Accu-Thyrox

АКУ-ТИРОКС перорален разтвор се използва за лечение на хипотиреоидизъм, състояние при косто щитовидната жлеза е недостатъчно активна и но произвежда достатъчно тироксин за нуждите на тялото. АКУ-ТИРОКС перорален разтвор се използва за леченис на рак на щитовидната жлеза, дифузна нетоксична гуша или тиреоидит на Хашимото, състояния при които щитовидната жлеза се уголемява и води до подутина отпред на шията.

Не приемайте АКУ-ТИРОКС перорален разтвор: - Ако сте алергични към левотироксин или към някоя от останатите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). - Ако страдате от понижена функция (или недостатъчност) на надбъбречната жлеза и нямате подходящо кортикостероидно покритие. - Ако имате прекаран инфаркт; остро възпаление на сърдечния мускул (ост или остро възпаление на всички слоеве на стената на сристо (остър панкарди - Ако сте бременна, не трябва да приемате това лекарство едновременнонс з ЛЕКАРС, лечение на хипертиреодизъм (вижте също точка "Бременност и кърмено!)

Предупреждения и предпазни мерки: У ведомете Вашият лекар преди да приемете АКУ-ТИРОКС перорален разтвор: - Ако имате сърдечно заболяване, проблеми с кръвообращението или високо кръвно натягане - Ако страдате от повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм), надбъбречна жлеза с понижена функция, диабет или някога сте имали понижена функция на щитовидната жлеза. Ако е необходимо Вашето лекарство да бъде заменено с друг лекарствен продукт, който съдържа левотироксин, това може да доведе до състояние наречено тиреоиден дисбаланс. Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно смяната на Вашия лекарствен продукт. Необходимо е внимателно наблюдение (клинично и биологично) по време на преходния период. Трябва да съобщите на Вашия лекар, ако получите каквато и да е нежелана лекарствена реакция, тъй като това може да е показател, че имате нужда от повишаване или понижаване на дозата. Кръвното налягане следва да се проследява редовно при започване на лечение с левотироксин при преждевременно родени деца с много ниско тегло при раждансто, тъй като може да възникне рязко спадане на кръвното налягане (известно като циркулаторен колапс). Ако Ви предстои лабораторно изследване за проследяване на нивата на тиреоидните хориони, трябва да информирате Вашия лекар и/или лабораторния персонал, ако приемате или наскоро сте приемали биотин (известен още като витамин H, витамин В7 или витамин В8). Биотинът може да повлияе на резултатите от вашите лабораторни изследвания. При определени видове тестове, резултатите могат да бъдат фалшиво високи или фалшиво ниски поради приема на биотин. Възможно е вашият лекар да Ви посъветва да спрете приема на биотин преди извършване на лабораторни изследвания. Биотин може да се съдържа и в други продукти, конто приемате като мултивитамини или хранителни добавки за коса, кожа и нокти. Това може да повлияе на резултатите от лабораторните изледвания. Уведомете Вашия лекар и/или персонала на лабораторията, ако приемате такива продукти (вж. Други лекарства и АКУ- ТИРОКС). Други лекарства и АКУ-ТИРОКС перорален разтвор Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сто приемали ити може да приемете някакви други лекарства АКУ-ТИРОКС може да си взаимодейства с някои други лекарства и някон лекарства могат да повлияят върху сфекта на левотироксин. Информирайте Вашия лекар или фармацевт особено ако присмате някое от следните лекарства: - противосъсирващи лекарства (например варфарин), лекарства срещу депресия (например сертралин, импирамин, амитриптилин). лекарства срешу епилепсия (например фенитоин, фенобарбитат, карбамазепин), антидиабетни лекарства, - рифампицин (срещу инфекции и в частност туберкулоза), дигоксин или амиодарон (за сърцето) пропанолол (за високо кръвно налягане), ловастатин (срещу високи нива на холестерол) или фенилбутазон или ацетилсалицилова киселина (противовъзпалителни лекарства), - естроген, естрогенсъдържащи лекарства и перорални контрацептиви, андрогени или кортикостероиди, - сукралфат, симетидин или алуминиев хидроксид срешу стомашна язва, - хлорохин или прогванил (лекарства за профилактика на малария). АСТВАТ!

