AirBudeNid
Кратко резюме
Будезонид принадлежи към група стероиди, наречени глюкокортикостероиди, които може да се използват за намаляване или предотвратяване на възпалителни реакции (възпаление) на белите дробове. Това лекарство се използва за лечение на астма. То се използва при пациенти, при които други типове инхалатори, като инхалатор под налягане или инхалатор, съдържаш сух прах, са незадоволителни или неподходящи. Това лекарство може също да се използва в болница за лечение на много тежки случаи на псевдокруп (заболяване на гърлото, което може да причини затруднено дишане). [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | budesonide , Будезонид |
|---|---|
| Лекарствена форма | суспензия за небулизация |
| Концентрация | 0,25 mg/ml |
| Опаковка | Ampoule LDPE x 5 |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20220053 |
| ATC код | R03BA02 — |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Будезонид принадлежи към група стероиди, наречени глюкокортикостероиди, които може да се използват за намаляване или предотвратяване на възпалителни реакции (възпаление) на белите дробове. Това лекарство се използва за лечение на астма. То се използва при пациенти, при които други типове инхалатори, като инхалатор под налягане или инхалатор, съдържаш сух прах, са незадоволителни или неподходящи. Това лекарство може също да се използва в болница за лечение на много тежки случаи на псевдокруп (заболяване на гърлото, което може да причини затруднено дишане).
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте ЕрБудеНид суспензия за небулизатор Ако сте алергични към будезонид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения н предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ЕрБудеНид суспензия за небулизатор, ако някое от следните се отнася за Вас: -. Ако имате или сте имали туберкулоза - Ако имате или сте имали заболяване на черния дроб или проблеми с черн Я по чч . Ако имате гъбична, вирусна или друга инфекция на дихателните пътищ кеч «а ч настинка или гръдна инфекция. 4 КЕ Ме М ко „ а А ЕЕ Зе Свържете се с Вашия лекар, ако имате замъглено зрение или други зрителни с! 3 и ке а
Ако преминавате от кортикостероидни таблетки (като преднизолон) към ЕрБудеНид суспензия за небулизатор, може да почувствате общо неразположение по време на преминаването. Възможно е също да получите симптоми, които са били потиснати от кортикостероидните таблетки, като алергичен ринит (сърбящ, запушен или течащ нос), екзема (суха, сърбяща кожа), мускулна или ставна болка. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако това Ви се случи. ЕрБудеНид суспензия за небулизатор не е подходящ за употреба при пристъп на задух. Внезапният пристъп трябва да се лекува с бързо действащи бронходилататори. Ако веднага след употребата на ЕрБудеНид суспензия за небулизатор получите учестяване на хриповете и/или задух, трябва веднага да спрете употребата на ЕрБудеНид суспензия за небулизатор и да се посъветвате с лекар. За да намалите риска от млечница (бели налепи на езика или в устата), измивайте устата си с вода (изплювайте водата, не я поглъщайте) и измивайте зъбите си след употреба на ЕрБудеНид суспензия за небулизатор. Кажете на Вашия лекар, ако получите млечница. Деца и юноши В редки случаи, продължителното лечение с будезонид може да забави нормалния растеж при деца и юноши. Ако Вашето дете използва продължително време това лекарство, нормално е лекаря да иска да проследява редовно неговия ръст. Будезонид е стероид. Трябва да знаете, че това лекарство може да даде фалшиво положиттелен резултат при тест за допинг. Трябва да обсъдите това с Вашия лекар, ако имате притеснения. Други лекарства и ЕрБудеНид суспензия за небулизатор Говорете с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като те може да взаимодействат с Вашето лекарство: . Лекарства за лечение на гъбични инфекции като кетоконазол или итраконазол е Лекарства за лечение на ХИВ, наречени ритонавир или саквинавир -. Антибиотици като еритромицин и кларитромицин е. Други лекарства, които Ви помагат да дишате . Естрогени или перорални контрацептиви Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Бременност н кърмене Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Ващия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Ако забременеете, докато приемате това лекарство, трябва да информирате Вашия лекар възможно най-скоро. Шофнране ни работа с машини Инхалаторният будезонид не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
