Accupro

Акупро принадлежи ком група лекарства, наречени инхибитори на ангнотензин-конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори). Акупро се използва за лечение на повишено кръвно налягане (хитертония), като се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за понижаване на кръвното налягане (диуретици и бета-блокери). Прилага се и за лечение на сърдечна слабост (застойна сърдечна недостатъчност) едновременно с други лекарства (диуретици и/или гликозиди).

Не приемайте Акупро: • ако сте алергични към квинаприл или към някоя от останалите съставки на това лекарство, изброени в точка 6 • ако сте развили отоци по лицето и шията, в редки случан оток на тънките черва (ангиоедем) при предходно лечение с лекарство от групата на Акупро • ако сте развили наследствен ангиоедем или ангиоедем с неизяснен произход ако сте бременна въ втори или трети триместър на бременността ако имате сърдечно заболяване (динамично стеснение на изхода на лявата камера) ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното наляганс, съдъжащо алискирен

Предупреждения и предиазни мерки Говорете с Вашия лекар пли фармацевт, преди да присмете Акупро. Обърнете специално внимание при употробата на Акупро: ако сте под 18 години • ако сте бременна в порви триместър на бременността, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност ако кормите ако страдате от диабет нии бъбречно заболяване ако имате чернодробно заболяване ако вмате заболяване на срцето, при косто аортната клапа не се отваря напълно (аортна стеноза) • ако приемате някос от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: ангиотензин II-реденторни блокери, известни също като сартани (например: валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабет, или ако приемате алискирен. Вашият лекар може периодично да проверява бъбречната Ви функция, кръвното налягане и нивото на електролитите (напр. калий) в кръвта Ви. Вижте също раздел „Не приемайте Акупро". падиенти, които по терапевтични причини присмат едновременно TOR (прицелен на рапамицин при бозайници) ннхибитор (напр, темсиролимус) или DPP-IV (дипептидил- пептидаза-4) инхибитор (напр. виддаглитин), или инхибитор на неутраната ендопептидаза (напр. рацекадотрил), могат да бъдат с повишен риск от ангионевротичен едем. • ако приемате лекарства или имате заболявания, конто могат да понижат нивата на натрия в кръвта Ви. Ако Ви предстой операция и/или анестезия, уведомете Вашия лекар, че приемате Акупро. Други лекарства и Акупро Акупро и някои други лекарства могат да си взаимодействах. Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да присмате други лекарства. Не приемайте Акупро едновременно с: - тетрациктини (вид антибиотици) и други лекарства, които взаимодействат с магнезий • литий (прилага се при лечение на някой психични заболявания) - варфарин (лекарство против съсирване на кръвта) - диуретици (лекарства за повижаване на кръвного налягане), поради риск от прекомерно понижаване на кръвното налягане • лекарства, повишаващи съдржанието на калий в кръта напр. калий-съхраняващи диуретици, както и сулфаметоксазол/триметоприм (използван при лечение на различни бактериални инфекции), особено при пациенти в напреднала взраст и с нарушена бъбречна функция - нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), той като това може да доведе до нарушение на бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност. Ако приемате квинаприл и НСПВС, бъбречната Ви функция трябва да се проследява периодично. - алискирен (лекарство за лечение на високо кръвно налягане), поради повишен риск от понижаване на кръвного налягане, увеличаване на нивата на калий в кръвта и промени в бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), особено ако имате диабет или бъбречно увреждане. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако примате ангиотензин II-рецепторни блокери или алискирен (вижте сьо раздел „Не присмайте Акупро" и «Предупреждения и предпазни мерки".) - mTOR инхибитори (напр. темсиролимус) или DPP-IV инхибитори (напр, з повишен риск от ангионевротичен едем