- протеазни инхибитори (например ритонавир, индинавир, лопинавир) прилагащи лечение на СПИН, - севеламер (лекарство, свързващо фосфати, за лечение на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност), инхибитори на тирозинкиназата (например иматиниб и сунитиниб) за печение на рак, пропилтиоурацит (използвано за течение на хипертиреоидизъм), бета-блокери (лекарства, които понижават сърдечната честота и понижават кръвного налягане), глюкокортикоиди (стероидни хормони използващи се лечение на надбъбречна недостатъчност и други болести), соя-съдържащи продукти (могат да повишат абсорбцията на левотироксин). орлистат - използван за лечение на затлъстяване продукти, съдържащи жълт кантарион (билков лекарствен продукт) - инхибитори на протонната помпа: инхибиторите на протонната помпа (като омептразо., езомепразол, пантопразол, рабепразол и ланзопразол) се използват за намаляване на количеството киселина, произвеждана в стомаха, косто може да намали абсорбцията на левотироксин в червата и по този начин да намалят неговата ефективност. Ако приемато левотироксин, едновременно с инхибитори на протонната помпа, Вашият лекар трябва да следи функцията на щитовидната жлеза като може да се наложи да коригира дозата на АКУ-ТИРОКС. Тиреоидните хормони не са подходящи да се използват за намаляване на тегтото. Ако нивата на тиреоидните хормони са в нормални граници, допълнитолния прием на тирсоидни хормони няма да доведе до намаляване на телесното тегло. Допълнителният прием на тиреоидни хормони или повишаване на дозата, които не са специално назначени от вашия лекар, може да доведат до сериозни или дори животозастрашаващи нежелани реакции, особено в комбинация с определени лекарства за намаляване на теглото. Уведомете Вашият лекар или фармацевт, тъй като АКУ-ТИРОКС перорален разтвор може да се приема с тези лекарства, но не едновременно с тях. Ако постъпите в болница за операция, уведомете анестезиолога или медицинския екип че приемате АКУ-ТИРОКС перорален разтвор. Той може да рсагира с сдин анастетик (кстамин), който може да Ви бъде даден преди операцията. Моля информирайте Вашият лекар ити фармацовт, ако приемате или наскоро сте присмати други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Ако приемате или наскоро сте приемали биотин, трябва да уводомите Вашия локар н/или персонала на лабораторията, когато Ви предстои лабораторно изледване за проследяване на нивата на хормоните на щитовидната жеза. Биотинът може да повлияе на резултатите от вашите лабораторни изследвания (вж предупреждения и предпазни мерки). АКУ-ТИРОКС перорален разтвор с храна, напитки и алкохол Трябва да приемате АКУ-ТИРОКС перорален разтвор на празен стомах, обикновено преди закуска. Бременност, кърмене и ферти.титет Попитайте Вашият лекар или фармацевт преди да приемсте, косто и да е лекарство. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, попитайте Вашият лекар или фармацевт за свет преди да взмете това лекарон ня ви Ако сте бременна докато приемате това лекарство, Вашият аскар внимателно. Шофиране и работа с машини

Не се очаква Вагело лекарство да окаже някакво влияние върху способността за шофиране и работа с машини. АКУ-ТИРОКС перорален разтвор съдържа метил парахидроксибензоат и глицеро. АКУ-ТИРОКС перорален разтвор съдоржа натриев мстил парахи троксибензоат (Е219), който може да причини алергични реакции (отложени във времето). Съдържа съо глицерод, който може да причини главоболие, стомашно разстройство и диария.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар. Вашият лекар ще определи дневната Ви доза, в зависимост от състоянието Ви. Лекарят ше Ви назначава редовни кръвни изоледвания за проследяване на Вашият отговор към лечението. Ако преминавате от перорален разтвор към лечение с таблетки левотироксин или обратно, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно. Приложение Трябва да присмате АКУ-ТИРОКС перорален разтвор на празен стомах, обикновено преди закуска. За лечение на щитовидна жлеза с понижена функция обичайната дневна доза е: Възрастни и деца над 12 годишна възраст: Началната доза є 50 до 100 микрограма на ден, повишавайки се с 25 до 50 микрограма всеки 3-4 седмици, докато достигнете подходящата доза за Вашето състояние. Обичайната поддържаща доза е 100 до 200 микрограма дневно. За дифузна нетоксична гуша или тиреоидит на Хашимото Препоръчителната доза є 50-200 микрограма на ден. За лечение на рак на щитовидната жлеза препоръчителната доза е 150-300 микрограма дневно. Възрастни пациенти (над 50 годишна взраст), пациенти с тежък хипотиреоидизъм и такива със сордечно заболяване: Цеца под 12 годишна възраст Іозата за деца зависи от тяхната възраст или телесно тего. Те ще бъдат внимателн наблюдавани, за да се определи правидната доза. Следващата таблица е указание за до 1 месен над 1 месец Микрограми на kg телесно тегло 5-10 микрограма 5 микрограма