§3 Как да приемате лекарството
уМИЯ ПО де Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не - А нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - е а | Вашият лекар ще Ви посъветва за точната доза, която зависи от тежестта на аст #5 нае Сер / а Ме , чат ез
Астма Може да почувствате подобрение на астмата до 3 дни, но за достигане на пълния ефект от лечението може да са нужни между 2 до 4 седмици. Важно е да продължите да приемате Вашето лекарство съгласно инструкциите на Вашия лекар, дори и да се чувствате по-добре. Възрастни (включително пациенти в старческа възраст) и юноши на 12-годишна възраст н повече: Обичайната доза е 0,5-2,0 те будезонид дневно. Тази доза нормално се приема два пъти дневно, но ако астмата Ви е стабилна и не е тежка Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате това лекарство веднъж дневно. Вашият лекар ще Ви каже как и кога е най-добре да приемате Вашето лекарство и винаги трябва да следвате тези инструкции. Кърмачета и деца (на възраст от 6 месеца до 11 години): Обичайната доза е 0,25-1,0 те будезонид дневно. Вашият лекар ще Ви посъветва как Вашета дете трябва да приема лекарството, но обикновено трябва да се приема два пъти дневно. Въпреки това, ако астмата на детето е стабилна и не е тежка, Вашият лекар може да Ви посъветва това лекарство да се дава веднъж дневно. Псевдокруп: Обичайната доза при кърмачета и деца с псевдокруп е 2 те. Тя се дава като единична доза или като две отделни дози от | те през 30 минути. Лечението може да бъде повтаряно на всеки 12 часа, ако е необходимо, докато се забележи подобрение, за максимум от 36 часа. Инструкция за употреба: Това лекарство трябва да се прилага с джет небулизатор. Образувалата се „мъгла” се вдишва с мундщшук или лицева маска. Не трябва да се използва ултразвуков небулизатор с това лекарство. Използвайте лекарството като следвате тези стъпки: 1. Отчупете една ампула от блистера, като оставите останалите в сашето от фолио (вижте диаграма 1) 2. Внимателно разклатете ампулата 3. Отворете ампулата като завъртите горния край (вижте диаграма 2) Щ къ и Мат 4. Изстискайте цялата течност от ампулата в чашката на небулизатора. Поставете горната част на чашката на небулизатора и внимателно изхвърлете празната ампула 5. Свържете единия край на чашката към мундщука или лицевата маска, а другият край свържете към помпата за въздух 6. Внимателно разклатете чанката още веднъж и после включете небулизатора. Вдишвайте „мъглата” спокойно и дълбоко като използвате мундщука или лицевата маска 7. Когато не излиза повече мъгла от мундщука или лицевата маска, Вашето лече! шриключило Ия Под 8. Измийте устата си с вода (изплюйте водата, не я поглъщайте) и измийте зъ) Ако «А сте използвали маска за лице, трябва да измиете и лицето си добре. Това 0 оса Е така може да намалите риска от някои нежелани реакции, свързани с това лека а бек а 9. Трябва да почиствате небулизатора след всяка употреба. Измийте контей а пе 7 небулизатора и мундщука или лицевата маска с топла вода, като използва ла ” - « / « зе кара
детергент, съгласно инструкциите на производителя. Изплакнете добре и изсушете частите като свържете контейнера на небулизатора с помпата за въздух.
Важно е винаги да следвате инструкциите на производителя, които са към небулизатора. Ако
не сте сигурни как да използвате небулизатора, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар може също да назначи следното: .
. Вашият лекар може да счете за нужно да добави стероидни таблетки към лечението Ви по време на периоди на стрес (напр. ако имате инфекция) или ако сте приемали висока доза инхалаторен стероид продължително време, както и преди операция.
. Ако сте приемали стероидни таблетки за Вашата астма, Вашият лекар може да намали броя на таблетките, които приемате, след като започнете да използвате ЕрбудеНид суспензия за небулизатор. В резултат на това може да получите някои симптоми като занушен нос или хрема, липса на енергия, депресия, екзема (вид кожен обрив) и ставна или/и мускулна болка. Ако някой от тези симптоми Ви притеснява или продължи, моля, свържете се с Вашия лекар.
. Вашият лекар може да Ви помоли да смесите това лекарство с разтвори, съдържащи други активни вещества, които действат на дихателната система като салбутамол, тербуталин, натриев кромогликат и ипратропиев бромид. В този случай, следвайте инструкциите внимателно. Не трябва да смесвате тези лекарства освен ако не е изрично предписано от Вашия лекар.
Ако сте използвали повече от необходимата доза ЕрБудеНнид суспензия за небулизатор
Свържете се възможно най-скоро с Вашия лекар или фармацевт. Не забравяйте да вземете
опаковката и останалите ампули с Вас. Важно е да приемате Вашата доза, както е отбелязано от
фармацевта. или както е предписано от Вашия лекар. Не трябва да увеличавате или намалявате дозата си без да се консултирате с лекар.
Ако сте пропуснали да използвате ЕрБудеНид суспензия за небулизатор
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вземете следващата си доза
навреме.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте
Вашия лекар или фармацевт.
§4 Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.
Венчки лекарства могат да причинят алергични реакции, въпреки че сериозните
алергични реакцни са много редки. Информирайте Вашия лекар веднага, ако получите
внезапни хрипове, затруднено дишане, оток на клепачите, лицето или устните, обрив яли сърбеж (особено, ако засяга цялото Ви тялото).
Рядко, инхалаторни лекарства като будезонид, може да причинят остър хрип н/или задух.
Ако това се случи, спрете веднага унотребата на лекарството и потърсете съвет о-локар
сеия По „>
Следните нежелани реакцик са съобщавани: кум «2
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека |“ е АБЕ Е
Зе (5 а аи влее
Болезненост и/или дразнене в устата (включително млечница), дрезгав глас, дразнене в гърлото, затруднено преглъщане и кашлица. ЖНечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека Катаракта (помътняване на лещата на окото), депресия или тревожност, мускулни спазми, тремор, замъглено зрение. Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 човека Кожни реакции, включващи сърбеж, обрив, образуване на синини, възпаление, зачервяване на кожата и/или кожни ерупции, подуване, забавяне на растежа при деца и юноши, свръхчувствителност (алергия към лекарството) и бронхоспазъм (стягане на мускулите на дихателните пътища, което води до хрип). Проблеми с гласа. Може да се появи съща потискане на надбъбречната жлеза (малка жлеза, близо до бъбрека). Основните симптоми на потискането на надбъбречната жлеза включват главоболие, умора, гадене и повръщане, загуба на тегло, болка в стомаха и липса на апетит. Усещане за безпокойство, нервност, превъзбуда или раздразнителност (тези нежелани реакции е по-вероятно да се появят при дена). Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 човека Понижаване на костната минерална плътност (изтъняване на костите). С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка Глаукома (повишено налягане в окото), агресия, повишена двигателна активност (трудност да се запази неподвижност), проблеми със съня. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване към Изпълнителната агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев“ Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: му Ъда.Ъе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и фолиото на сашето след „Годен до:”. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте ампулите в тяхното саше от фолио и оригиналната картонена опаковка, за да ги предпазите от светлина и влага. След отваряне на една ампула, тя трябва да се изнолзва в рамките на 12 часа. След това, ампулата и всяко останало количество в нея трябва да се изхвърли. След отваряне на сашето от фолио, ампулите вътре трябва да се използват в рамките на 3 месеца (добре е да отбелязвате датата на отваряне на сашето от фолио, за да си спомните кога е отворено). сеия По > Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отна ” # Щц «а Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изнодзвате. Еоаа 2 мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Е | ЕЕ А к И ЗА са Са Хуа В 2
§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа ЕрБудеНид суспензия за небулизатор - Активното вещество е будезонид (дийезотаев). - Другите съставки са динатриев едетат, натриев хлорид, полисорбат #0, лимонена киселина, безводна, натриев цитрат и вода за инжекции. ЕрБудеНид 0,25 те суспензия за небулизатор съдържа 0,25 те будезонид (0,125 то/т1) като активно вещество във всяка ампула от 2 п!. Как изглежда ЕрБудеНид суспензия за небулизатор и какво съдържа опаковката Това лекарство е налично под формата на пластмасови ампули, съдържащи 2 ш! бяла до почти бяла суспензия, която е за небулизиране (превръща се във фина мъгла за инхалиране). Ампулите са опаковани в блистери от 4, 5, 8, 10 или 12, поставени в сашета от фолио, които са опаковани в картонена опаковка. Картонените опаковки съдържат 5, 20, 24, 40 (2 х 20) или 60 ампули. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на разрешението за употреба Запаох Ръагтасеийса 4.4. МУегоу Коуа Ойса 57 1000 ГибЦапа Славения Пронзводител Гайогаюте (Отинег Евзрасе тайните! Мога 151 Вие Апагте Оигопснех 80084 Зотште Франция Този лекарствен продукт е одобрен в страните-членки на ЕИП със следните нанменования: Дания Видезоша Ало Белгия Видезота Запдох 0,25тр/т! апа 0,5 теЛли! уегпеуези5реп5е Германия ВОРЕМОВВОМСН 0,5те/2 ш! апа 1,Ото/2та! Зизреп5юп бг етеп УетеБ!ег Испания Видезошда АМо-Отоп 0,25тое/ш! апа 0,5тре/по1 зивреп5тюп рага шнааст0п рог перш 7адог Италия Видезотае Запдох 0,25 тр/и! апа 0,5те/т! зозреп51юопе рег пеш хаогте Люксембург Видезота „Аттому“ 0,5тае/т! Зизреп5оп Яг етел УегпеБ!ег Нидерландия Видезошае Запдох 0,125те/щ, 0,25тар/ш! апа 0,5те/и уегпеуе 5и5репее ш апр, 2т!. Норвегия Видезота Атгоуг шНаа5)о0пзуаезКе (1 пери заог, зизрен5уоп 0,125то/т, 0,25тае/ни апа 0,5теа/т Швеция Видезота Атгоуг 0,125то/т1, 0,25те/т! апа 0,5та/пи1 зизреп5оп г периНзаог Великобритания Въидезотшеде 0.5тр, ше Мершзег бизреп5оп Коя под Дата на последно преразглеждане на листовката ММ/ТТТ - „а. по «А ЕЗ Са 1 2 ча феле | а БА ае) лик
Алтернативи със същата активна съставка
Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.
| Търговско име | Концентрация |
|---|---|
| Airbufo Forspiro | 320 micrograms/9 micrograms/inhalation, inhalation powder pre-dosed |
| Airbufo Forspiro | 160 micrograms+4,5 micrograms/dose inhalation powder, pre-dispensed |
| BiResp Spiromax | 160 µg / 4.5 µg |
| Budenofalk | 3 mg |
| Budenofalk | 2 mg |
| Budenofalk Uno | 9 mg |
| Budiair Jet | — |
| Budrin | 3 mg |
| Bufomix Easyhaler | 320 micrograms/9 micrograms /inhalation, inhalation |
| Bufomix Easyhaler | 160 micrograms/4,5 micrograms /inhalation, inhalation powder |
| Bufomix Easyhaler | 80 micrograms/4,5 micrograms /inhalation, inhalation powder |
| Cortiment | 9 mg |
| DuoResp Spiromax | 160 µg / 4.5 µg |
| Frenolyn | 200 micrograms/dose inhalation powder |
| Frenolyn | 400 micrograms/dose inhalation powder |
| GoResp Digihaler | 160 μg / 4.5 μg |
| Infaresp | 0,5 mg/2 ml |
| Jorveza | 1 mg |
| Orest Easyhaler | — |
| Riltrava Aerosphere | 5 µg / 7.2 µg / 160 µg |
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.