- Ако имате захарен днабет и приемате перорални антидиабетни средства или инсулин, АСЕ ннхибиториге, вкл. Акупро, мотат да увеличат чувствителността на организма Въ ком насулин и това създава опасност от възникване на хитогликемия (много ниски нива на кръввата захар). Това налага Вашнят лекар редовно да контролира нивата на кръвната Ви захар през порвия мосед от включването на лечение с АСЕ инхибитор и да адаттира лечението на диабета. Акупро с трана, напитки и алкотол Не се препоръчва консумания на калиеви добавки яли заместители на солта, съдържащи калий, докато приємате Акупро. Бременност, кърмене и фертилитет Бременност Акупро не трябва да се приема по време на втория или третия триместър на бременността. Употребата му не се препоръчва през първня триместър на бременността, освен ако Вашият лекар не Ви е посъветвал друго. Жени в детеродна възраст е необходимо да използват ефикасни противозачатъчии средства, докато приемат Акупро. Кормене Не се препоръчва да кърмите, докато приемате Акупро, тъй като той се отделя в кърмата. Ако сте бременна или кърмите, смятате, те може да сте бременна юли планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Шофиране и работа с машини Способността за извъриване на дейности, като работа с машини или шофиране, може да бъде нарушена, особено в началого на печенисто с Акупро. Акупро съдържа лактоза Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някой захари, посъветвайте се с него преди да приемете това лекарство.

Винаги приемайте това лекарство, точно както Ва е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нешо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръ чителната начална доза за лечение на повишено кръвно налягане е 10 mg, или 20 mg, веднъж дневно, при терапия само с квинаприл, и 5 mg, при едновременно лечение с други лекарства за понижаване на кръвното налягане (напр. диуретици). Препоръчителната начална доза при съпътстваща терапия с други лекарства за лечение на застойна сърдечна недостатъ чност е 5 mg веднъж или два пъти дневно. Вашиях лекар ще определи каква доза є подходяща за Вас. Той може да Ви преднише различна доза и схема на дозиране, ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб. Най-добре с да приемате Вашето лекарство по єдно и също време всеки ден. Употреба при деца и юноши Акупро не трябва да се употребява при дена под 18 години. Ако сте приели повече от необходимата доза Акупро

Ако сте приели твърде много таблетки Акупро, незабавно се консутирайте с Вашия лекар или отидете в спешного отделение на най-близката болница. Взмете опаковката от Акупро с Вас, дори ако в нея не са останали таблетки. Ако сте пропуснали да приемете Акупро Ако забравите да вземете една доза, взмете я веднага щом си спомните, освен ако не е дошло време за Вашата следваща доза. В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начии. Не взмайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Ако имате никакви допинителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Възможни нежеляни реакции Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души): - повишена концентрация на калий в кръвта - намалена концентрация на натрий в кръвта - безсъние - замайване, главоболие, изгръване на крайнициге (парестезия) - понижено кръвно налягане - кашлица, задух - гадене, повръщане, диария, нарушено храносмилане, коремна болка - болка в гърба, болка в мускулите (мналгия) • болка в грдите, умора, безсилие - повишаване на някои кръвни показатели (креатиния, урея) - възпаление на глото (фарингит), възпаление на посната лигавица (ринит). Нечести (могат да засегнят до 1 на 100 души): - нервност, депресия, обържаност - сънливост, преходно нарушение на мозъчното кръвообращение - намалено зрение (амблиония) - шум в ушите, световъртеж - стребиене, гръдна жаба (стенокардия), ускорена сърдечна честота (тахикардия), сърдечен удар (миокарден инфаркт) - разширяване на кръвоносните съдове (вазодилатация) - сухота в грлото - сухота в устата, образуване на газове в храносмилателната система - сърбеж, обрив, повишено изпотяване, подуване на лицето или грото (ангиоедем) - нарушена бъбречна функция, повишено ниво на белтък в урината - неспособност за постигане или задржане на ерекция на пениса, достатъчна за задоволителен сексуален акт (еректилна дисфункция) - повишена температура, натрушване на течност по лицето и крайниците (генерализиран оток), натрушване на течност по долните крайници (периферен оток) - бронхит, инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища, синузит. Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): нарушено равновесие, врсменна загуба на съзнание (синкоп) вид възпаление на белите дробове (еозинофилна пневмоння) - променен вкус, зашек, възпаление на езика (глосит) обрив, разнообразни по форма и размери зачервени обриви, изнъкнали повърхност на кожата (мултиформен еритем), автонмунно заболявано мехури по кожата и лигавиците (пемфигус). • ИЗПЪЛНИЕ КАРІБЛИ ЕЙН**

