Adrenaline Sopharma
Кратко резюме
Адреналин е хормон, който се отделя от надбъбречната жлеза. Той потиска освобождаването на вещества, участващи в процесите на възпалението и алергията. Предизвиква свиване на кръвоносните съдове [ИАЛ листовка]
Основни характеристики
| Активно вещество | Epinephrine |
|---|---|
| Лекарствена форма | solution for injection |
| Концентрация | 1 mg/ml |
| Режим на отпускане | Само с лекарско предписание (Rx) |
| Притежател на разрешението | Софарма |
| Регистрационен № (ИАЛ) | 20010046 |
| ATC код | C01CA24 — Епинефрин |
Пълна листовка
Източник: Оригинален PDF в bda.bg
§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва
Адреналин е хормон, който се отделя от надбъбречната жлеза. Той потиска освобождаването на вещества, участващи в процесите на възпалението и алергията. Предизвиква свиване на кръвоносните съдове. Повишава рязко, но непродължително кръвното налягане, възбужда дихателния центр, понижава тонуса на гладката мускулатура на бронхите и червата (забавя перисталтиката), предизвиква хипергликемия (повишава нивото на кръвната захар), повишава основната обмяна Адреналин Софарма инжекционен разтвор се използва за лечение на спешни състояния в болнична обстановка: анафилактичен шок; в комплексното лечение на сърдечен арест (спиране на сърцето); за сърдечно-белодробна реанимация.
§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството
Не използвайте Адреналин Софарма Когато адреналин се прилага по жизнени показания, противопоказание за употребата на продукта може да бъде само свръхчувствителност към активного или някое от помощните вещества. Във всички останали случаи следните противопоказания са относителни: - хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза), хипертония (високо кръвно налягане), PCT. 1ъЛНИ
исхемична болест на сърцето (недостатъчно кръвоснабдяване на сърцето), диабет, глаукома (повишено вътреочно налягане). Предупреждения и предпазни мерки Специалните предупреждения са относителни, тъй като Адреналин Софарма се прилага при животозастрашаващи състояния. Трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти в напреднала взраст, тежка и продължителна бронхиална астма и емфизем, при дегенеративни заболявания на сърцето. Други лекарствя и Адреналин Софарма Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива отпускани без рецепта. Изразена хипертония и брадикардия (забавяне на сърдечния ритъм) могат да се появят при едновременното приложение на Адреналин Софарма и неселективни бета блокери (пропранолол). Пропранолол може да потисне бронхоразширяващого действие на адреналин. Повишен риск от сърдечна аритмия съществува при пациенти на лечение с дигоксин или хинидин след приложение на Адреналин Софарма приложението на Адреналин Софарма може да затрудни контролирането на нивата на кръвната захар при диабетици на антидиабетна терапия. Ефектите на адреналин се потенцират от трицикличните антидепресанти (лекарства за лечение на депресия). Общите анестетици като халотан, могат да повишат риска от камерна аритмия и остър белодробен оток. Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство. Адреналин преминава през плацентата и може да причини ускоряване на сърдечния ритъм и екстрасистоли у плода. Адреналин Софарма трябва да се прилага при бременни след строга преценка на съотношението от ползата за майката и риска за плода. Отделя се в кърмата, но не достига фармакологично-активни концентрации. Може да се използва при кърмещи жени. Шофиране и работя с машини Показанията, при които се прилага Адреналин Софарма, изключват възможност за шофиране и работа с машини. Адреналин Софарма съдържа натриев метабисулфит Натриев метабисулфит, в редки случаи може да причини тежки реакции на свръхчувствителност и бронхоспазъм. Как да използвяте Адреналин Софарма Начин на приложение Адреналин Софарма инжекционен разтвор се прилага подкожно или ингравенозно от квалифициран медицински персонал.
