Alfacalcidol Sandoz
Основни характеристики
| Лекарствена форма | 1 microgram capsules, soft |
|---|---|
| Режим на отпускане | Не е посочен |
| Притежател на разрешението | Sandoz |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20110566 |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§3 Как да приемате лекарството
Винаги приемайте Алфакалцидол Сандоз капсули точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Как да извадите капсулата от блистера Натиснете лъскава страна на блистера. Капсулата ще се покаже страната с надпис на фолиото. Колко капсули от Алфакалцидол Савдоз капсули трябва да приемете Вашият лекар ще Ви каже колко капсули да приемате или да давате на детето си. В началото ще Ви бъдат направени две седмични изследвания на кръвта, с конто ще бъдат проверени нивата на някой вещества в кръвта Ви. С тези изследвания ще бъдат проверени нивата на калций, ензим, наречен алкална фосфатаза или паращитовиден хормон. Целта е Вашият лекар да провери дали дозата, която приемате, е подходящата за Вас. След като започнете да приемете подходящата за Вас доза, кръвни изследвания няма да Ви бъдат правени толкова често. Възможно е Вашият лекар да коригира дозата, която приемате. Вашият лекар може да Ви помоли да приемате повече или по-малко таблетки, в зависимост от резултатите от Вашите изследвания. Когато приемате това лекарство е възможно в кръвта Ви да се натрупа прекалено много калций или фосфати. Моля, прочетете точка 4 от настоящата листовка, за можете да забележите в себе си някакви евентуални признаци. направени някои кръвни изледвания. Вашият лекар ще Ви каже кога да спрете приема на лекарството. Ще е необходимо да Вибодатия 20 ЛаВ. Ако резултатите от тези изследвания са нормални, Вие ще можете да започнете отново да приемате лекарството. Важно е да приемате само половината от дозата, която сте приемали TRATA преди това. Treme
Взрастни: Обичайната начална доза е 1 микрограм на ден. Повечето хора c повлияват от дози между 1 и З микрограма на ден. Повечето хора приемат между 0,25 и 1 микрограм на ден, след като кръвните изледвания покажат, че лекарството действа. Ако имате много ниско ниво на калций в кръвта си, Вашият лекар може да Ви предпише между 3 и 5 микрограма на ден. Възможно е лекарят да предпише друго лекарство, наричано калциева добавка, което да приемате заедно с Алфакалцидол капсули. Това ще Ви помогне да поддържате нормално ниво на калций в кръвта си. Употреба в педиатрията: Дозата зависи от теглото на детето (каричано още „телесно тегло") Пациенти с тегло под 20 кг: Обичайната начадна доза е 0,05 микрограма на ден за всеки килограм от телесното тегло. Пациенти с тегло над 20 кг Обичайната начална доза е 1 микрограм на ден. Ако приемете повече от необходимата доза Алфакалцидол Сандоз капсули Веднага съобщете на лекаря си. Може да се наложи да спрете приема на лекарството. Възможно е в кръвта Ви да се натрупа прекалено много калиий или фосфати. Моля, прочетете точка 4 от настоящата листовка, в случай че забележите в себе си някакви признаци. Ако сте пропуснали да приемете Алфакалцидол Сандоз капсули Ако сте пропуснали да приемете Вашето лекарство, трябва да го приемете веднага щом си спомните. Следващата доза приемете в обичайното време. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Ако сте спрели приема на Алфакалцидол Сандоз кяпсули Като цяло, Вашето лечение е продължително. Алфакалцидол Сандоз капсули трябва да се приема редовно. Консултирайте се с Вашия лекар, ако желаете да спрете приема на капсулите
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Алфакалцидол Сандоз капсули може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Важни нежелани реакцин, за конто трябва да следите: Трябва спешно да потрите медицинска помощ, ако имате някой от следните симптоми. Възможно е да имате алергична реакция: Дишането Ви е затруднено. Лицето или горлото Ви са подути. По кожата Ви има сериозен обрив. Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 потребители): Трябва веднага да съобщите на лекаря си, ако забележите някой от следните признаци, могат да означават, че имате прекалено много калций или фосфати в кръвта си: По-често имате нужда да уринирате. Чувствате жажда.