Продължителността на лечение обикновено е за цял живот ако се лекувате за понижена функция на щитовидната жлеза, нетоксична дифузна гуша или тиреоидит на Хашимото Начин на приложение Моля използвайте пероралната дозираща спринцовка, осигурена, за да се отмерва Вашата специфична доза- виж инструкциите по-долу. Спринцовката може да бъде използвана за отмерване на дозата Ви чрез приплъзване на течността до точното означение на спринцовката. Например ако Вашата доза с 50 микрограма дневно, тогава съответстващия обем би бил: За 25 микрограма/5 ml - 2x5 ml (10 ml общо) За 50 микрограма/5 ml - 5 ml За 100 микрограма/5 ml - 2,5 ml Как да използвате пероралната спринцовка: Разклатете добре бутилката, уверете се, че капачката є плътно затворена. • Отворете капачката. Забележка: Дръжте капачката близо до бутилката, за да я затворите след употреба. • Натиснете пластмасовия адаптер в глото на бутилката. Забележка: Адаптерът трябва да остане за постоянно в бутилката. • Вземете спринцовката и се уверете, че буталото е натиснато до край. • Дръжте бутилката изправена и вкарайте пероралната спринцовка внимателно в пластмасовия адаптер

Обърнете цялата бутилка със спринцовката надолу с главата. • Бавно издрпайте буталото надолу, така че спринцовката да се напълни с лекарство Избутайте буталото обратно, до пълното изгонване на всички големи въздушни мехури, които може да са блокирани вътре в спринцовката. След това издрпайте буталото бавно назад до обема, от който имате нужда за Вашата доза. • Обърнете цялата бутилка със спринцовката в изправено положение и извадете спринцовката от бутилката.

• Дозата на лекарството може сега да бъде директно погълната от пероралната спринцовка. Моля уверете се, че стоите в изправено положение и буталото трябва да се натиска бавно за да Ви позволи да полнете дозата. Поставете капачката за защита от деца след използване, оставяйки адаптера на място. • Почистване: След употреба, избршете отвън спринцовката със суха, чиста кърпа. Извадете буталото и измийте с вода. Ако сте приели повече от необходимата доза АКУ-ТИРОКС перорален разтвор Ако случайно сте приели доза, по-голяма от предписаната, или се обадете на Вашия лекар веднага, или отидете в най-близката болница с отделение за спешна помощ. Симптомите на предозиране включват висока температура, неравномерен сърдечен ритъм, мускулни схващания, главоболие, тревожност, зачервяване, обилно потене или диария. Винаги носете останалото лекарство, опаковката и стикета с Вас, така че да с известно лекарството, косто сте приели. Ако сте пропуснали да приемете АКУ-ТИРОКС перорален разтвор Ако забравите да вземете Вашето лекарство, взмете дозата си когато си спомните и след това вземете следващата доза в обичайното време. Не взмайте две дози по едно и също време. Ако сте забравили няколко дози уведомете Вашият лекар, когато отидете на следващ преглед или следващо кръвно изследване. Може да бъде опасно да спрете приема на Вашето лекарство без лекарска препоръка. Ако сте притеснени от нещо, попитайте Вашият лекар или фармацевт. Ако сте спрели приема на АКУ-ТИРОКС перорален разтвор Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашият лекар.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, впреки че не всеки ги получава. Това обикновено може да се случи ако дозата, която приемате с прекалено висока. Ако някое от посочените се случи, спрете приема на АКУ-ТИРОКС перорален разтвор и информирайте Вашият лекар незабавно или отидете в спешното отделение на най- близката болница - Подуване на ръцете, стъпалата, глезените, лицето, устните, устата или грото, косто може да причини трудност при преглъщане или дишане - Обрив Загуба на съзнание Пожътяване на кожата и очите, също наречено жлтеница

