Aerrane

АЕРАН съдържа изофлуран. АБРАН е продукт за обща анестезия, използван в хирургията. Той е инхалационен анестетик (прилага се като пара за инхалация). Инхалирането на изофлуран като пара за инхалация Ви въвежда в дълбок, безболезнен сън. Той също поддържа дълбок, безболезнен сън (обща анестезия), по време на която може да Ви бъде направена операция.

Вашият лекар няма да Ви приложи АЕРАН, ако: е сте алергични (свръхчувствителни) към изофлуран или други инхалационни анестетици като дезфлуран, севофлуран, халотан и инфлуран е имате увреждане на клетките (състояние, наречено митохондриално увреждане) Злокачествената хипертермия е състояние, при което Вие внезапно развивате опасно висока телесна температура по време или малко след операцията. Ако няков от горните важи за Вас, моля, информирайте Вашия лекар, хирург или анестезиолог преди да бъдете третирани с това лекарство. Предупреждения и предпазни мерки: ща ИЯ др Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да Ви бъде аи ц АЕРАН. Буда жи , Вашияг лекар няма да Ви приложи АЕРАН, ако: | ЕЙ Ва рака цез Х е имате увреждане на клетките (състояние, наречено митохондриално уврежда е пе: Е | а Ци да, БА Би ПА 1 СТО ИД жролот 7

хетв. 7.0 : е страдате от чернодробни проблеми, като:

е хепатит (възпален черен дроб)

е цироза на черния дроб (заместване на здрава чернодробна тъкан със скарифицирана тъкан). Това може да се случи, ако употребявате прекомерно алкохол.

е някакви други чернодробни заболявания

е наскоро Ви е правена операция, за която сте получили обща упойка с инхалационен анестетик. е имате симптоми на някакво заболяване, различно от свързаните с Вашата операция,

като тежко главоболие, гадене, повръщане, силна болка в гърдите или състояние,

което засяга мускулите (невромускулно заболяване, напр. мускулна дистрофия на

Рисвеппе или миастения гравис).

е имате бронхоконстрикция (свиване на белите дробове и дихателните пътища,

водещо до каншица, хрипове или задух).

е Пациентът е дете на възраст под 2 години.

Вашият лекар няма да Ви приложи АЕРАН, ако:

е» имате намален обем на кръвта (хиповолемия)

е имате ниско кръвно налягане (хипотония)

» чувствате се отслабнал/а (изгощен/а).

АЕРАН може да причини дразнене на лигавицата на устата и дихателните пътища,

което да доведе до повишено отделяне на слюнка и повишена секреция от трахеята и

горните дихателни пътища. При деца това може да затрудни дишането им или да

причини мускулни спазми на гласните връзки, наречено ларингоспазъм.

Ако Ви е приложен АЕРАН, може да имате за кратко:

е промени в чернодробната функция

е повишени нива на кръвна захар (глюкоза)

е намалени нива в кръвта на маст наречена холестерол

е промени в нивата на ензимите в кръвта

АЕРАН може да причини злокачествена хипертермия (когато внезапно развивате

опасно висока телесна температура по време или малко след операцията). Има

съобщения за фатален изход от злокачествена хипертермия при приложение на

АЕРАН.

По време на лечението Вашия лекар ще наблюдава дишането Ви, особено ако

получавате другн лекарства, който могат да засегнат дишането, като:

е седатива (напр. диазепам, нитразепам)

е силни болкоуспокояващи (напр. опиати каго фентанил, морфин и ремифентанил)

Ако някое от горните важи за Вас или Вашето дете, моля, консултирайте се с Вашия

лекар, медицинска сестра или фармацевт. Може да се наложи да бъдете прегледани

внимателно и лечението Ви да бъде променено.

Други лекарства н АЕРАН:

Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или с възможно да

приемете други лекарства. Това включва лекарства, които сами сто взели, 6 5 Порра ч

включително билкови препарати и природни продукти. 2, ради 4

Еее ПИР ЛЕЙ

Макари 2 А, ДЕ ме же ИД И

увгв. 7.0

Трябва да бъдете особено внимателни, ако вземате и някое от следните лекарства:

е неселективни МАОГ (моноаминооксидазен „инхибитор като фенелзин, изокарбоксазид): Вашият лекар ще Ви инструктира да спрете да приемате такива лекарства 15 дни преди операцията.

е лекарства за сърцето наречени бета-симпатикомиметици (напр. изопреналин) й алфа- и бета-симпатикомиметици (напр. адреналин, норадреналин): Това може да причини сериозно нарушение на сърдечния ритъм.

е бета-блокери (напр. зтенолол, метопролол): Това са лекарства за сърцето, често прилагани за лечение на високо кръвно налягане.

е изониазид: Лекарство, използвано за лечение на туберкулоза. Вашият лекар ще Ви инструктира да спрете да употребявате изониазид една седмица преди операцията. Не започвайте отново да приемате изониазид докато не минат 15 дни след операцията.

+ индиректни симпатикомиметични лекарства, като:

е амфетамини, амфетаминови производни (използвани за лечение на нарушения, свързани с дефицит на вниманието)

+ декарства, които намаляват апетита

е ефедрин и ефедринови производни (често намирани в лекарства за кашлица и настинка)

Тези лекарства може да повишат риска от високо кръвно налягане, когато с

прилагат едновременно с АЕРАН. Вашият лекар ще Ви инструктира дали трябва и

кога да спрете тези лекарства.

е мускулни релаксанти (напр. > суксаметониум, „панкурониум, „атракуриум, векурониум). Тези лекарства се използват при обща анестезия за релаксиране на мускулатурата. Може да се наложи Вашият анестезиолог да намали дозата на тези лекарства.

е опиати (напр. морфин, фентанил, ремифентанил): Тези лекарства са силни обезболяващи и често се използват при обща анестезия.

е калциеви антагонисти: Използвани за лечение на високо кръвно налягане (напр. фелодипин, никардипин)

Ако някое от горните важи за Вас, информирайте Вангия лекар, медицинска сестра или

фармапевт преди да използвате АЕРАН.

АЕРАН с храни н напитки

АЕРАН е лекарство, което Ви приспива и поддържа Вашия сън, за да може да Ви бъде

направена операция. Трябва да попитате Вашия лекар, хирург или анестезиолог кога И

какво можете Да ядете или пиете след като се събудите. Не трябва да пиете алкохол.

Вашият лекар ше Ви инструктира кога можете да започнете отново да пиете алкохол.

Бременност и кърмене

АЕРАН ше Ви бъде приложен по време на бременност, ако ползата оправдава риска,

тъй като данните за използване при бременни жени са ограничени. Ниски дози АБРАН

обаче могат да бъдат използвани при Цезарово сечение.

Тъй като не е известно дали АЕРАН се екскретира в кърмата при хора, трябва да

избягвате да кърмите след операция, ако Ви е бил приложен АЕРАН като общ

анестетик.

