Adorma

Името на Вашето лекарство е Адорма. Таблетките се предлагат в две концентрации: Адорма 5 mg таблетки и Адорма 10 mg таблетки. Адорма принадлежи към група лекарства, наречени хипнотици. Той вздейства върху мозъка, за да Ви помогне да заспите. Адорма се използва за краткосрочно лечение на безсъние при пациенти над 18 годишна възраст, което Ви причинява тежък стрес или засягат ежедневието Ви. Това включва проблеми със съня, като: Трудности при заспиване - Събуждане през нощта - Събуждане твърде рано

Не приемайте Адорма Ако сте алергични (свръхчувствителни) към золпидемов тартарат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 по-долу). Признаците на алергична реакция включват: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, грлото или езика; Като дългосрочно лечение. Лечението трябва да бъде възможно най-кратко рискът от зависимост се увеличава с продължителността на лечението; Ако някога сте имали ходене насъ или друго поведение, което е необичайно повре не сте напълно будни след прием на Адорма или друго лекарства, съдържащи золнидем - Ако белите ви дробове не функционират правилно (дихателна недостатъчност ма

Ако имате тежки чернодробни проблеми; Ако сте под 18 годишна взраст. Не приемайте това лекарство, ако някое от горепосочените се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт Шредупреждення и предпазнъ меркн Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Адорма, ако: Имате проблем, при който спирате да дишате за кратки периоди през нощта (сънна апнея); Имате проблем, който причинява тежка мускулня слабост (миастення гравис); Имате чернодробни проблеми; Имате депресия или сте имали други пенхично заболяване в миналото; Някога сте имали мисли за нараняване или самоубийстево; Някои проучвания показват повишен риск от мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство при пациенти, приемащи някои успокоителни и хипнотици, включително този лекарствен продукт. Въпреки това, не е установено дали това се причинява от лекарството или може да има други причини. Ако имате мисли за самоубийство, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро за допълнителни медицински съвети. Наскоро сте приемали Адорма или други подобни лекарства за повече от четири седмици; Сте в старческа взраст; Имате или сте имали сърдечни проблеми, включително забавен или неравноверен пуле; Сте имали психично нарушение или ако имате анамнеза за злоупотреба с алкохол или лекарства. Адорма може да причини съиливост и да намали степента на будност. Това може да бъде причина за падане, което понякога може да води до тежки наранявания. Употребата на золпидем може да доведе до развитие на злоупотреба ил физическа и психологическа зависимост Рискът от зависимост е по-голям, когато золпидем се използва за повече от 4 седмици. Рискът от злоупотреба и зависимост е по-голяма при пациенти с анамнеза за психични разстройства и/или злоупотреба с алкохол, забранени вещества или наркотици. Адорма може да причини ходене насон или други поведения, които са необичайни по време на съм (като шофиране, хранене, провеждане на телефонно обаждане или правене на секс и т.н.), докато не сте напълно буден. На следващата сутрин може да не си спомняте, че сте направили нещо през нощта. Ако изпитвате някое от горните, спрете лечението с Адорма незабавно и се свържете с Вашия лекар или здравни специалисти, тъй като това поведение на съня може да ви постави в сериозен риск от нараняване. Пиене на алкохол или приемане на други лекарства, които ви правят съяливи заедно с Адорма може да увеличи риска от възникване на тези поведения при сън. Психомоторно нарушение през следващия ден (вж. също Шофиране и работа с машини) В деня след прием на Адорма, рискът от психомоторно нарушение, включително нарушена способност за шофиране, може да бъде повишен, ако: сте приели това лекарство по-малко от 8 часа преди извършването на дейности, които изискват повишено внимание сте приели по-висока от препоръчителната доза РЕНЦИЯ ПО ЛЕКА сте приєли золпидем докато вече приемате други лекарства, порадащий граяка нервна система или други лекарства, които повишават нивото на Приемайте еднократно непосредствено преди времето за сън.