Гореизброените са много сериозни нежелани реакции. Ако ги получите, може би имате сериозна алергична реакция към АКУ-ТИРОКС. Може да се нуждасте от спешен медицински преглед или хоспитализация. Посочените много сериозни нежслани лекарствени реакции са много редки. Информирайте Вашият лекар ако забележите някоя от следните реакции: - неправилен или ускорен сърдечен ритъм, - сърцебиене - болка в гордите, мускулни крампи или мускулна слабост, - главоболие, тревожност, - неспокойствие, - зачервяване, - прекомерно изпотяване, - диария, - повръщане, - треска, - нарушения в менструацията, - повишено кръвно налягане в главата, - треперене, - безсъние, - горещи въни, - загуба на тегло Обрив, сърбож и подпухналост също може да се появят. Много рядко, ако наведнъж є присто прекалено голямо количество от лекарството или в продължение на години лекарството е предозирано, това може да довсде до сърдечна недостатъчност. Съобщавани са също и случаи на кома и смърт. Ако не се чувствате добре по някакъв друг начин, увсдомете Вашият лекар възможно най- скоро. Децата могат да имат косопад в началото на печението, обаче това обикновено е временно и косата израства отново. Не трябва да Ви пригеснява списъка с възможни нежелани събития. Възможно е при Вас да не се прояви нито едно от тях. Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар ити фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете сьо да съобщиге нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване: Изітълнителна агенция по лекарствата България ул. «Дамян Груев» Nº 8 1303 София уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за по информация относно безопасността на това лекарство.

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява при температури над 25 °С Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. Изхвърлете останалото лекарство 8 седмици след порво отваряне. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху стикета и картонената опаковка след ГОДЕН ДО (месец, година). Срокът на годност отговаря на постедния ден от посочения месец. АКУ-ТИРОКС перорален разтвор е без мирис. Но използвайте това лекарство ако забележите, че разтвора има мирис. Попитайте Вашият фармацевт. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашият фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които всче не изпоязвато. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа АКУ-ТИРОКС перорален разтвор: - Активното вещество е левотироксин натрий. Всеки 5 ml перорален разтвор съдържа левотироксин еквивалентен на левотироксин натрий, безводен 25 микрограма, 50 микрограма или 100 микрограма. - Другите съставки, които се съдържат са: глицерол, лимонена киселина монохидрат, натриев метилпарахидроксибензоат (E219), натриев хидроксид и пречистена вода. Как изглежда АКУ-ТИРОКС перорален разтвор и какво съдържа опаковката АКУ-ТИРОКС перорален разтвор є бистра, безцветна течност. Бутилки от 75 ml (× 2 бутитки) и 100 ml перорален разтвор. Една двойна 5 ml и 2,5 ml полипропиленова лжица или пластмасова дозираща спринцовка (пипета) е също включена за да се подпомогне измерването на дозата. В опаковката също са включени 2 пластмасови адаптера, за да се улесни адаптирането на спринцовката към бутилката. Притежател на разрешението за употреба: GALENICA SA 4, Eleftherias str., 145 64 Kifisia Горция Производител: GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A., 3rd km Old National Road Chalkida-Athens, Glifa Chalkida Eubia, 34100 Гърция Този лекарствен продукт е одобрен в държавите членки на ЕИП със следните имена: България Кипор Гориня Румъния АКУ-ТИРОКС 25 микрограма/5 ml перорален разтвор ACCU- THYROX 25 шкроураннарих /5 ml Поно балома ACCU-THYROX 25 шкроураннра/5 т Пооцю балъна ACCU- THYROX 25 micrograme/5 ml solutie orala България Кипър АКУ-ТИРОКС 50 микрограма/5 ml перорален разтвор ACCU- THYROX 50 шкроуранмра / 5 ml Погно балона

Горция Румъния България Киттър Горция Румъния ACCU- THYROX 50 кроураннра/ 5 ml Псцю баломс ACCU- THYROX 50 micrograme/5 ml solutie oral АКУ-ТИРОКС 100 микрограма/5 ml пероратен разтвор ACCU- THYROX 100 шкроурацнара /5 м! Поно билона ICCU- THYROX 100 шкроураннара/5 nil Поно бадлн ICCU- THYROX 100 micrograme/5 ml solutie oral Дата на последно преразглеждане на листовката: 01/2023.