Последна синхронизация с ИАЛ:

Abizol

таблетки · 30 mg · НОБЕЛ ФАРМА ЕООД

Кратко резюме

Абизол е един от представителите на група лекарства, наречени антипсихотици. Абизол се използва при възрастни и юноши на и над 15 години за лечение на шизофрения. Това е състояние, характеризиращо се със симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, които реално не съществуват, подозрителност, погрешни убеждения, объркан (несвързан) говор и поведение, както и отегчение. Хората в такова състояние могат да изпаднат в депресия, да изпитват чувство за вина, тревожност или напрежение. Абизол се използва при възрастни и юноши на и над 13 години за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство, характеризиращи се със симптоми като усещане за приповдигнатост, свръхенергия, нужда от много по-малко сън от обикновено, много бързо говорене с надпреварващи се идеи и понякога тежка раздразнителност. При взрастни той също предотвратява възобновяването на тези симптоми при пациенти, които са се повлияли от лечението с Абизол. [ИАЛ листовка]

Основни характеристики

Активно вещество aripiprazole , арипипразол (30 mg)
Лекарствена форма таблетки
Концентрация 30 mg
Режим на отпускане Само с лекарско предписание (Rx)
Притежател на разрешението НОБЕЛ ФАРМА ЕООД
Регистрационен № (ИАЛ) 20160006
ATC код N05AX12 — aripiprazole
Последна актуализация на листовката 01 септември 2017 г.

Пълна листовка

Източник: Оригинален PDF в bda.bg

§1 Какво представлява лекарството и за какво се използва

Абизол е един от представителите на група лекарства, наречени антипсихотици. Абизол се използва при възрастни и юноши на и над 15 години за лечение на шизофрения. Това е състояние, характеризиращо се със симптоми като чуване, виждане или усещане на неща, които реално не съществуват, подозрителност, погрешни убеждения, объркан (несвързан) говор и поведение, както и отегчение. Хората в такова състояние могат да изпаднат в депресия, да изпитват чувство за вина, тревожност или напрежение. Абизол се използва при възрастни и юноши на и над 13 години за лечение на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство, характеризиращи се със симптоми като усещане за приповдигнатост, свръхенергия, нужда от много по-малко сън от обикновено, много бързо говорене с надпреварващи се идеи и понякога тежка раздразнителност. При взрастни той също предотвратява възобновяването на тези симптоми при пациенти, които са се повлияли от лечението с Абизол.

§2 Какво трябва да знаете, преди да приемете лекарството

Не приемайте Абизол ако сте алергични към арипипразол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Предупреждения и предпазни мерки Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Абизол, ако страдате от: висока кръвна захар (характеризираща се със симптоми като прекомерна жажда, извънредно големи количества урина, увеличен апетит, чувство на слабост) или имате предишни заболявания от диабет в семейството припадъци олъ

неволни, неправилни движения на мускулите, особено на лицето стрдечно-съдови заболявания, предишни сърдечно-съдови заболявания в семейството, инсулт или „микро" инсулт, абнормно кръвно налягане наличие на кръвни съсиреци или фамилни данни за такива, тъй като употребата на антипсихотични средства се асоциира с образуването на кръвни съсиреци. - силно влечение към хазарт в миналото Ако забележите увеличаване на теглото, развиете необичайни движения, изпитвате сомнолентност, която пречи на нормалните Ви ежедневни дейности, имате затруднения с голтането или алергични симптоми, моля уведомете Вашия лекар. Ако сте пациент в старческа взраст и страдате от деменция (загуба на паметта или други умствени способности), Вие или Ваш близък трябва да уведомите Вашия лекар ако сте прекарали инсулт или „микро" инсулт. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако имате мисли или чувства, конто да са насочени към самонараняване. Има съобщения за проява на мисли и опити за самоубийство по време на лечение с арипипразол. Уведомете Вашия лекар незабавно, ако страдате от мускулна скованост или липса на говкавост, придружени с висока температура, изпотяване, променено психическо състояние или ускорен или неравен сърдечен пулс. Деца и юноши Не използвайте това лекарство при деца и юноши под 13 години. Не е известно дали е безопасно и ефикасно при тези пациенти. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Абизол. Други лекарства и Абизол Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Лекарства понижаващи кръвното налягане: Абизол може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане. Уверете се, че Вашия лекар знае, че приемате лекарства за контролиране на кръвното налягане. Приемането на Абизол заедно с други лекарства може да наложи промяна в дозировката на Абизол. Особено важно е да уведомите лекаря за следните лекарства: Лекарства за коригиране на сърдечния ритъм : Антидепресанти или билкови препарати, използвани за лечение на депресия и безпокойство Противогъбични средства Някой лекарства за лечение на HIV инфекция - Антиконвулсанти, използвани за лечение на епилепсия Лекарства, повишаващи нивото на серотонин: триптани, трамадол, триптофан, SSRI (например пароксетин и флуоксетин), трициклични кломипрамин, амитриптилин), петидин, жълт кантарион и венлафаксин. Той като тези лекарства повишават риска от нежелани лекарствени реакции, ако получите някакъв необичаен симптом, докато приемате някое от тези лекарства в комбинация с Абизол, консултирайте се с Вашия лекар. Абизол с храна, напитки и алкохол Абизол може да се приема независимо от режима на хранене (с или без храна). Употребата на алкохол трябва да се избягва по време на лечение с Абизол.