Информирайте Вашия лекар, хирург или анестезиолог, ако сте бременн КА мач

може да сте бременна или ако кърмите. А Рата

би кл, 2 ае же жк | щъ 22

хегв. 7.0 Шофвране н работа с машини Не шофирайте и не работете с машини най-малко 24 часа след операцията, ако Ви ебил приложен АЕРАН. Получаването на анестетици може да има ефект върку вниманието и поведенческите реакции, което да повлияе върху способността Ви да изпълнявате нормални задачи до 6 дни. Намерете някой, който да Ви заведе до дома след операцията. 3. Как ще Вн бъде прилаган АЕРАН Препоръчителна доза АЕРАН ВИНАГИ ще Ви бъде приложен от анестезиолог. Анестезиологът ще реши колко Ви е необходимо и кога да бъде приложено. Дозата е различна според възрастта, теглото и вида операция, от която се нуждаете. Вашето дете трябва да бъде наблюдавано внимателно по време на приложението на АЕРАН. Предизвикване на сън в началото на анестезия Изофлуран не се препоръчва при бебета и деца за предизвикване ка сън в началото на анестезията. Прилагане на лекарства преди анестезия Анестезиологът може да реши да даде на дстето Ви лекарства за потискане на възможните ефекти, който водят до отслабване на дишането и сърдечната честота, и могат да възникнат при употребата на АЕРАНЕ. АЕРАН се получава от течен изофлуран в изпарител. Можете да получите АЕРАН по един от следните два начина: е може да получите инжекция с друг анестетик, който да Ви приспи преди да получите АЕРАН през маска, Това в най-честият начин на прилагане на АЕРАН. или е може да Ви помолят да инхалирате парите на изофлуран през маска, за да заспите. Ще заспите бързо и много лесно. Това е по-рядко използван начин на прилагане на АЕРАН. След операцията анестезиологът ще спре да Ви прилага АЕРАН. Тогава ще ос събудите за няколко минути. Ако сте получили повече от необходимата доза АЕРАН Ако сте получили повече от необходимата доза АЕРАН, лекарството ще бъде спряно. Ще Ви бъде даден чисг кислород. Докато се възстановявате внимателно ще бъдат следени кръвното налягане и сърдечната функция. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармапевт. 4, Възможни нежелани реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани ча Повечето нежелани реакции са Леки до умерени по сила и кратки, но уй АМЧАНВО А някои сериозни нежелани реакции. Ф / еее, ТЕ, ща +) ае а ла ц рома е РА Ако Вие или Вашето дете страда от някакви необичайни или неоч р | ам ПтОМИ“. ! Ее | след операцията, информирайте Вашия лскар или анестезиолог НЕЗАБ. но, Баси ри) / Ач А ” 4 ви ИА я. “ ЗЪИКАЗР г " ла?

уетв, 7.0 Най-често съобщаваните нежелани реакции са: « Стягане в гърдите и дихателните пътища, което причинява затруднено дишане « Повишаване на нивата на кръвната захар или на нивата на калий. Има редки съобщения за абнормен пулс (аритмия) и смърт, свързани с използването на инхалаторни анестетици при деца непосредствено след операцията Информврайте незабавно Вашич лекар, медицинска сестра яли фармацевт, ако забележите някои от следните нежелани реакция, които могат да бъдат сернозни. С нейзвестна честота (броят на засегнатите хора е неизвестен) Наличие на карбоксихемоглобин в кръвта Алергична реакция Свръхчувствителност Възбуда, промени в настроението, понякога екстремни Объркване, гърчове, психично разстройство Нарущен сърдечен ритъм или палпитации Абнормна електрокардиограма (ЕКГ), промяна в сърдечната честота или ритъм Сърдечен арест Ниско кръвно налягане Кръвоизлив (неконтролирано кървене) Бавно плитко дищане Задух, хрипове Мускулни спазми на гласните връзки, наречено ларингоспазъм Оток на лицето Контактен дерматит Кожен обрив Повишени нива в кръвта на ензим, наречен креатинин Намалени нива в кръвта на съединение, наречено урея Мускулите на червата временно може да спрат да работят, което причинява дискомфорт, подуване на корема и повръщане Гадене и повръщане Невъзможност на черния дроб да функционира правилно, включително чернодробно увреждане, смърт на чернодробната клетка Повишени нива в кръвта на съединение, наречено билирубин Треперене, втрисане Повишена телесна температура поради злокачествена хипертермия Дискомфорт в гърдите Абнормни нива на определени клетки или продукти, намиращи се в кръвта Повишаване нивата на флуор в кръвта (поради разграждане в организма на изофлурана) Абнормни резултати от ЕЕГ изследване (електроенцефалограма) Наличие на миоглобин (мускулен материал) в урината Разрушаване на мускулите Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лека л.. „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел. +35928903417, уебсайт: уамъ ИКАО 3. съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получараце ра 1 повече е “ информация относно безопасността на това лекарство. / Е Е р вр щ а Н А Те, , Ана ра ОЛИКА Вт ДМ 7

уегв. 7.0

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани С. Повечето нежелани реакции са леки до умерени по сила и кратки, но ус сачво А някои сериозни нежелани реакции. < #4 е МА - Ако Вие или Вашето дете страда от някакви необичайни или неоч ; |диматоми- 1 Е | след операцията, информирайте Вашия лекар или анестезиолог НЕЗАБ. НО, За, пет)? ) Й 4 ХА И “А „а ТЪЛИЩДА 0

Най-често съобщаваните нежелани реакции са: + Стягане в гърдите и дихателните пътища, което причинява затруднено дишане « Повишаване на нивата на кръвната захар или на нивата на калий. Има редки съобщения за абнормен пулс (аритмия) и смърт, свързани с използването на инхалаторни анестетици при деца непосредствено след операцията Информирайте незабавно Вашия лекар, медицинска сестра яли фармацевт, ако забележите някон от следните нежелани реакция, които могат да бъдат сериозни. С неизвестна честота (броят на засегнатите хора е неизвестен) Наличие на карбоксихемоглобин в кръвта Алергична реакция Свръхчувствителност Възбуда, промени в настроението, понякога екстремни Объркване, гърчове, психично разстройство Нарушен сърдечен ритъм или палпитации Абнормна електрокардиограма (ЕКГ), промяна в сърдечната честота или ритъм Сърдечен арест Ниско кръвно налягане Кръвоизлив (неконтролирано кървене) Бавно плитко дишане Задух, хрипове Мускулни спазми на гласните връзки, наречено ларингоспазъм Оток на лицето Контактен дерматит Кожен обрив Повишени нива в кръвта на ензим, наречен креатинин Намалени нива в кръвта на съединение, наречено урея Мускулите на червата временно може да спрат да работят, което причинява дискомфорт, подуване на корема и повръщане Гадене и повръщане Невъзможност на черния дроб да функционира правилно, включително чернодробно увреждане, смърт на чернодробната клетка Повишени нива в кръвта на съединение, наречено билирубин Треперене, втрисане Повишена телесна температура поради злокачествена хипертермия Дискомфорт в гърдите Абнормни нива на определени клетки или продукти, намиращи се в кръвта Повишаване нивата на флуор в кръвта (поради разграждане в организма на изофлурана) Абнормни резултати от ЕЕГ изследване (електроенцефалограма) Наличие на миоглобин (мускулен материал) в урината Разрушаване на мускулите Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лека до „Дамян Груев” Ме 8, 1303 София, тел.: +35928903417, уебсайт: моми Це съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаван Субвече | информация относно безопасността на това лекарство. / ЗА | Е и сул УОЛИКА пие

мега. 7.0

Да се съхранява на място, недостъпно за деца.

Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте АЕРАН след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на

годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.

Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.

Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа АЕРАН

Активното вещество е изофлуран.

Няма други съставки.

Как изглежда АЕРАН и какво съдържа опаковката

АЕРАН е течност.

Предлага се в бутилки от 100 т! и 250 т! с капачка на винг.

Опаковка от | и 6 бутилки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешеннето за употреба н производител

Притежател на разрешението за употреба:

Бакстер България ЕООД

бул. България 45

1404 София

България

Производител:

Важег 8.А.

Вошеуаг4 Кепе Вгапдиап: 80

7860 Теззтез

Белгия

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с

местния представител на притежателя на разрещението за употреба.

Дата на последно преразглеждане на листовката 11/2021

Вах(ег е търговска марка на Важег Н/етайопа ис. аЦИЯ ло.

, ма ЕТ собаа аа | ВВ Ци зе и Хе, И