често дължащ се на неправилен начин на приложение на лекарството, главно при прекомерното накланяне на главата назад при впръскване).

Нечести (засягат до 1 на 100 души)

-дразнене в носа (парене, сърбеж), кихане, кървене на носа

Редки (засягат до | на 1 000 души)

- умора (изтощение), слабост, сънливост, които могат да се дължат и на заболяван 1.

Много редки (засягат до 1 на 10 000 души) 7 WENA ррр -алергична реакция, обрив, сърбеж по кожата (пруритус), обрив (уртикария) и фи 4

ате *

Съобщаване на нежелани реакцин

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да. съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване:

Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев” Ме 8 1303 София

уебсайт: www.bda.bg

Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Да не се употребява след изтичане на срока на годност, който е обозначен на картонената кутия и етикета на бутилката Алергодил 5. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения “ месец. по

Да не се употребява повече от 6 месеца след първото отваряне на бутилката. Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява.

Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, KOHTO вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. МЕ

Какво съдържа Алергодил 5

Активното вещество е азеластинов хидрохлорид: |

1 ml спрей за нос съдържа 1,5 mg азеластинов хидрохлорид. Едно впръскване (еквивалентно На 0,14 ml разтвор) съдържа 0,21 mg азеластинов хидрохлорид, еквивалентни На 0,19 mg азеластин. Другите съставки са: Хипромелоза, сукралоза (Е 955) сорбитол, течен (кристализиращ), динатриев едетат, натриев цитрат, пречистена. вода. #

Как изглежда Алергодил 5 и какво съдържа опаковката

Алергодил 5 спрей за нос е бистър, безцветен разтвор в бутилка от тъмно стъкло с дозираща спрей помпа.

Бутилка от 10 ml съдържа 5 па! или 10 ml разтвор.

Бутилка от 20 ml съдържа 17 ml, 20 ml или 22 mi разтвор.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежателя на разрешеннето за употреба Майлан ЕООД а „Офис сграда „Сердика офиси“ |

бул. Ситняково Ne 48, ет. 7

1505 София

България

Производител

MEDA Pharma GmbH & Со, Ко | Benzstrafe 1, 61352 Bad Homburg Германия

ИЛИ

MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1

Германия

Дата на последно преразглеждане на листовката Ноември 2018 г.