Cefotaxime Abr

Активното вещество, съдържащо се в този продукт е цефотаксим - антибиотик от групата на цефалоспорините. Притежава изразена активност спрямо значителен брой бактерии, които причиняват много и понякога тежки инфекции при хората. Потиска образуването на клетъчнат стена на бактериите, като по този начин пречи на тяхното размножаване Цефотаксим АБР се прилага за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към действието на цефотаксим микроорганизми, като: Септицемия (разпространение на микроби и на техните токсини в кръвта); Инфекции на дихателните пътища - остри и хронични бронхити, бактериални пневмонии, инфектирани бронхиектазии, белодробен абсцес и следоперативни инфекции на гръдния кош; Инфекции на отделителната система - остри и хронични инфекции на бъбреците (пиелонефрити), на пикочния мехур (цистит) и безсимптомно протичащи инфекции (асимптомна бактериурия); Инфекции на кожата и меките тъкани; Инфекции на костите и ставите; Акушеро-гинекологични инфекции; Инфекции на коремните органи; Гонорея (полово предавана болест), в случаите при които лечението с пеницилин не е подходящо или не е довело до очаквания ефект; • Инфекции на меките мозъчни обвивки (менингит) и на вътрешната обвивка на сърцето (ендокардит); от специфична бактерия. Цефотаксим АБР се прилага и за предпазване от инфекции преди и след хирургични операции. AND

Не използвайте Цефотаксим АБР: е. ако сте алергични към цефотаксим и/или към други цефалоспоринови антибиотици. Признаците на алергична реакция са: обрив, проблеми при преглъщане или проблеми с дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.ако в миналото сте имали алергични реакции при лечение с пеницилинови антибиотици, тъй като е възможна кръстосана свръхчувствителност между пеницилини и цефалоспорини. Цефотаксим АБР, разтворен с лидокаин, никога не трябва да се прилага: е. венозно; е. при деца на възраст <30 месеца; . при пациенти с алергия към лидокаин или други локални анестетици от амиден тип; . при нарушения в провеждането на сърдечните импулси, т.н. сърдечен блок, ако нямат поставен кардиостимулатор, . при тежка сърдечна недостатъчност. Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви приложат Цефотаксим АБР, ако: е . сте алергични към някакви антибиотици, особено към антибиотик, наречен пеницилин . имате някаква алергия или страдате от бронхиална астма. При лечение с този продукт не може да бъде изключена напълно възможността от поява на алергични реакции, които в някои случаи могат да бъдат много сериозни. Поради това преди започване на лечение с продукта, лекарят ще провери посредством специфични кожни проби дали не сте алергични към лекарството, | . имате проблеми с бъбреците . имате заболяване на сърцето, особено ако протичат с лесна уморяемост, задух, подуване на глезените | . имате високо кръвно налягане . сте на диета с контролирано съдържание на натрий . някога сте имали тежка диария след прием на антибиотици ("псевдомембранозен колит"). Ако имате тежка диария, трябва да се свържете веднага с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от спешна медицинска помощ. Не приемайте лекарство против диария без да се консултирате с Вашия лекар. При всяка реакция от страна на кожата и/или лигавиците (обрив, мехури, излющване или ф обелване на кожата) трябва веднага да уведомите лекуващия си лекар преди да продължи лечението Ви с Цефотаксим АБР. Това може да са признаци на тежки кожни, животозастрашаващи състояния (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза). Високи дози цефотаксим, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, могат да предизвикат увреждане на централната нервна система (нарушение на съзнанието, нарушени движения и конвулсии). Ако се появят подобни реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар за съвет. Подобно на други антибиотици, при продължително лечение с продукта съществува възможност от “свръхрастеж” на устойчиви към действието на цефотаксим микроорганизми, вкл. гъбички, В тези случаи е необходимо да се започне специфично лечение, което Вашият лекар ще определи съобразно състоянието Ви. | По време на лечението или след приключването му е възможно развитие на т. нар.” 7” ВИ а | псевдомембранозен колит (инфекциозно възпаление на червата, проявяващо се тежка”. ЗЙ ЕМ, продължителна диария), В случаи, че получите подобни оплаквания, уведомете незабавно“. в 5 лекаря, който ще назначи съответни лабораторни и микробиологични изследвания:и:Ще А / МТ предприеме необходимото лечение. ер ! :