Бременност, кърмене и фертилитет Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. В случай на бременност Вие не трябва да приемате Абизол, освен ако не сте го обсъдили с Вашия лекар. Следните симптоми могат да се появят при новородени, чито майки са използвали Абизол през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост на мускулите и/или слабост, съливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето. Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми потрсете Вашия лекар. При кърмене уведомете незабавно Вашия лекар. Ако приемате Абизол, не трябва да кърмите. Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини преди да установите как Ви въздейства Абизол. Важна информация за някои от съставките на Абизол Абизол съдържа манитол, който може да има слабо изразено слабително действие.

§3 Как да приемате лекарството

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Препоръчителната доза за взрастни е 15 mg веднъж дневно. Впреки това, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска или по-висока доза, до максимум 30 mg веднъж дневно. Употреба при деца и юноши: Препоръчителната доза за юноши е 10 mg дневно. Първоначално може да се приема в по- ниски дози като перорален разтвор. Дозата може постепенно се увеличава до достигане на препоръчителната дневна доза от 10 mg. Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска или по-висока доза, но не повече от 30 mg дневно. Ако смятате, че ефекта на Абизол е прекалено силен или прекалено слаб за Вас, обсъдете го с Вашия лекар или фармацевт. Опитайте се да приемате Абизол таблетки по едно и също време всеки ден. Няма значение дали ги приемате с или без храна. Винаги приемайте таблетките цели, с вода. Дори эко се чувствате по-добре, не променяйте дозата Абизол и не спирайте лечението, без преди това да сте се консултирали с Вашия лекар. Ако сте приели повече от необходимата доза Абизол Ако установите, че сте приели повече таблетки Абизол от предписаните (или ако някой друг е приел от Вашите таблетки Абизол), веднага потърсете Вашия лекар. Ако не може да го откриете отидете в най-близката болница и носете със себе си опаковката на лекарството. Ако сте пропуснали да приемете Абизол Ако пропуснете да приемете доза, вземете я възможно най-скоро след като се сетите, но н триемайте две дози в един и същи ден, за да компенсирате пропуснатата

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

§4 Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Чести нежелани лекарствени реакиии (може да засегне до 1 на 10 пациента): захарен диабет; проблеми със съня; чувство на тревожност; чувство на неспокойство и невъзможност за седене на едно място, проблеми при седене на едно място; неконтролирано потрепване, конвулсивни движения или гърчене, синдром на неспокойните крака; треперене; главоболие, умора, сънливост; замаяност; треперене и замглено зрение; намален брой изхождания или затруднено изхождане; лошо храносмилане; повишено слюноотделяне; повръщане, чувство на умора. Нечести нежелани лекарствени реакции (може да засегне до 1 на 100 пациента): увеличени нива на хормона пролактин в кръвта; повишена кръвна захар; променен или повишен сексуален интерес; неконтролирани движения на устата, езика и крайниците (тардивна дискинезиа); мускулно нарушение, причиняващо спастични движения (дистония) ; хълцане; двойно виждане; учестено сърцебиене. При някои пациенти може да е налице замайване, особено при изправяне от легнало или седнало положение или ускорена сърдечна честота. Някой пациенти може да се чувстват депресирани. Нежелани лекарствени реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): Промени в нивата на някои кръвни клетки; необичаен пуло, внезапна, необяснима сморт, сърдечен пристъ; алергична реакция (напр. подуване на устата, езика, лицето и глото, сърбеж, обрив); високи стойности на кръвната захар, начало или влошаване на диабет, кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома, ниско ниво на натрий в кръвта; повишаване на теглото, намаляване на теглото, анорексия; нервност, възбуда, чувство на тревожност, силно влечение към хазарт; мисли за самоубийство, опит за самоубийство и самоубийство; говорни смущения, припадъци, серотонинов синдром (реакция, която може да причини усещане за прекомерно щастие, сливост, тромавост, безпокойство, чувство на опиянение, треска, потене или скованост в мускулите), комбинация от висока температура, мускулна скованост, учестено дишане, изпотяване, замъглено съзнание и внезапна промяна в кръвното налягане и сърдечната честота; прималяване, високо кръвно налягане, образуване на кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват подуване на крайника, болка и почервеняване), които могат да стигнат до белите дробове и да причинят болка в грдите и затруднено дишане (при наличието на тези симптоми се обърнете към лекар незабавно); спазъм на мускулите около гласовата кутия, инцидентно вдишване на храна с риск от пневмония, затруднено гътане; възпаление на панкреаса; чернодробна недостатъчност, възпаление на черния дроб, пожътяване на кожата и бялата част на очите, съобщения за абнормни стойности при изследване на черния дроб, коремен и стомашен дискомфорт, диария; кожен обрив и чувствителност към светлината, необичайно опадане или изтъняване на косата, усилено потене; скованост или крампи, мускулна болка, слабост; неволно изпускане на урина, болезнена ерекция; трудности при контролиране на телесната температура или прегряване, гръдна болка, както и оток на ръцете, глезените или краката. При изследвание на крв: променящи се нива на кръвната захар, повишен гликиран хемоглобин. СЕЛИТИ БАЛІВНО