Дозата и продъжителността на лечение се определят от лекуващия Ви лекар. Ако сте получили повече от необходиматя доза Адреналин Софармя Симптоми: най-често бледи лигавици и кожа, треперене на крайниците, учестена сърдечн дейност, световъртеж, сърдечни аритмии, преминаващи в камерни фибрилации, бързо повишаване на кръвното налягане, стигащо до хипертонична криза и водещо до белодробен оток или мозъчен кръвоизлив. Печение: алфа- и бета-блокери, периферни алфа-блокери за контролиране на перифернат: циркулация, вазодилататори - нитрати и натриев нитропрусид. Възможни нежелани реэкцин Както всички лекарства, Адреналин Софарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): тахикардия (учестяване на сърдечния ритъм), чувство за сърцебиене и повишаване на кръвното налягане, главоболие, световъртеж и/или замайване, повишена възбудимост, чувство за страх, треперене на крайниците (тремор), чувство за задух (диспнея), гадене, повръщане, повишаване на кръвното налягане (хипертония), чувство за изстиване на крайниците, краткотрайно побледняване, обща слабост. Могат да се наблюдават повишаване на нивата на кръвната захар (хипергликемия) и понижаване стойностите на калия в кръвта (хипокалиемия). Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): силно учестяване на камерните съкращения (фибрилации) и/или спиране на стрцето, нарушения на сърдечния ритъм (аритмия), стягане и болки в гръдната област (стенокардия), мозъчен кръвоизлив в резултат на рязко повишаване на кръвното налягане, разширяване на зениците (мидриаза), белодробен оток (рязко затруднение на дишането в резултат на сърдечносъдови нарушения и натрупване на течност в белия дроб), задръжка на урината и затруднено уриниране, повишаване на киселинността на кръвта (метаболитна ацидоза). Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): хипертонични кризи с промени в кожата, лигавиците и бъбрециге. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез: 1зплнителна агенция по лекарствата ул. Дамян Груєв" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 903417, уебсайт: www.bda.bg. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете сво принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
§5 Как да съхранявате лекарството
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Да се съхранява в оригиналната опаковка, на защитено от светлина място, при температура под 25 °С. Да не се замразява! Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 6. Содържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Адреналин Софарма Активното вещество е: адреналин (adrenaline) 1 mg в 1 ml инжекционен разтвор. Другите съставки са: винена киселина, натриев хлорид, натриев метабисулфит, динатриев едетат, вода за инжекции. Как изглежда Адреналин Софарма н какво съдържа опаковката Инжекционен разтвор 1 mg/ml - 1 ml, по 10 ампули в блистер от PVC фолио, по 1 или 10 блистера в картонена кутия, заедно с листовка с указания за употреба. Притежател на разрешението за употреба и производител СОФАРМА АД ул. Илиенско шосе 16, 1220 София, България За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба Дата на последно преразглеждане на листовката: февруари 2023 г. Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Дозировка Взрастни Анафилактичен шок: прилага се в дози от 0,2 до 0,5 mg, максимална доза до 1 mg Сордечен арест: интравенозно (след разреждане 1:10000) по 0,5-1 mg на всеки 3-5 минути по време на реанимацията. Педиатрична популация Интравенозно по 0,01 mg/kg (10 micrograms/kg) телесно тегло по време на реанимацията. Новородени до 1 месец: при сърдечен арест интравенозно в доза 0,01 mg/kg (10 micrograms/kg) - 0,03 mg/kg (30 micrograms/kg) телесно тегло на всеки 3-5 минути Начин на приложение
Прилага се подкожно или интравенозно от квалифициран медицински персонал. Преди интравенозното приложение инжекционният разтвор се разрежда до конценграция 1:10000 с физиологичен разтвор. проксималната тибия. ВНИМАНИЕ! Да се използва само прясно приготвен разтвор? Приготвяне на разтвор на адреналин за интравенозно приложение: 1 ампула Адреналин Софарма (1 ml разтвор) се разрежда с 9 ml натриев хлорид 9 mg/m (0,9%). Крайната концентрация на развора за интравенозно приложение е 0,1 mg/ml Адреналин обикновено се използва в следните концентрации: 1:1000 (1 mg адреналин/1 ml разтвор) - готов за употреба лекарствен продукт; 1:10000 (1 mg адреналин/10 ml разтвор. Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.
За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.