При продължително лечение (над 7-10 дни) трябва да се извършва периодично изследване на кръвта, защото е възможно броят на някои кръвни клетки да се понижи, а на други да се повиши. В някои случаи това може да наложи прекратяване на лечението, Препоръчително е времето за инжектиране или инфузиране на лекарството да се спазва стриктно, тъй като има съобщения за животозастрашаващи нарушения на ритъма (аритмии) при много малък брой пациенти, на които е приложен цефотаксим бързо интравенозно през централен венозен катетър. Други лекарства и Цефотаксим АБР Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Консултирайте се с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: - аминогликозидни антибиотици - гентамицин, стрептомицин, неомицин, канамицин, амикацин или тобрамициян - антибиотиците тетрациклин и хлорамфеникол - отводняващи средства (диуретици), като фуроземид Фф - пробенецид - използва се за лечение на подагра

Лабораторни изследвания Ако е необходимо да Ви се провеждат лабораторни изследвания, докато приемате това лекарство (например на кръвта или урината), уведомете лекаря, че в момента се лекувате с цефотаксим. Цефотаксим, както и други антибиотици, може да позитивира фалшиво някои

тестове за определяне на захар в кръвта и урината, както и теста на Кумбс.

Цефотаксим АБР с храна, напитки и алкохол |

Не са известни ограничения, .

Бременност, кърмене и фертилитет

| Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. По време на бременност лекарят ще прецени дали да Ви назначи цефотаксим след като прецени съотношението между ползата и рисковете от това. Цефотаксим преминава в кърмата, поради което не трябва да се прилага по време на кърмене,

ф Шофиране и работа с машини

При приложението на цефотаксим е възможна появата на замайване, което може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Ако получите тази нежелана лекарствена реакция не трябва да шофирате и да работите с машини, : По време на лечение с високи дази от антибиотика е възможно да получите нарушение на съзнанието, необичайни движения и гърчове. В такива случаи не трябва да шофирате и да работите с машини. Цефотаксим АБР съдържа натрий Необходимо е да знаете, че продуктът съдържа натрий (48 тр/е) и това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с ограничен прием на сол. 3, Как да използвате Цефотаксим АБР а Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако“ 4 не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. ку къ Цефотаксим АБР ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра. Е ф щ М

Продуктът може да се прилага мускулно или във вената. Дозата, начина и честотата на приложение се определят в зависимост от тежестта на инфекцията, чувствителността на причинителя и състоянието на пациента. Ако сте използвали повече от необходимата доза Цефотаксим АБР Малко вероятно е медицинският специалист да Ви приложи по-висока доза от лекарството. Ако имате някакво съмнение, посъветвайте се с лекуващия лекар. Ако сте пропуснали употребата на Цефотаксим АБР Ако е пропуснато приложение на една доза, тя трябва да се приложи колкото е възможно по- скоро, ако времето до следващата доза е достатъчно дълго. В противен случай се прилага следващата доза в обичайното време, Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте : | Вашия лекар или фармацевт.

4, «< Възможни нежелани реакции ВА уа #7 ум ф- И | 5. || Как да съхранявате Цефотаксим АБР | Разрешвние Ме лал.влроннанаоннетеасиовванененннаненоввовчввтато 6. 4«„Съдържание на опаковката и допълнителна информация |. 15 -00- 208 | | | Одобрение М лалинаненннненнинненналинаннотаететеааннннотчаниста 1: “4 Какво представлява Цефотаксим АБР и за какво се използва | Активното вещество, съдържащо се в този продукт е цефотаксим - антибиотик от групата на | | цефалоспорините. Притежава изразена активност спрямо значителен брой бактерии, които | причиняват много и понякога тежки инфекции при хората. Потиска образуването на клетъчната | стена на бактериите, като по този начин пречи на тяхното размножаване. Цефотаксим АБР се прилага за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към | действието на цефотаксим микроорганизми, като: . Септицемия (разпространение на микроби и на техните токсини в кръвта); | Ф о Инфекции на дихателните пътища -- остри и хронични бронхити, бактериални пневмонии, инфектирани бронхиектазии, белодробен абсцес и следоперативни инфекции на гръдния кош, е Инфекции на отделителната система -- остри и хронични инфекции на бъбреците (пиелонефрити), на пикочния мехур (цистит) и безсимптомно протичащи инфекции (асимптомна бактериурия); е Инфекции на кожата и меките тъкани; е Инфекции на костите и ставите; | е Акушеро-гинекологични инфекции; | е Инфекции на коремните органи; е Гонорея (полово предавана болест), в случаите при които лечението с пеницилин не е подходящо или не е довело до очаквания ефект; е Инфекции на меките мозъчни обвивки (менингит) и на вътрешната обвивка на сърцето (ендокардит); И + Лаймска болест - инфекциозно заболяване, което се пренася от кърлежи и се.причинява Ач от специфична бактерия. РИ е ра По ш иа ЛА ЕК и Цефотаксим АБР се прилага и за предпазване от инфекции преди и след хирургични операции, 7 | ат ти

2. «Какво трябва да знаете, преди да използвате Цефотаксим АБР | Не използвайте Цефотаксим АБР: . ако сте алергични към цефотаксим и/или към други цефалоспоринови антибиотици, Признаците на алергична реакция са: обрив, проблеми при преглъщане или проблеми с дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.ако в миналото сте имали алергични реакции при лечение с пеницилинови антибиотици, тъй като е възможна кръстосана свръхчувствителност между пеницилини и цефалоспорини. Цефотаксим АБР, разтворен с лидокаин, никога не трябва да се прилага: е венозно; е при деца на възраст <30 месеца; | . при пациенти с алергия към лидокаин или други локални анестетици от амиден тип; | е при нарушения в провеждането на сърдечните импулси, т.н. сърдечен блок, ако нямат поставен кардиостимулатор, . при тежка сърдечна недостатъчност, Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви приложат Цефотаксим АБР, ако: Ф о сте алергични към някакви антибиотици, особено към антибиотик, наречен пеницилин | е имате някаква алергия или страдате от бронхиална астма. При лечение с този продукт не | може да бъде изключена напълно възможността от поява на алергични реакции, които в | някои случаи могат да бъдат много сериозни. Поради това преди започване на лечение с продукта, лекарят ще провери посредством специфични кожни проби дали не сте алергични към лекарството. | . имате проблеми с бъбреците е имате заболяване на сърцето, особено ако протичат с лесна уморяемост, задух, подуване на глезените | | » имате високо кръвно налягане е сте на диета с контролирано съдържание на натрий . някога сте имали тежка диария след прием на антибиотици ("псевдомембранозен колит"). Ако имате тежка диария, трябва да се свържете веднага с Вашия лекар, тъй като може да | се нуждаете от спешна медицинска помощ. Не приемайте лекарство против диария без да се консултирате с Вашия лекар. При всяка реакция от страна на кожата и/или лигавиците (обрив, мехури, излкицване или | Ф обелване на кожата) трябва веднага да уведомите лекуващия си лекар преди да продължи лечението Ви с Цефотаксим АБР. Това може да са признаци на тежки кожни, животозастрашаващи състояния (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза). Високи дози цефотаксим, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, могат да | предизвикат увреждане на централната нервна система (нарушение на съзнанието, нарушени движения и конвулсии), Ако се появят подобни реакции, незабавно се свържете с Вашия лекар за съвет. | | Подобно на други антибиотици, при продължително лечение с продукта съществува възможност от “свръхрастеж” на устойчиви към действието на цефотаксим микроорганизми, вкл. гъбички, В тези случаи е необходимо да се започне специфично лечение, което Вашият лекар ще определи съобразно състоянието Ви. | По време на лечението или след приключването му е възможно развитие на т. нар; .,: НИЯ ло | псевдомембранозен колит (инфекциозно възпаление на червата, проявяващо се тежка; Ра. ТА А продължителна диария). В случаи, че получите подобни оплаквания, уведомете незабавно. СА д лекаря, който ще назначи съответни лабораторни и микробиологични изследвания: ище,--., СА | 2 | предприеме необходимото лечение. Пр то ите а ! |