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) включват: - замълено зрение - чревна непроходимост (илеус), оток на тънките черва (нитестинален ангноедем) - обрив, подобен на този при псориазис (псориазиформен обрив). С нензвестна честота (от наличинте данни ве може да бъде направена оценка): промени в броя на някой кръвни клетки (неутропения, агранулоцитоза, хемолитична анемия, тромбоцигопения) - внезапна тежка алергична реакция (анафилаксия) - потъмняване на урината, гадене, повръщане, схващане на мускулите, обърканост и горчове. Това може да са симптоми на състояние, наречено SIADH синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон нарушение на мозъчного кръвоснабдяване (мозъчно-съдов инцидент) - понижаване на артериалного налягане при изправяне, водецо до замайване (оргостатична хипотоння) - спазъм на дихателните пътища (бронхоспазъм), остра фатална обструкция (запушване) на дихателните пътища възпаление на панкреаса (панкреатит), вкл. фатален хепатит (възпаление на черния дроб), холестатична женица (пожътяване на кожата и/или склерите на очите поради нарушения в нормалното оттичане на жлъчката) - поява на болезнени мехури по кожата (синдром на Стивъкс-Джонсъи), животозастрашаващо увреждане на кожата (токсична енидермална некролиза), псорказис нли влошаване на съществуващ псорназис (кожно заболяване, косто се характеризира със зачервени петна, покрити със сребристи люспи), вид заболяване на кожата (ексфолиативен дерматит), загуба на коса, чувствителност на кожата към слънчева светлина (фоточувствителност). Кожните промени може да са свързани с висока температура, мускулни и ставни болки (миалии, артратий, артрит), възпаление на съдовете, възпаление на лигавиците и промени в някой лабораторни показатели (повишение на еозинофили, левкоцити, антинуклеарни антитела, СУЕ). понижаване нивата на някой кръвни показатели (хемоглобин, хематокрит); понижаване на броя на белите кръвни клетки (левкоцитите); повишени чернодробни ензими и серумен билирубин. при пациенти с вродена глюкозо-6-фосфатдехидрогеназна недостатъчност (вид наследствено заболяване на обмяната) са съобщавани отделни случаи на определен вид анемня (хемолитична). Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако по време на леченнето с Акупро получите: - кожен обрив, отоци по лицето, шията и тялото, свиркащо дишане или хрипюве - силна коремна болка, със или без гадене и повръщане - замайване, особено през првите дни на лечението (не вземайте следващата доза от Вашето лекарство) - някакви признаци на инфекция (болки в глото, треска). Недостатъчният прием на вода, прекомерното изпотяване или обезводняване могат да доведат до прекомерно спадане на кръвного налягане. Други причини за обезводняване могат да бъдат повръщане или диария. Консултирайте се с Вашия лекар. Съобщете на Вашия лекар, че приемате Акупро, ако Ви предстов хирургична операция и/или анестезия. Съобщаване на нежелани реакции Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакцин. Можек-еъдо да съобщите нсжелани реакини директно чрез Изпълнителна агенция по лекарстта маншая 70 ле Груев" Nº 8, 1303 София, тел.: +359 2 8903417, уебсайт: www.bda.bg. . Като свобщавате

нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява под 25°С. Съхранявайте на място, недостъино за депа. Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след скращението „Годен до:", използвано за отбелязванс на срока на годност. Срокът на годност оттоваря на последния ден от посочения месен. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не изпюлзвате. Тези мерки те спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Акупро Активно вещество: квинаприл под формата на квинаприлов хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка сълържа 10 mg вии 20 mg квинаприл. Други съставки: Сърцевина на таблетката: магнезиев карбонат, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, желатин, кросповидон и канделилов востк. Димова обвивка: хипромелоза, хидроксипропицелулоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 400. Как изглежда Акупро и какво съдържа опаковката Акупро 10 mg се предлага под формата на бели, триъгни, двойноизъкнали филмирани таблетки с делителна черта от двете страни и гравиран надпис „10" от едната страна. Таблетката може да бде разделена на две равни дози. Акупро 20 mg се предлага под формата на бели, кръгли, двойноизшъкнали филмирани таблетки с делителна черта от двсте страни и гравиран надпис 20" от едната страна. Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. Акупро се предлага в опаковки, съдържащи 30 броя таблетки в блистери от AI-PA/AV/PVC. Притежател на разрешеннето за употреба и производител: Притежател на разрешеннето за употреба PFIZER EUROPE MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Белгия Производител Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Германия Дата на последно прерязглеждане на листовката: