Aerrane

2. Какво трябва да знаете преди да използвате AEPAH

3. Как we Bu бъде прилаган AEPAH

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате АЕРАН

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1, Какво представлява АЕРАН и за какво се използва

AEPAH съдържа изофлуран. AEPAH е продукт за обща анестезия, използван в хирургията. Той е инхалационен анестетик (прилага се като пара за инхалация). Инхалирането на изофлуран като пара за инхалация Ви въвежда в дълбок, безболезнен сън. Той също поддържа дълбок, безболезнен сън (обща анестезия), по време на която може да Ви бъде направена операция.

Вашият лекар няма да Ви приложи AEPAH, ако:

© сте алергични (свръхчувствителни) към изофлуран или други инхалационни анестетици като дезфлуран, севофлуран, халотан и инфлуран

© имате увреждане на клетките (състояние, наречено митохондриално увреждане) Злокачествената хипертермия е състояние, при което Вие внезапно развивате опасно висока телесна температура по време или малко след операцията.

Ако някое от горните важи за Вас, моля, информирайте Вашия лекар, хирург или анестезиолог преди да бъдете третирани с това лекарство.

Предупреждения и предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да Ви бъде. AEPAH.

Вашият лекар няма да Ви приложи AEPAH, ако:

© имате увреждане на клетките (състояние, наречено митохондриално УВ)

vers. 7.0

е страдате оТ чернодробни проблеми, като: е хепатит (възпален черен дроб) цироза на черния дроб (заместване на здрава чернодробна тъкан със скарифицирана тъкан). Това може да се случи, ако употребявате прекомерно алкохол. е някакви други чернодробни заболявания е наскоро Bu е правена операция, за която сте получили обща упойка с инхалационен анестетик. © имате симптоми на някакво заболяване, различно от свързаните с Вашата операция, като тежко главоболие, гадене, повръщане, силна болка в гърдите или състояние, което засяга мускулите (невромускулно заболяване, напр. мускулна дистрофия на Duchenne wii миастения гравис). © имате бронхоконстрикция (свиване на белите дробове и дихателните пътища, водещо до капитица, хрипове или задух). « Пациентът е дете на възраст под 2 години.

Вашият лекар няма да Ви приложи АЕРАН, ако: © имате намален обем на кръвта (хиповолемия) е имате ниско кръвно налягане (хипотония)

» чувствате се отслабнал/а (изтощен/а).

АЕРАН може да причини дразнене на лигавицата на устата и дихателните пътища, което да доведе до повишено отделяне на слюнка и повишена секреция от трахеята и горните дихателни пътища. При деца това може да затрудни дишането им или да причини мускулни спазми на гласните връзки, наречено ларингоспазъм.

Ако Ви е приложен AEPAH, може да имате за кратко:

е промени в чернодробната функция

е повишени нива на кръвна захар (глюкоза)

е намалени нива в кръвта на маст наречена холестерол © променя в нивата на ензимите в кръвта

AEPAH може да причини злокачествена хипертермия (когато внезапно развивате опасно висока телесна температура по време или малко след операцията). Има съобщения за фатален изход от злокачествена хипертермия при приложение на AEPAH.

По време на лечението Вашия лекар ме наблюдава дишаяето Ва, особено ако получавате други лекарства, конто могат да засегнат дишането, като:

е седатива (напр. диазепам, нитразепам) е силни болкоуспокояващи (напр. опиати като фентанил, морфин и ремифентанил)

Ако някое от горните важи за Вас или Вашето дете, моля, консултирайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. Може да се наложи да бъдете прегледани внимателно и лечението Ви да бъде променено.

Други лекарства и AEPAH: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможн приемете други лекарства. Това включва лекарства, които сами сте взели, 6 включително билкови препарати и природни продукти.

vers. 7.0

Трябва да бъдете особено внимателни, АКО вземате и някое ОТ следните лекарства:

е неселективни MAOI (моноаминооксидазен инхибитор като фенелзин, изокарбоксазид) Вашият лекар ще Ви инструктира да спрете да приемате такива лекарства 15 дни преди операцията.

© лекарства за сърцето наречени бета-симпатикомиметици (напр. изопреналин) й алфа- и бета-симпатикомиметици (напр. адреналин, норадреналин): Това може да причини сериозно нарушение на сърдечния ритъм.

« бета-блокери (напр. атенолол, метопролол): Това са лекарства за сърцето, често прилагани за лечение на високо кръвно налягане.

© изониазид: Лекарство, използвано за лечение на туберкулоза. Вашият лекар ще Ви инструктира да спрете да употребявате изониазид една седмица преди операцията. Не започвайте отново да приемате изониазид докато не минат 15 дни след операцията.

е индиректни симпатикомиметични лекарства, като:

+ амфетамини, амфетаминови производни (използвани за лечение на нарушения, свързани с дефицит на вниманието)

е лекарства, които намаляват апетита

« ефедрин и ефедринови производни (често намирани в лекарства за кашлица и настинка)

Тези лекарства може да повишат риска от високо кръвно налягане, когато се

прилагат едновременно с АЕРАН. Вашият лекар ще Ви инструктира дали трябва и

кога да спрете тези лекарства.

© мускулни релаксанти (напр. cyKcaMeTOHHyM, нанкурониум, атракуриум, векурониум). Тези лекарства се използват при обща анестезия за релаксиране на мускулатурата. Може да се наложи Вашият анестезиолог да намали дозата на тези лекарства.

© опиати (напр. морфин, фентанил, ремифентанил): Тези лекарства са силни обезболяващи и често се използват при обща анестезия.

е калциеви антагонисти: Използвани за лечение на високо кръвно налягане (напр. фелодипин, никардипин)

Ако някое от горните важи за Вас, информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди да използвате АЕРАН.

AEPAH с храни н напитки

AEPAH е лекарство, което Ви приспива и поддържа Вашия сън, за да може да Ви бъде направена операция. Трябва да попитате Вашия лекар, хирург или анестезиолог кога и какво можете да ядете или пиете след като се събудите. Не трябва да пиете алкохол. Вашият лекар ще Ви инструктира кога можете да започнете отново да пиете алкохол.

Бременност и кърмене

АЕРАН ще Ви бъде приложен по време на бременност, ако ползата оправдава риска, тъй като данните за използване при бременни жени са ограничени. Ниски дози AEPAH обаче Morar да бъдат използвани при Цезарово сечение.

Тъй като не е известно дали АЕРАН се екскретира в кърмата при хора, трябва да

избягвате да кърмите след операция, ако Ви е бил приложен АЕРАН като общ анестетик.

може да сте бременна или ако кърмите.

vers. 7.0

Шофиране и работа с MamanH

Не шофирайте и не работете с машини най-малко 24 часа след операцията, ако Ви е бил приложен АЕРАН. Получаването на анестетици може да има ефект върху вниманието и поведенческите реакции, което да повлияе върху способността Ви да изпълнявате нормални задачи до 6 дни. Намерете някой, който да Ви заведе до дома след операцията.

3. Как ще Ви бъде прилаган АЕРАН

Препоръчителна доза

AEPAH ВИНАГИ ще Ви бъде приложен от анестезиолог. Анестезиологът ще реши колко Ви е необходимо и кога да бъде приложено. Дозата е различна според възрастта, теглото и вида операция, от която се нуждаете.

Вашето дете трябва да бъде наблюдавано внимателно по време на приложението на АЕРАН.

Предизвикване на сън в началото на анестезия Изофлуран не се препоръчва при бебета и деца за предизвикване на сън в началото на анестезията.

Прилагане на лекарства преди анестезия

Анестезиологът може да реши да даде на детето Ви лекарства за потискане на възможните ефекти, които водят до отслабване на дишането и сърдечната честота, и могат да възникнат при употребата на АЕРАНЕ.

АЕРАН се получава от течен изофлуран в изпарител. Можете да получите AEPAH по

един от следните два начина:

е може да получите инжекция с друг анестетик, който да Ви приспи преди да получите AEPAH през маска. Това е най-честият начин на прилагане На AEPAH.

или

© може да Ви помолят да инхалирате парите на изофлуран през маска, за да заспите. Ще заспите бързо и много лесно. Това е по-рядко използван начин на прилагане на AEPAH.

След операцията анестезиологът ще спре да Bu прилага AEPAH. Тогава ще се събудите за няколко минути.

Ако сте получиля повече от необходимата доза AEPAH

Ако сте получили повече от необходимата доза AEPAH, лекарството ще бъде спряно. Ще Ви бъде даден чист кислород. Докато се възстановявате внимателно ще бъдат следени кръвното налягане и сърдечната функция.

Ако имате някакви допълянтелни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра нли фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани Повечето нежелани реакции са леки до умерени по сила и кратки, но някои сериозни нежелани реакции.

Ако Вие или Вашето дете страда от някакви необичайни или неоч след операцията, информирайте Вашия лекар или анестезиолог HE3AB.

vers, 7.0

Най-често съобщаваните нежелани реакции са: + Стягане в гърдите и дихателните пътища, което причинява затруднено дишане « Повишаване на нивата на кръвната захар или на нивата на калий. Има редки съобщения за абнормен пулс (аритмия) и смърт, свързани с използването на инхалаторни анестетици при деца непосредствено след операцията

Информирайте незабавно Вашия лекар, медицинска сестра яли фармацевт, ако забележите някон от следните нежелани реакция, които могат да бъдат сернозни.

С неизвестна честота (броят на засегнатите хора е неизвестен)

Наличие на карбоксихемоглобин в кръвта

Алергична реакция

Свръхчувствителност

Възбуда, промени в настроението, понякога екстремни

Объркване, гърчове, психично разстройство

Нарушен сърдечен ритъм или палпитации

Абнормна електрокардиограма (ЕКГ), промяна в сърдечната честота или ритъм Сърдечен арест

Ниско кръвно налягане

Кръвоизлив (неконтролирано кървене)

Бавно плитко дишане

Задух, хрипове

Мускулни спазми на гласните връзки, наречено ларингоспазъм

Оток на лицето

Контактен дерматит

Кожен обрив

Повишени нива в кръвта на ензим, наречен креатинин

Намалени нива в кръвта на съединение, наречено урея

Мускулите на червата временно може да спрат да работят, което причинява дискомфорт, подуване на корема и повръщане

Гадене и повръщане

Невъзможност на черния дроб да функционира правилно, включително чернодробно увреждане, смърт на чернодробната клетка

Повишени нива в кръвта на съединение, наречено билирубин

Треперене, втрисане

Повишена телесна температура поради злокачествена хипертермия Дискомфорт в гърдите

Абнормни нива на определени клетки или продукти, намиращи се в кръвта Повишаване нивата на флуор в кръвта (поради разграждане в организма на изофлурана) Абнормни резултати оТ ЕЕТ изследване (електроенцефалограма)

Наличие на миоглобин (мускулен материал) в урината

Разрушаване на мускулите

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване в Изпълнителна агенция по лека л. |

информация относно безопасността на това лекарство.

vers. 7.0

Да се съхранява На място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.

Не използвайте АЕРАН след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа АЕРАН

Активното вещество е изофлуран. Няма други съставки.

Как изглежда AEPAH и какво съдържа опаковката

AEPAH е течност. Предлага се в бутилки от 100 mi и 250 ml с капачка на винт. Опаковка от 1 и 6 бутилки.

Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. Притежател на paspemenuero за употреба н производител

Притежател на разрешението за употреба: Бакстер България ЕООД

бул. България 45

1404 София

България

Производител:

Baxter S.A.

Boulevard Rene Branquart 80 7860 Lessines

Белгия

За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрещението за ум

Дата на последно преразглеждане на листовката 11/2021

Baxter е търговска марка на Baxter International Inc.