При продължително лечение (над 7-10 дни) трябва да се извършва периодично изследване на кръвта, защото е възможно броят на някои кръвни клетки да се понижи, а на други да се | повиши. В някои случаи това може да наложи прекратяване на лечението, Препоръчително е времето за инжектиране или инфузиране на лекарството да се спазва стриктно, тъй като има съобщения за животозастрашаващи нарушения на ритъма (аритмии) при много малък брой пациенти, на който е приложен цефотаксим бързо интравенозно през централен венозен катетър. Други лекарства и Цефотаксим АБР | Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Консултирайте се с Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: - аминогликозидни антибиотици - гентамицин, стрептомицин, неомицин, канамицин, амикацин или тобрамицин - антибиотиците тетрациклин и хлорамфеникол - отводняващи средства (диуретици), като фуроземид Ф - пробенецид - използва се за лечение на подагра |

Лабораторни изследвания | Ако е необходимо да Ви се провеждат лабораторни изследвания, докато приемате това лекарство (например на кръвта или урината), уведомете лекаря, че в момента се лекувате с цефотаксим. Цефотаксим, както и други антибиотици, може да позитивира фалшиво някои

тестове за определяне на захар в кръвта и урината, както и теста на Кумбс.

Цефотаксим АБР с храна, напитки и алкохол | |

| Не са известни ограничения. |

| Бременност, кърмене и фертилитет

| Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. По време на бременност лекарят ще прецени дали да Ви назначи цефотаксим след като прецени съотношението между ползата и рисковете от това. Цефотаксим преминава в кърмата, поради което не трябва да се прилага по време на кърмене, | |

Ф Шофиране и работа с машини При приложението на цефотаксим е възможна появата на замайване, което може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Ако получите тази нежелана лекарствена реакция не трябва да шофирате и да работите с машини, | По време на лечение с високи дози от антибиотика е възможно да получите нарушение на съзнанието, необичайни движения и гърчове. В такива случаи не трябва да шофирате и да работите с машини. | Цефотаксим АБР съдържа натрий Необходимо е да знаете, че продуктът съдържа натрий (48 тр/г) и това трябва да се има предвид при пациенти, които са на диета с ограничен прием на сол. 3. “| Как да използвате Цефотаксим АБР пи а А, Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако; рх. не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. пра ФЕ, Цефотаксим АБР ще Ви бъде прилаган от лекар или медицинска сестра. АД А щ: Ц ПРОДАН # и

Продуктът може да се прилага мускулно или във вената. Дозата, начина и честотата на приложение се определят в зависимост от тежестта на инфекцията, чувствителността на причинителя и състоянието на пациента. Ако сте използвали повече от необходимата доза Цефотаксим АБР Малко вероятно е медицинският специалист да Ви приложи по-висока доза от лекарството. Ако имате някакво съмнение, посъветвайте се с лекуващия лекар. Ако сте пропуснали употребата на Цефотаксим АБР | | Ако е пропуснато приложение на една доза, тя трябва да се приложи колкото е възможно по- скоро, ако времето до следващата доза е достатъчно дълго. В противен случай се прилага следващата доза в обичайното време. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте | Вашия лекар или фармацевт. 4, <Ц Възможни нежелани реакции Ф Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, свързани с приложението на цефотаксим, обикновено | се наблюдават относително рядко, като по принцип са леки и преходни. . Веднага уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани | реакции, тъй като може да се нуждаете от спешна медицинска помощ, ако: | - получите алергична реакция. Признаците могат да бъдат: обрив, сърбеж, треска, затруднения в дишането или хрипове, втрисане, оток. | | - по кожата, устата, очите и половите Ви органи се сбразуват мехури. Това може да бъде тежко кожно заболяване (синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза). - имате внезапни неволеви мускулни спазми, гърчове и загуба на съзнание. Това състояние | се нарича "енцефалопатия" и обикновено се наблюдава след прилагане на високи дози, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност. - почувствате сърцебиене или прескачане на сърцето. - получите тежка водниста диария, възможно примесена с кръв и слуз ("псевдомембранозен колиг“). Ф По-долу нежеланите лекарствени реакции са подредени по честота: Много чести (могат да засегнат повече от | на 0 пациенти): при интрамускулно приложение преходна болка в мястото на приложение, обикновено при използване на високи дози Нечести (могат да засегнат до ! на 100 пациенти): промяна в броя на различните кръвни клетки (левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения); гърчове; диария; временно, обратимо повишаване стойностите на чернодробните ензими, алкалната фосфатаза и билирубина; реакции на свръхчувствителност: обрив, сърбеж, уртикария, лекарствена треска; нарушена функция на бъбреците и повишаване на креатинина (особено при лечение във високи дози или при едновременно лечение с аминогликозидни антибистици); треска, възпаление на вената (флебитгромбофлебит), в която се инжектира лекарството; реакция на Таг5!-Негхренпег, която протича с кожен обрив, сърбеж, хрема, кръвни и чернодробни проблеми, затруднение в дишането и проблем със ставите. | и ДР отоци ду“. Редки (могат да засегнат до | на 1 000 пациенти): псевдомембранозен колит. “оо д ИЖ | пи са г 4 са С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): свръхрастеж а, м на нечувствителни микроорганизми при продължителното приложение и много тежки: 1 рот инфекции; силно намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутропения и агранулоцитоза), г тн С

което увеличава вероятността от възникване на инфекции; намаляване на броя на червените кръвни клетки (хемолитична анемия), което може да доведе до бледност или пожълтяване на

кожата, слабост или задух; главоболие, замаяност; енцефалопатия; нарушения в сърдечния

ритъм, обикновено при бързо венозно приложение; гадене; повръщане; болка в областта на

| корема, псевдомембранозен колит; хепатит (понякога с жълтеница), тежки кожни заболявания -

| синдром на Стивънс-Джонсън (съпроводен с образуване на мехури по кожата, устата, очите и

| половите органи), токсична епидермална некролиза (с образуване на мехури по кожата) и вритема мултиформе; увреждане на бъбречната тъкан (интерстициален нефрит); при интрамускулно приложение (когато разтворът съдържа лидокаин) - общи реакции, характерни | за лидокаин; тежки алергични реакции - оток в областта на очите, устните, езика, който може да бъде животозастрашаващ (т.н. ангиоедем), затруднено, хриптящо дишане (бронхоспазъм), алергичен шок. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Хе 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: угугуу.Бда. Бе. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно

Ф безопасността на това лекарство

5. « Как да съхранявате Цефотаксим АБР | | Да се съхранява под 25"С. Да се съхранява в оригиналната опаковка, | Да се съхранява на място, недостъпно за деца. При съхранение цветът на приготвения разтвор може да стане по-интензивен. |

Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка.

Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци,

| Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези

| мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. |

ф Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Нежеланите реакции, свързани с приложението на цефотаксим, обикновено се наблюдават относително рядко, като по принцип са леки и преходни. | Веднага уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, тъй като може да се нуждаете от спешна медицинска помощ, ако: - получите алергична реакция, Признаците магат да бъдат: обрив, сърбеж, треска, затруднения в дишането или хрипове, втрисане, оток. | - но кожата, устата, очите и половите Ви органи се образуват мехури. Това може да бъде тежко кожно заболяване (синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза). - имате внезапни неволеви мускулни спазми, гърчове и загуба на съзнание. Това състояние се нарича "енцефалопатия" и обикновено се наблюдава след прилагане на високи дози, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност. - почувствате сърцебиене или прескачане на сърцето. - получите тежка водниста диария, възможно примесена с кръв и слуз ("псевдомембранозен колит"). Фф По-долу нежеланите лекарствени реакции са подредени по честота: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти); при интрамускулно приложение преходна болка в мястото на приложение, обикновено при използване на високи дози Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти): промяна в броя на различните кръвни клетки (левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения); гърчове; диария; временно, обратимо повишаване стойностите на чернодробните ензими, алкалната фосфатаза и билирубина; реакции на свръхчувствителност: обрив, сърбеж, уртикария, лекарствена треска; нарушена функция на бъбреците и повишаване на креатинина (особено при лечение във високи дози или при едновременно лечение с аминогликозидни антибистици); треска; възпаление на вената (флебит/громбофлебит), в която се инжектира лекарството; реакция на Тап5"-Неухпештет, която протича с кожен обрив, сърбеж, хрема, кръвни и чернодробни проблеми, затруднение в дишането и проблем със ставите, Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти): псевдомембранозен колит. „7 2. х С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):-сйръхрастеж му М на нечувствителни микроорганизми при продължителното приложение и много тежки? (с 7 инфекции; силно намаляване на броя на белите кръвни клетки (неутропения и агранулоцитоза),”/ м

което увеличава вероятността от възникване на инфекции; намаляване на броя на червените кръвни клетки (хемолитична анемия), което може да доведе до бледност или пожълтяване на кожата, слабост или задух; главоболие, замаяност; енцефалопатия; нарушения в сърдечния ритъм, обикновено при бързо венозно приложение; гадене; повръщане; болка в областта на корема, псевдомембранозен колит; хепатит (понякога с жълтеница); тежки кожни заболявания - синдром на Стивънс-Джонсън (съпроводен с образуване на мехури по кожата, устата, очите и половите органи), токсична епидермална некролиза (с образуване на мехури по кожата) и еритема мултиформе; увреждане на бъбречната тъкан (интерстициален нефрит); при интрамускулно приложение (когато разтворът съдържа лидокаин) - общи реакции, характерни за лидокаин; тежки алергични реакции - оток в областта на очите, устните, езика, който може да бъде животозастращаващ (т.н. ангиоедем), затруднено, хриптящо дишане (бронхоснпазъм), алергичен шок. Съобщаване на нежелани реакцин Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез Изпълнителна агенция по лекарствата, ул. „Дамян Груев” Мо 8, 1303 София, тел.: 02 8903417, уебсайт: улл.Бда.Ъс. Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно ф безопасността на това лекарство 5, Как да съхранявате Цефотаксим АБР Да се-съхранява под 25“С. Да се съхранява в оригиналната опаковка. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. При съхранение цветът на приготвения разтвор може да стане по-интензивен. Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци, Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате, Тези | мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

Какво съдържа Цефотаксим АБР пи - Активното вещество в един флакон е цефотаксим натриева сол 1,048 г, еквивалентно на

1 г цефотаксим.

- Помощните вещества са: продуктът не съдържа помощни вещества.

| Как изглежда Цефотаксим АБР и какво съдържа опаковката | Описание - бял или бледо жълт прах.

| Опаковка - Цефотаксим АБР 1 с прах за инжекционен разтвор в безцветни стъклени флакони по 30 пт! по | или 10 броя в картонена опаковка. . | | Притежател на разрешението за употреба Антибиотик-Разград АД пи Бул. “Априлско въстание”, Хе 68, офис 201 пад иа щ 7200 Разград, България ас Нор ш Производнтел | Пор Лер АР, К Балканфарма-Разград АД | Оро АДА Ра Бул. “Априлско въстание”, Хе 68 бла реа 7 м