Не вземайте друга доза по време на същата нощ. Ако не сте сигурни дали някое от посочените по-горе се отнася за Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да започнете да приемате Адорма. Ако след 7-14 дневен курс на лечение, симптомите продължават, свържете се с Вашия лекар, за да може Вашето лечение да бъде преоценено. Другя лекарства н Адорма Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства, които се купуват без рецепта, включително билкови лекарства. Това се налага, защото Адорма може да повлияе на начина, по който действат някой други лекарства. Също така, други лекарства могат да повлият на начина на действие на золпидемов тартрат. Едновременната употреба на Адорма с опноиди (силни болкоуспокояващи, лекарства за заместителна терапия и някон лекарства за лечение на кашлица) повишава риска от сънливост, затруднення при дишане (потискане на дишането), кома и може да бъде животозастрашаващо. Поради това, едновременната употреба трябва само да се има предвид, когато други възможности за лечение не са възможни. Въпреки това, ако Вашият лекар Ви предпише Адорма заедно с опиоиди, дозировката и продължителността на сълътстващото лечение грябва да бъде ограничено от Вашия лекар. Моля, кажете на Вашия лекар за всички опиоидни средства, които приемате, и следвайте внимателно препоръкатя на лекаря за дозиране. Може да е полезно да информирате приятели или роднини, за да сте наясно с признаците и симптомите посочено по-горе. Свържете се с Вашия лекар, при наличие на такива симптоми. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако приемате някое от следните лекарства: Сънливостта и ефектите на психомоторно нарушение през следващия ден, ,включително нарушена способност за шофиране, могат да се повишат докато приемате Адорма съ следните лекарства. - лекарства за някои психичин проблемн (антипсихотици); - лекарства за проблеми със съня (хипнотици); - лекарства за успокояване или намаляване на тревожността; лекарства за депресня; лекарства за умерена до силна болка (наркотични аналгетици); лекарства за еинлепсия ; лекарства, използвани за анестезия; - лекарства за уртикарня, обриви или други алергин, конто могат да Ви направят сънливи (седативни антихистамини). Докато приемате Адорма с антидепресанти, включително бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, може да виждате неща, които не са реални (халюцинации). Не се препоръчва да вземате Адорма с флувоксамин и ципрофлоксацин. Следните лекарства могат да увеличат шянса за получаване ня нежелани реакции, когато се приемат с Адорма. За да направи това по-малко вероятно, Вашнят лекар може да реши да намали дозата Адорма, която приемате: Някои антибнотици като кларитромицин или еритромицин; Някон лекарства за лечение на гъбични инфекции като кетаконазол и итраков Ритонавир (протеазен инхибитор) - при ХИВ инфекции. Следните лекарства могат да намалят действнето на Адорма: Някой лекарства за епилепсия като карбамазепин, фенобарбитал или Рифампицин (антибнотик) - за инфекции;

Жълт кантарнон (St John's Wort) (билково лекарство), използвано за промени в настроеннето и депресня. Едновременната употрена на Адорма и жълт кантарион не се препоръчва. Адорма с храна, напитки и алкохол Не пийте алкотол, докато се лекувате с Адорма. Алкохолът може да увеличи ефекта на Адорма и ще Ви накара да заспите много дълбоко, така че да не дишате правилно или да имате трудности при събуждане. Бременност, кърмене и фертилитет У потребата на Адорма не се препоръчва по врене на бременност. Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. Ако се използава по време на бременност може да има риск от увреждане на бебето. Някои проучвания показват, че може да има повишен риск от цепнатина на устната и небцето (наричана още, заешка устна") при новороденото бебе. Намалено движение на плода и вариабилност на сърдечната честота на плода може да възникне лед прием на Адорма по време на втория и/или третия триместър от бременността \ко Адорма се приема в края на бременността или по време на раждането, вашето бебе може д покаже мускулна слабост, понижена телесна температура, затруднено хранене и проблеми с дишането (респираторна депресия). Ако това лекарство се приема редовно в края на бременността, Вашето бебе може да развие физическа зависимост и може да бъде изложено на риск на развитие на симптоми на отнемане, като възбуда или треперене. В този случай, новороденото грябва да бъде наблюдавано стриктно през постнаталния период. Не трябва да кърмите, ако приемате Адорма. Това е така, защото малки количества могат да преминат в майчиното мляко. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, ако сте бременна или кърмите. Шофиране и работа с машини Адорма повлнява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини, като например „сън по време на шофиране" '. В деня след приема на Адорма, (както при други хипнотични лекарства), трябва да имате предвид, че: - може да се чувствате съяливи, замаяни или объркани; - способността Ви за бързо вземане на решение може да е забавена; - може да внждате замъглено или двойно; - може да сте с понижено внимание. Препоръчва се период от поне 8 часа между приема на Адорма и шофиране, работа с машини и работа на високо, за да се намалят изброените по-горе ефекти. Не пийте алкохол или не приемайте други психоактивни вещества, докато приемате Адорма, тъй като това може да повиши изброените по-горе ефекти. За повече информация относно нежеланите лекарствени реакции, които могат да засегнат способността да шофирате, моля вижте точка 4 от тази листовка. Адорма съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да приемете този продукт. Адорма съдържа натрий Това лекарства Содиржа по-матко ит 1 мпа натрий (23 8) на сяна габлетксъ те разления по лени и че практически не съдържа натрий. Как дя приемате Адорма