Устата Ви е суха или имате метален вкус. Усещате слабост или болка в мускулите или костите. Гади Ви се или имате запек. Други възможни нежелани реакции: Много редки (засягат по-малко от един на 10 000 потребители): Кожни проблеми: обрив, копривна треска (уртикария), сърбеж по кожата. Много редки (засягат по-малко от един на 10 000 потребители): Бобречни проблеми: По-рядка нужда от уриниране, Образуване на оток в някоя част на тялото, Повишена температура с болка встрани. Тези признаци могат да означават проблеми с Вашите бъбреци. Възможно е да се образуват камъни в бъбреците. Бъбречните камъни могат да предизвикат остри спазми в долната част, отстрани на горба. Описаните в настоящата точка от листовката нежелани лекарствени реакции вероятно засягат около і на 10 000 души. Най-честите реакции, които получават хората, са проблеми по кожата или прекалено високо ниво на калций в кръвта. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане серизна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява под 30°С. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържя Алфакалцидол Сандоз капсули Активното вещество е алфакалцидол. - Алфакалцидол Сандоз 0,25 микрограма капсули: Всяка мека капсула съдържа 0,25 микрограма алфакалцидол. - Алфакалцидол Сандоз 0,5 микрограма капсули: Всяка мека капсула съдържа 0,5 микрограма алфакалцидол. - Алфакалцидол Сандоз 1 микрограм капсули: Всяка мека капсула съдържа 1 микрограм алфакалцидол. Другите съставки са: - Алфакалцидол Сандоз 0,25 микрограма капсули: триглицериди, средноверижни,
бутилхидроксианизол (Е320), бутилхидрокситолуен (Е321), желатин, сорбитол, течен (некристализиращ) (Е420), глицерол, титанов диоксид (E171). - Алфакалцидол Сандоз 0,5 микрограма капсули: триглицериди, средноверижни, бутилхидроксианизол (Е320), бутилхидрокситолуен (Е321), желатин, сорбитол, течен (некристализиращ) (Е420), глицерол, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172), Алура червено АС (E129) и брилянтно синьо (Е133). - Алфакалцидол Сандоз 1 микрограм капсули: триглицериди, средноверижни, бутилхидроксианизол (Е320), бутилидрокситолуен (Е321), желатин, сорбитол, течен (некристализиращ) (Е420), глицерол, черен железен оксид (E172) и червен железен оксид Как изглежда Алфакалцидол Сандоз капсули и какво съдържа опаковката - Алфакалцидол Сандоз 0,25 микрограма капсули: овални, бели, непрозрачни, меки . желатинови капсули. - Алфакалцидол Сандоз 0,5 микрограма капсули: овални, червени, непрозрачни, меки желатинови капсули. - Алфакалцидол 1 микрограм капсули: овални, кафяви, непрозрачни, меки желатинови капсули. Алфакалцидол капсули се предлагат в блистерни опаковки с 20, 30, 50, 60, 90 или 100 капсули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба: Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana Словения Производител: „Джи И Фармасютикълс" ООД Промишлена зона, местност Чеканица Юг 2140 Ботевград, България Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки от ЕИП със следните нмена: Болгария: Alfacalcidol Sandoz Германия: Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,25 ug Weichkapseln Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,5 ug Weichkapseln Alfacalcidol - 1 A Pharma 1 ug Weichkapseln Дания: Естония: Литва: Alfacalcidol NTC Alfacalcidol Sandoz. Alfacalcidol Sandoz 0,25 mikrogramai minkštos kapsulès Alfacalcidol Sandoz 0,5 mikrogramai minkštos kapsulés Alfacalcidol Sandoz 1 mikrogramai minkštos kapsulés Румъния: ALFACALCIDOL SANDOZ 0,25 micrograme capsule moi ALFACALCIDOL SANDOZ 0,50 micrograme capsule moi Словакия: Alfakalcidol SANDOZ 1 ug mäkké kapsuly Дата на последно одобрение на листовката (ММ/ГГГТ).
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.