7200 Разград, България За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалиия представител на притежателя на разрешението за употреба: | Антибиотик-Разград АД | Бул. “Априлско въстание”, Хе 68, офис 201 7200 Разград, България е-таП: ойсефапитоне ве “ Дата на последно преразглеждане на листовката - 04/2018 Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: Дозировка Възрастни : Препоръчителната доза при леки и средно тежки инфекции е | р двукратно дневно през Ф 12-часови интервали. При тежки инфекции дозата може да бъде повишена до 12 р дневно, равномерно разделена в 3-4 приема. Деца Препоръчителната дневна доза е 100-150 пр/Кр, разделена в 2-4 равномерни дози, При много тежки инфекции тя може да се повиши до 200 пър/ Жо. | | Новородени Препоръчваната дневна доза е 50 тр/Кр, разделена в 2-4 равномерни дози, а при много тежки инфекции обикновено е необходима доза от 150 до 200 по/Кр. | Гонорея Еднократна доза от 1 г, приложена мускулно или венозно. | | Пациенти с бъбречни увреждания | Вашият лекар ще прецени в зависимост от състоянието на бъбреците точната доза, Обикновено | се започва с обичайната доза от | в; на всеки !2 часа, която след това се намалява на 0,5 ; на | всеки 12 часа, Пациенти с чернодробни увреждания | Не се изисква коригиране на дозата. | Дозировка при предоперативна профилактика Доза 1 в интравенозно или интрамускулно, 30-90 минути преди хирургична манипулация. Начин на приготвяне на разтвора Разтворът за приложение трябва да се приготвя при асептични условия. Цефотаксим е | съвместим със следните разтвори: | - вода за инжекции; | - 590 р-р на глюкоза; | - 590 р-р на глюкоза в 0,990 р-р на ХаС!; рени, - Рингер -лактаг. ОС ОНИВ рок 63 Ра еее та - О ДуУ . След приготвяне разтворът е с бледожълт до интензивно жълт цвят. Не употребявайте при 5 «ъ 4 наличие на неразтворени частици. Изтеглете само една доза от приготвения разтвбр.: -“. А , и Неизползваният разтвор трябва да се изхвърли. | ОРД Зад ;

а „Св | След разтваряне да се съхранява при температура от 2С. до 8С. (в хладилник) до 24 часа, Интрамускулно приложение | Съдържанието на флаконите Цефотаксим АБР | р се разтваря чрез разклащане, съответно с | 4 т! стерилна вода за инжекции или стерилен 194 разтвор на лидокаин хидрохлорид. | Инжектира се дълбоко интрамускулно. | | Интравенозно приложение | щ За директна интравенозна инжекция - съдържанието на флаконите Цефотаксим АБР | с се разтваря чрез разклащане с 10 т! стерилна вода за инжекции. Инжектира се в продължение на 3-5 минути. За интравенозна инфузия - съдържанието на флаконите Цефотаксим АБР | вр се разтваря чрез разклащане с най-малко 10 ш! стерилна вода за инжекции и след това се разрежда с 40-100 па! от един от следните инфузионни разтвори: 0,990 натриев хлорид, 590 или 1090 глюкоза, 590 глюкоза и 0,99а натриев хлорид, натриев лактат или стерилна вода за инжекцин. Интравенозната инфузия се извършва за 20-60 минути. | Разтвореният за инжектиране продукт е със светло жълт или жълт до светло кехлибарен цвят, в зависимост от концентрацията, използвания разтворител и условията на съхранение. Ф Препоръчва се разтворите да се прилагат веднага след приготвянето им. Ако това е невъзможно, приготвените разтвори могат да се съхраняват до 24 часа при температура от 2"С до 89С (в хладилник). | | | Приготвените с лидокаин разтвори на Цефотаксим АБР 1 р за интрамускулно приложение да не се прилагат интравенозно. | Цефотаксим и аминогликозиди не трябва да се смесват в една и съща спринцовка или перфузионен разтвор. 7 аСУЧИЯ дА. и даде Дре Ц даа + Ди ри пи „7 НЕА м ив. и # Кр. е Неа я л. - ; Де пи ЕЕ Ги Д: ц | ? ме ра ТО