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Прием ня лекарството Приемайте лекарството през устата; - Поглъщайте таблетката с вода. Препоръчителната доза за 24 часа е 10 mg от Адорма. На някои пациенти може да бъде предписана по-ниска доза. Адорма трябва да се приема: - като еднократен прием, - точно преди сън. Уверете се, че ще имате период от поне 8 часа след приема на това лекарство, преди да извършвате дейности, изискващи повишено внимание. Не надвишавайте 10 mg за 24 часа. Обичайната продължителност на лечението е от 2 дни до 4 седмици. Възрастни Обичайната доза е една таблетка 10 mg золпидемов тартарат точно преди лягане. Пациенти в старческа взраст Обичайната доза е една таблетка 5 mg Адорма точно преди лягане. Пациенти с чернодробни проблемн Обичайната начална доза е една таблетка 5 mg Адорма точно преди лягане. Вашият лекар може да реши да я увеличи до една таблетка 10 mg Адорма, ако това е безопасно. Употреба при деца и юноши Адорма не трябва да се използва при лица под 18 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Адорма Ако сте приели повече от необходимата доза Адорма, кажете на лекар или отидете веднага в спешна помощ. Вземете опаковката на лекарството с Вас. Това се налага, за да знае лекарят какво сте приели. Приемане на твърде голяма доза Адорма може да бъде много опасно. Могат да възникнат следните реакции: чувство на съиливост, обърканост, дъбок сън и евентуално изпадане във фатална кома. Ако сте пропуснали да приемете Адорма Адорма трябва да се приема само преди лягане. Ако сте пропуснали да вземете таблетка преди лягане, не трябва да я приемате по друго време, в противен случай може да се чувствате сънливи, замаяни и объркани през деня. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата Ако сте спрели приемя на Адорма Приемайте Адорма, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Не спирайте приема на Адорма внезапно, а информирайте Вашия лекар, ако искате да спрете. Вашият лекар ще трябва да намали дозата Ви и да спре таблетки Ви за известен период от време. Ако внезапно спрете приема на Адорма, проблемите със съня могат да се върнат и изпитате „симптоми на отнемане". Ако това се случи може да изпитате някои по- симптоми. Незабавно потърсете лекарска помощ, ако изпитате следните симптоми? - Чувство на тревожност, неспокойствие, раздразнителност или объркване; - Главоболие; - Ускорен или неравномерен сърдечен ритъм (сърцебиене);

- Нощни кошмари, виждане или чуване на неща, които не съществуват (халюцинации); Повишена чувствителност към светлина, шум или при допир; Загуба на чувство за реалност; Чувство на отдалеченост от тялото ви или чувство „като марионетка"; Изтръпване и мравучкане по ръцете и краката; - Мускулни болки; - Стомашни проблеми; - Нарушения на съня, които са по-тежки от предишни такива. В редки случаи могат да се появят и припадъци (грчове). Ако имате някакви допълнителни впроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Спрете приема на Адорма и отидете на лекар или отидете в болница ведняга, ако: Имате алергична реакция. Признаците могат да включват: обрив по кожата, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на вашето лице, устни, език или горло. Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако имате някоя от следните нежелани реакции: Чести (може да засегнат по-малко от 1 на 10 души) Нарушения на паметта, като слаба памет (амнезия) и неспособност за припомняне на отминали събития (антероградна амнезия). По-вероятно е да Ви засегне до няколко часа след приема на това лекарство. При 7-8 часа сън след приема на Адорма, това е по-малко вероятно да Ви причини проблем; Проблеми със съня, които ще се влошат след прием на това лекарство; Виждане или чуване на неща, които не са реални (халюцинации); Съиливост или силно желание за сън; Световъртеж. Нечести (може да засегнат 1 на 100 души) Замъглено зрение или „двойно виждане"; Промяна в апетита (нарушение на апетита); Шофиране насън и друго странно поведение (ходене насън, правене на секс по време на сън); Чувство на силно въодушевление или увереност (суфория); Золпидем тартарат може да причини ходене на сън или други поведения, които са необичайни по време на сън (като шофиране, хранене, телефонно обаждане или правене на секс и др.), докато човек не е напълно буден, вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки". Редки (може да засегнат по-малко от 1 на 1000 души) Намалема способност да виждате (зрителни нарушения); Неадекватна преценка за средата; Проблеми с черния дроб, които се виждат на кръвни изследвания; Падане, особено при пациенти в старческа възраст. Много редки (може да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души)

