Alcaine
Кратко резюме
АЛКАИН капки за очи е локален анестетик (обезболяващо средство). АЛКАИН се използва при хирургични процедури, изискващи бърза и краткотрайна повърхностна анестезия, като: подготовка за катарактна екстракция (отстраняване на естествената леща), отстраняване на конци от роговицата, измерване на очното налягане, изледване на предната камера на окото, отстраняване на чуждо тяло от роговицата, вземане на конюнктивен секрет, както и всички други хирургични процедури, при които е показана локална анестезия. [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Proxymetacaine , проксиметакаинов хидрохлорид (5 mg) |
|---|---|
| Лекарствена форма | капки за очи, разтвор |
| Концентрация | 5 mg/ml |
| Опаковка | Bottle LDPE + dropper applicator + cap PP x 1 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Alcon Farmaceutika d.o.o. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20000223 |
| ATC код | S01HA04 — proxymetacaine |
| Последна актуализация на листовката | 01 юни 2023 г. |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
АЛКАИН капки за очи е локален анестетик (обезболяващо средство). АЛКАИН се използва при хирургични процедури, изискващи бърза и краткотрайна повърхностна анестезия, като: подготовка за катарактна екстракция (отстраняване на естествената леща), отстраняване на конци от роговицата, измерване на очното налягане, изледване на предната камера на окото, отстраняване на чуждо тяло от роговицата, вземане на конюнктивен секрет, както и всички други хирургични процедури, при които е показана локална анестезия.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте АЛКАИН • Ако сте алергични (свръхчувствителни) към проксиметакаинов хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки: Говорете с Вашия лекар, оптометрист (оптик) или фармацевт, преди да използвате АЛКАИН капки за очи. • Обърнете специално внимание при използването на АЛКАИН капки за очи, ако имате сърдечни заболявания или хипертиреоидизъм. • Продължителната употреба на този продукт може да доведе до нарушения на ВОровицата • Поради ефекта на упойката очите Ви ще бъдат безчувствени и трябка десе избягват случайни наранявания на очите. Не докосвайте и не си търкайте окото/очите и аземете мерки дари предпазите от ежедневните замрсявания (като прах, мръсотия и доЕ
Деца • Проксиметакаин може да предизвика алергични кожни възпаления при контакт. Избягвайте контакт на АЛКАИН капки за очи с кожата. Ако приемате други лекарства, моля, прочетете също и част „Други лекарства и АЛКАИН". АЛКАЙН трябва да се използва само под прякото наблюдение на очен специалист. Безопасната употреба на този лекарствен продукт не е доказана при деца. Други лекарства и АЛКАИН Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, включително и лекарства, отпускани без рецепта. Бременност и кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. АЛКАИН капки за очи не трябва да се използва по време на бременност или кърмене. Шофиране и работа с машини Възможно е непосредствено след поставянето на АЛКАИН капки за очи да се появи краткотрайно замъгляване на зрението. Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни. Важна информация относно някои от съставките на АЛКАИН канки за очи. АЛКАИН капки за очи съдържа бензалкониев хлорид като консервант. Това лекарство съдържа във всяка капка 0,0035 mg бензалкониев хлорид, което е еквивалентно на 0,1 mg/ml. Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от меки контактни лещи и може да промени цвета им. Трябва да махнете контактните лещи преди използването на това лекарство и да ги поствите обратно 15 минути след това. Бензалкониевият хлорид може съо така да причини и дразнене в очите, особено ако имате сухота в очите или нарушения на роговицата (прозрачният слой в предната част на окото). Ако почувствате необичайно усещане в окото, парене или болка в окото след използването на това лекарство, говорете с Вашия лекар. Освен това, не носете контактии лещи, докато не отмине анестетичният ефект.
§3 Как да приемате лекарството
АЛКАИН трябва да се прилага само от Вашия лекар преди преглед или хирургична процедура. НЕ използвайте АЛКАИН без лекарско наблюдение! Ако след отетраняване на капачката защитният пръстен е разхлабен, свалете го преди употреба. Употреба при взрастни При обикновени краткотрайни изследвания на очите: накапват се 1 или 2 капки в окото/очите, непосредствено преди изследването. Може да се накапят и повече капки, ако е необходимо. При малки хирургични интервенции, като отстраняванс на чуждо тяло илизн накалват се 1 или 2 капки на всеки 5-10 минути от 1 до 3 пъти или се накатутату?*) минути преди процедурата. онци: В до 3 При необходимост от продължителна анестезия, като катарактна скстравцня капки на всеки 5 -10 минути до достигане на общо 5 до 7 приложения.
Трябва да се има предвид, че началото на локално прилаганата анестезия обикновено започва в рамките на 30 секунди и продължава до 15 минути. За да се избегне замърсяване на апликатора-капкомер и на капките, трябва да се внимава да не се докосват клепачите, заобикалящата ги площ или други повърхности с върха на апликатора-капкомер. Съхранявайте бутилката добре затворена, когато не я използвате. Ако капката не попадне в окото, опитайте отново. Ако поставите или Ви е поставено в окото по-голямо количество АЛКАИН, отколкото е предписано, изплакнете с топла вода. В случай на предозиране или случайно поглъщане, незабавно потърсете съвет от Вашия лекар, фармацевт или контролен токсикологичен център, тъй като могат да се появят сериозни реакции, засягащи нервната или дихателната системи. Ако използвате и други капки или маз за очи, изчакайте поне 5 минути между отделните лекарства. Мазта за очи трябва да бъде поставена последна. Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Следните нежелани реакции са наблюдавани при употребата на АЛКАИН капки за очи. Честотата не може да бъде оценена от наличните данни: • Ефекти, свързани с окото: увреждане на роговицата, замъгляване на очната повърхност, подуване на очната повърхност, възпаление на очната повърхност, замълено зрение, чувствителност към светлина, увеличение на размера на зеницата, болка в окото, дразнене в окото, подуване на окото, очен дискомфорт, зачервяване на окото, увеличено слъзоотделяне. • Общи нежелани реакции: алергия (свръхчувствителност), припадък, виене на свят. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нсописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване (вижте данните по-долу). Като " ъобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информаци этносно безопасността на това лекарство България Изпълнителна агенция по лекарствата ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се избягва излагането на пряка светлина. Да се съхранява в хладилник (при температура от 2 до 8°С). Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първоначалното отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции. Да се затваря добре след употреба АЛКАИН не трябва да се използва, ако забележите, че разтворът е мътен или е с променен цвят. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлятелекарствата, които вече не използвате. Г ези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа АЛКАИН - Активно вещество: проксиметакаинов хидрохлорид. Всеки ml от разтвора съдържа 5 mg проксиметаканнов хидрохлорид. - Други съставки: глицерол, концентрирана хлороводородна киселина, натриев хидроксид (за корекция на рН), бензалкониев хлорид разтвор, пречистена вода Как изглежда АЛКАИН и какво съдържа опаковката АЛКАИН с течност (прозрачен, безцветен до бледожълтеникаво-кафяв разтвор) и се доставя в пластмасова бутилка от 15 ml с капачка на винт. Притежател на разрешението за употреба: Alcon Farmaceutika d.o.o. Avenija Dubrovnik 16, 10160 Zagreb, Хърватия Производител: Alcon Laboratories Belgium Lichterveld 3 2870 Puurs-Sint-Amands Белгия Дата на последно преразглеждане на листовката: 06/2023 ПЕКА-іТЗАТА
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.