При пациенти в старческа взраст с деменция се съобщава за повече случаи с фатален изход по време на приема на арипипразол. Освен това се сьобщават и случаи на инсулт или "микро" инсулт. Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши Нежеланите лекарствени реакции при юноши на и над 13 години са подобни по честота и вид с тези при взрастните пациенти, с изключение на безсъние, неконтролирани конвулсии и потръпвания, безпокойство и уморяемост, които са много чести (по- чести от 1 на 10 пациента), и болка в горната част на корема, сухота в устата, увеличена сърдечна честота, увеличаване на теглото, увеличен апетит, мускулни потрпвания, неконтролируеми движения на крайниците, виене на свят, особено при ставане от легнало или седнало положение, които са чести нежелани реакции (по-чести от 1 на 100 пациента). Съобщаване на нежелани реакции: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани лекарствени реакции директно на Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ): БЪЛГАРИЯ, София 1303, ул. Дамян Груев 8 ел. поща: bda@bda.bg уебсайт: www.bda.bg Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.

§5 Как да съхранявате лекарството

Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след „Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. С оглед на предпазване от овлажняване, съхранявайте лекарствения продукт в оригиналната му опаковка. Не изхвърляте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

§6 Съдържание на опаковката и допълнителна информация

Какво съдържа Абизол Активното вещество е: арипипразол. Всяка таблетка съдържа 30 mg арипипразол. Другите съставки са: Манитол Кросповидон (Размер на частиците: 090 < 60 м) Кросповидон (Размер на частиците: d90 < 100 н) Повидон К 30

Червен железен оксид (E172) Магнезиев стеарат Как изглежда Абизол и какво съдържа опаковката \бизол 30 mg таблетки са кръли, розови, с релефен надпис „30" от едната страна на габлетката, опаковани в блистер от AЇ/AI. Всеки блистер съдъжа 14 таблетки, а всяка кутия Притежател на разрешеннето за употребя и производител НОБЕЛ ФАРМА ЕООД Околовръстен път Nº 36 София 1415, България ел.поща: info@nobelpharma.bg Дата на последно преразглеждане на листовката: 09/2017 ПО ЛЕКАРСТВАТ, АТ НА УБІЛКА БІЙНВ

Алтернативи със същата активна съставка

Изброени са продуктите със същата активна съставка. Алтернативите могат да се различават по производител, концентрация и опаковка. Консултирайте се с лекар или фармацевт преди да преминете на друг продукт.

Търговско име Концентрация
Abilify 5 mg
Abizol 10 mg
Abizol 15 mg
Aricogan 15 mg
Aripicon 15 mg
Aripiprazole Accord 5 mg
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg
Aripiprazole Sandoz 5 mg
Aripiprazole Zentiva 5 mg
Arisppa 10 mg
Arisppa 15 mg
Arisppa 30 mg
Explemed 5 mg
Explemed 10 mg
Explemed 15 mg
Explemed 30 mg
Explemed Rapid 5 mg
Explemed Rapid 10 mg
Explemed Rapid 15 mg
Explemed Rapid 30 mg

Важно: Информацията на тази страница е въз основа на официалната листовка, разрешена от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ). Тя не замества консултация с лекар или фармацевт. При съмнения относно прием на лекарства, потърсете квалифицирана медицинска помощ.

За съобщаване на нежелана лекарствена реакция, използвайте формуляра на ИАЛ.