Зависимост към золпидем тартрат, при която смятате, че трябва да го приамете, за да се чувствате нормално; Забавено дишане (респираторна депресия). С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оженка) Внезапна и тежка промяна в психично състояние , която кара човек, да изглежда объркан и дезориентиран (делирум). Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или продължава по-дълго от няколко дни: Чести (може да засегнат по-малко от 1 на 10 души) Диария; Усещане за разболяване (гадене) или разболяване (повърщане); Коремна болка; Инфекция на белия дроб или дихателните пътища (респираторна инфекция); Главоболие; Чувство за умора или възбуда; Кошмари; Депресия; Болка в горба. Нечести (може да засегат по-малко от 1 на 100 души) Чувство на обърканост или раздразнителност; Чувство на безпокойство или гняв; Нарушение на вниманието; Затруднения в говора; Болка в ставите или мускулите, мускулни спазми; Болка във врата; Необичайни усещания или изръвания на кожата; Треперене; Промени в стойноста на чернодробните ензими, показани в резултатите от кръвните изследвания; Стрбеж по кожата или кожен обрив; Обилно изпотяване; Мускулна слабост. Редки (може да засегнат по-малко от 1 на 1000 души) Промени в желанието за секс (либидо); Копривна треска; Промени в походката. Много редки (може да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души) Мислене на неща, конто не са реални (заблуди). С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) Чувство на гняв или показване на необичайно поведение; - Золпидем тартарат има по-слаб ефект от нормалното. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Mowere bug As съобщите нежелани реакции директно чрез: Изпълнителна агенция по лекарствата

ул. „Дамян Груев" Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение, когато се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след (Годен до:). Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Адорма Активното вещество е золпидемов тартарат (zolpidem tartrate). Адорма 5 mg: Всяка таблетка съдържа: 5 mg золпидемов тартарат, еквивалентен на 4,02 mg золпидем. Адорма 10 mg: Всяка таблетка съдържа 10 mg золпидемов тартарат, еквивалентен на 8,04 mg золпидем. - Другите съставки са: лактоза монохидрат; целулоза, микрокристална; натриев нишестен гликолат тип А; хипромелоза; магнезиев стеарат; филмово покритие на таблетка от 5 mg: сеписперс сух 5212 розов - съдържа хипромелоза, целулоза, микрокристална, титанов диоксид (Е 171) и червен железен оксид (Е 172); филмово покритие на таблетка от 10 mg: опадрай бял Y-1- 7000 - съдържа хипромелоза, макрогол и титанов диоксид (Е 171). Как изглежда Адорма и какво съдържа опаковката Адорма 5 mg таблетки Червено-розови, кръгли, двойно-изпъкнали филмирани таблетки, без делителна черта. Адорма 10 mg таблетки Бели, кръгли, двойно-излъкнали филмирани таблетки с делителна черта от едната страна Таблетката може да бъде разделена на равни дози. Адорма 5 mg таблетките се предлагат в блистерни опаковки от 10 и 20 таблетки. Адорма 10 mg таблетките се предлагат в блистерни опаковки от 10, 20 и 100 таблетки. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. Притежател на разрешението за употреба и производител ALKALOID-INT d.o.o., Slandrova ulica 4, 1231 Ljubljana-Čruče, Словения имейл: info@alkaloid.si

Гова лекарство е разрешено за употреба в държавите-членки на Европейскот кономическо простраство и Обединено Кралетво (Северна Ирландия) под следните имен: България Великобритания Румъния Словакия Словения Чехия АДОРМА 5 mg; 10 mg филмирани таблетки ADORMA 5 mg; 10 mg film-coated tablets Zolpidem 5 mg; 10 mg film-coated tablets Zadobra 5 mg; 10 mg comprimate filmate Adorma 5 mg; 10 mg filmom obalené tablety 'erluna 5 mg; 10 mg filmsko obložene tablet dorma 10 mg potahované tablet Дата на последно преразглеждане на листовката